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相關(guān)招商信息
23價肺炎球菌多糖疫苗
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【藥品名稱】
通用名稱：23價肺炎球菌多糖疫苗
英文名稱：PolysaccharidepolyvalentPneumococcalVaccine
商品名稱：優(yōu)博23
【成份】本品為無色透明液體，1個免疫劑量(0.5ml)含有：活性成份：純化肺炎球菌莢膜多糖：1、2、3、4、5、6B、7F、8、9N、9V、10A、11A、12F、14、15B、17F、18C、19A、19F、20、20F、23F、33F..................以上23種血清型各25μg稀釋液酚緩沖液*…………加至0.5ml*酚緩沖液(PH6.9)含：苯酚（≤1.25mg）、氯化鈉、磷酸二鈉、磷酸一鈉和注射用水。
【適應(yīng)癥】
接種對象：本疫苗推薦用于2歲以上高危人群以預(yù)防肺炎球菌性肺炎和由本疫苗包含的各種血清型引起的系統(tǒng)性肺炎球菌感染。高危人群包括：65歲以上的老年人，免疫功能正常，但患有慢性疾病（如心血管病、肺病、糖尿病、酒精中毒、肝硬化）者，免疫功能低下者：脾切除或脾功能不全、鐮狀細(xì)胞病、何杰金氏病、淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤、慢性腎衰、腎病綜合征和器官移植者，無癥狀和癥狀性艾滋病毒感染者，腦脊液漏患者，特殊人群：在感染肺炎球菌或出現(xiàn)其并發(fā)癥的高危環(huán)境中密集居住者或工作人員（如長期住院的老年人、福利機(jī)構(gòu)人員等）。注意：周期性上呼吸道感染，尤其是中耳炎和竇炎不是本疫苗的適應(yīng)癥。作用與用途：本疫苗推薦用于2歲以上高危人群以預(yù)防肺炎球菌性肺炎和由本疫苗包含的各種血清型引起的系統(tǒng)性肺炎球菌感染。
【功能主治】接種對象：本疫苗推薦用于2歲以上高危人群以預(yù)防肺炎球菌性肺炎和由本疫苗包含的各種血清型引起的系統(tǒng)性肺炎球菌感染。高危人群包括：65歲以上的老年人，免疫功能正常，但患有慢性疾病（如心血管病、肺病、糖尿病、酒精中毒、肝硬化）者，免疫功能低下者：脾切除或脾功能不全、鐮狀細(xì)胞病、何杰金氏病、淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤、慢性腎衰、腎病綜合征和器官移植者，無癥狀和癥狀性艾滋病毒感染者，腦脊液漏患者，特殊人群：在感染肺炎球菌或出現(xiàn)其并發(fā)癥的高危環(huán)境中密集居住者或工作人員（如長期住院的老年人、福利機(jī)構(gòu)人員等）。注意：周期性上呼吸道感染，尤其是中耳炎和竇炎不是本疫苗的適應(yīng)癥。作用與用途：本疫苗推薦用于2歲以上高危人群以預(yù)防肺炎球菌性肺炎和由本疫苗包含的各種血清型引起的系統(tǒng)性肺炎球菌感染。
【規(guī)格】單劑量0.5ml注射器包裝。
【包裝】玻璃預(yù)填充注射器裝，1人份/支/盒
【用法用量】
初次接種：一劑量(0.5ml)再次接種：一劑量(0.5ml)據(jù)目前所知，對已接種過肺炎球菌疫苗者不建議進(jìn)行系統(tǒng)性再接種。但是，對于肺炎球菌感染的高危人群（如脾切除者）中接種肺炎球菌多糖疫苗超過5年者，或體內(nèi)抗體滴度顯著下降者（如腎病綜合征、腎衰或器官移植者），建議進(jìn)行再次接種。另外，建議10歲以下患有腎病綜合征、脾切除和鐮狀細(xì)胞病的兒童間隔3-5年再次接種本疫苗。肌肉或皮下注射。
【不良反應(yīng)】
注射部位的局部反應(yīng)：疼痛、紅斑（暗紅斑）、硬結(jié)、水腫，這些反應(yīng)都很輕微且為一過性的。罕見的阿蒂斯型反應(yīng)(Arthusphenomenon)也有報道。這種反應(yīng)可以完全恢復(fù)，不會有后遺癥；它們大多發(fā)生在體內(nèi)已有很高肺炎球菌抗體水平者。系統(tǒng)反應(yīng)：在約2%的接種對象中觀察到中度及一過性的發(fā)熱，超過39℃的發(fā)熱比較罕見。發(fā)熱癥狀一般出現(xiàn)在注射疫苗后且在24小時內(nèi)自然消退。其他常見的反應(yīng)，如淋巴結(jié)病、皮疹、風(fēng)疹、關(guān)節(jié)痛、過敏反應(yīng)、頭痛、肌痛、不適、衰弱及疲勞也有報道。
【禁忌】對疫苗中某種成份過敏者。發(fā)熱、急性感染、慢性病急性發(fā)作期，最好推遲接種。除非有特殊的原因，否則本疫苗不推薦給三年內(nèi)已接種者。已證實(shí)或懷疑有肺炎球菌感染不是接種本疫苗的禁忌，應(yīng)視其所處危險狀態(tài)決定是否接種。
【注意事項(xiàng)】
嚴(yán)禁皮內(nèi)注射和血管內(nèi)注射，應(yīng)確保針頭不進(jìn)入血管。建議在接受脾切除手術(shù)或免疫抑制治療（化療等）前至少兩周接種本疫苗。再次接種應(yīng)嚴(yán)格遵照[免疫程序和劑量]。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】優(yōu)博23沒有進(jìn)行動物生殖研究，在臨床使用中，本疫苗沒有致畸影響的報道。妊娠的前三個月，不推薦孕婦接種本疫苗。臨床試驗(yàn)表明，在妊娠的后三個月使用優(yōu)博23沒有顯著的不良反應(yīng)。如需接種本疫苗，應(yīng)視其所處的危險狀態(tài)，由醫(yī)生決定是否接種。哺乳不是接種肺炎球菌多糖疫苗的禁忌。哺乳期婦女可以接種優(yōu)博23。
【藥物相互作用】
只要接種在不同部位，優(yōu)博23可以與其他疫苗（特別是流感疫苗）同時使用。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】進(jìn)口藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)JS20080057
【ATC分類】J07A
【編碼】SF000010
【貯藏】需在2℃-8℃間保存（冰箱內(nèi)）。避光保存。嚴(yán)禁冷凍。
