相關(guān)分類
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治療用A型肉毒毒素
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【藥品名稱】
通用名稱：治療用A型肉毒毒素
漢語拼音：Zhiliaoyong A Xing Roududusu
英文名稱：Botulinum Toxin A for Therapeutic Use
【成份】A型肉毒結(jié)晶毒素
【性狀】本品為白色疏松體，生理氯化鈉溶液溶解后為澄清透明或淡黃色溶液。
【適應(yīng)癥】
用于眼瞼痙攣，面肌痙攣等成人患者及某些斜視，特別是急性麻痹性斜視、共同性斜視、內(nèi)分泌肌病引起的斜視及無法手術(shù)矯正或手術(shù)效果不佳的12歲以上的斜視患者。
【功能主治】用于眼瞼痙攣，面肌痙攣等成人患者及某些斜視，特別是急性麻痹性斜視、共同性斜視、內(nèi)分泌肌病引起的斜視及無法手術(shù)矯正或手術(shù)效果不佳的12歲以上的斜視患者。
【規(guī)格】肉毒毒素50～150U／ml/支
【用法用量】
注射部位1.眼瞼痙攣采用上瞼及下瞼肌肉多點注射法，即上、下瞼的內(nèi)外側(cè)或外眥部顳側(cè)皮下眼輪匝肌共4或5點。2.單側(cè)面肌痙攣除注射眼瞼痙攣所列部位外，還需于面部中、下及頰部肌內(nèi)注射3點。依病情需要，也可對眉部內(nèi)、外或上唇或下頜部肌肉進行注射。3.斜視根據(jù)斜視的種類、部位，在0.5%地卡因表面麻醉下，籍肌電放大器或肌電儀引導(dǎo)，用同軸電極針注射不同的眼外肌。用量1.眼瞼及面肌痙攣可按上述部位選擇進行注射，每點起始量為2.5U/0.1ml。注射1周后有殘存痙攣者可追加注射；病情復(fù)發(fā)者可作原量或加倍量（5.0U/0.1ml）注射。但1次注射總劑量應(yīng)不高于55U，1月內(nèi)使用總劑量不高于200U。2.斜視對垂直肌和小于20三棱鏡度的水平斜視，每條肌肉起始量為1.25～2.5U；對20～40三棱鏡度的水平斜視，每條肌肉起始量為2.5U，對40～50三棱鏡度的水平斜視，每條肌肉的起始量為2.5U。以后根據(jù)藥物反應(yīng)，酌情增至5.0U/次；對1個月或以上的持久性Ⅵ神經(jīng)麻痹，可向內(nèi)直肌注射1.25～2.5U。每條肌內(nèi)注射容積應(yīng)不高于5U。對低矯者可作重復(fù)注射。對病情出現(xiàn)反復(fù)者可作不定期的增量或維持量注射。但每條肌肉最大用量不應(yīng)超過0.1ml。對低矯者可作注射重復(fù)。對病情出現(xiàn)反復(fù)者，可作不定期的增量或維持量注射，但每次每條肌肉最大用量不應(yīng)超過5U。制品稀釋根據(jù)瓶、盒簽實際標(biāo)示的單位量，參照下表進行稀釋，按需要選用不同稀釋度。稀釋時生理氯化鈉溶液加量（ml）舉例稀釋時生理氯化鈉溶液加量（ml）舉例0.1ml稀釋毒素含單位數(shù)每安瓿標(biāo)示量（單位）5010012015010.0/1.01.21.55.01.02.02.43.02.52.04.04.86.01.254.08.09.612.0加生理氯化鈉溶液后輕輕振蕩直至完全溶解。毒素稀釋后立即使用，亦可置2～8℃冰箱于4小時內(nèi)用完。殘液、容器、注射用具等應(yīng)消毒處理。
【不良反應(yīng)】
1.在眼瞼、面肌痙攣治療中，少數(shù)病人可出現(xiàn)短暫的眼瞼下垂、下瞼后退、瞬目減少、瞼裂閉合不全、面肌肌力減弱等，3～8周內(nèi)自然恢復(fù)。2.在斜視治療過程中，部分病人可出現(xiàn)短暫的、不同程度的眼瞼下垂、垂直斜視和極個別的瞳孔散大，此與該毒素向鄰近肌肉彌散有關(guān)，數(shù)周內(nèi)自然恢復(fù)。
【禁忌】過敏性體質(zhì)者及對本品過敏者禁用。
【注意事項】
1.本品有劇毒，必須有專人保管、發(fā)放、登記造冊，按規(guī)定適應(yīng)癥、規(guī)定劑量使用。使用本品者，特別是治療斜視者應(yīng)為受過專門訓(xùn)練人員。操作者應(yīng)熟悉眼外肌的解剖位置，熟練掌握肌電放大器使用技術(shù)，并盡量做到準(zhǔn)確、定量、慢注、減少滲漏。2.凡有發(fā)燒、急性傳染病者緩用；心、肝、肺疾患、活動性肺結(jié)核、血液病患者及孕婦和12歲以下兒童慎用本品。3.氨基糖苷類抗菌素（如慶大霉素等）能加強肉毒毒素的作用，使用本品期間禁用上述抗生素。4.對大于50三棱鏡度斜視、固定性斜視、外直肌無力的Duane’s綜合癥，手術(shù)過矯性斜視、慢性麻痹性斜視、慢性Ⅵ或第Ⅲ對顱神經(jīng)麻痹、嚴(yán)重的肌肉纖維攣縮者療效不佳或無效。5.應(yīng)備有1∶1000腎上腺素，以備偶發(fā)過敏反應(yīng)時急救用。患者在注射后應(yīng)留院內(nèi)短期觀察。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不清楚。
【藥物相互作用】
尚不清楚。
【藥理】治療用A型肉毒毒素能抑制周圍運動神經(jīng)末梢突觸前膜乙酰膽堿釋放，引起肌肉的松弛性麻痹。
【ATC分類】M03A
【編碼】SD000568
【貯藏】-5～-20℃保存。
