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凍干靜脈注射用人免疫球蛋白
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【藥品名稱】
通用名稱:凍干靜脈注射用人免疫球蛋白
英文名稱:LyophilizedHumanImmunoglobulinForIntravenousInjection
商品名稱:博欣
【成份】人免疫球蛋白
【性狀】本品為白色疏松體,無融化跡象。重溶后為無色或淺黃色澄清液體,可帶輕微乳光。
【適應(yīng)癥】
原發(fā)性免疫球蛋白缺乏癥,如X聯(lián)鎖低免疫球蛋白血癥,常見變異性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亞型缺陷病等。繼發(fā)性免疫球蛋白缺陷病,如重癥感染,新生兒敗血癥等。自身免疫性疾病,如原發(fā)性血小板減少性紫癜,川崎病。
【功能主治】原發(fā)性免疫球蛋白缺乏癥,如X聯(lián)鎖低免疫球蛋白血癥,常見變異性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亞型缺陷病等。繼發(fā)性免疫球蛋白缺陷病,如重癥感染,新生兒敗血癥等。自身免疫性疾病,如原發(fā)性血小板減少性紫癜,川崎病。
【規(guī)格】5.0g
【用法用量】
用法:以滅菌注射用水將制品溶解至IgG含量為5%。靜脈滴注或以5%葡萄糖溶液稀釋1~2倍作靜脈滴注,開始滴注速度為1.0ml/分(約20滴/分)持續(xù)15分鐘后若無不良反應(yīng),可逐漸加快速度,最快滴注速度不得超過3.0ml/分(約60滴/分)。用量:遵醫(yī)囑。推薦劑量:原發(fā)性免疫球蛋白缺乏或低下癥:首次劑量:400mg/kg體重;維持劑量:200~400mg/kg體重,給藥間隔時間視病人血清IgG水平和病情而定,一般每月一次。原發(fā)性血小板減少性紫癜:每日400mg/kg體重,連續(xù)5日,維持劑量每次400mg/kg體重,間隔時間視血小板計數(shù)和病情而定,一般每周一次。重癥感染:每日200~300mg/kg體重,連續(xù)2~3日。川崎病:發(fā)病10日內(nèi)應(yīng)用,兒童治療劑量2.0g/kg體重,一次輸注。
【不良反應(yīng)】
一般無不良反應(yīng),極個別病人在輸注時出現(xiàn)一過性頭痛、心慌、惡心等不良反應(yīng),可能與輸注速度過快或個體差異有關(guān)。上述反應(yīng)大多輕微且常發(fā)生在輸液開始一小時內(nèi),因此建議在輸注的全過程定期觀察病人的一般情況和生命特征,必要時減慢或暫停輸注,一般無需特殊處理即可自行恢復(fù)。個別病人可在輸注結(jié)束后發(fā)生上述反應(yīng),一般在24小時內(nèi)均可自行恢復(fù)。
【禁忌】對人免疫球蛋白過敏或有其他嚴重過敏史者。有抗IgA抗體的選擇性IgA缺乏者。
【注意事項】
本品專供靜脈輸注用。并應(yīng)單獨輸注,不得與其他藥物混合輸用。嚴禁用含氯化鈉的溶液溶解本品。本品重溶后如呈現(xiàn)混濁、沉淀、異物或瓶子有裂紋、過期失效,不得使用。本品開啟后,應(yīng)一次輸注完畢,不得分次或給第二人輸用。有嚴重酸堿代謝紊亂的病人應(yīng)慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】對孕婦或可能懷孕婦女的用藥應(yīng)慎重,如有必要應(yīng)用時,應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)和嚴密觀察下使用。
【藥物相互作用】
本品應(yīng)單獨輸注,禁止與其他藥物混合輸用。
【藥理】本品含有廣譜抗病毒、細菌或其他病原體的IgG抗體,另外免疫球蛋白的獨特型和獨特型抗體能形成復(fù)雜的免疫網(wǎng)絡(luò),所以具有免疫替代和免疫調(diào)節(jié)的雙重治療作用。經(jīng)靜脈輸注后,能迅速提高受者血液中的IgG水平,增強機體的抗感染能力和免疫調(diào)節(jié)功能。
【編碼】SD018612
【貯藏】8℃以下避光保存



