相關(guān)分類
相關(guān)產(chǎn)品信息
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凍干白喉抗毒素
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【藥品名稱】
通用名稱：凍干白喉抗毒素
漢語拼音：Donggan Baihou Kangdusu
英文名稱：Lyophilized Diptheria Antitoxin
【成份】經(jīng)胃酶消化后的馬白喉免疫球蛋白
【性狀】本品為白色或乳白色的疏松體，按標簽規(guī)定量加滅菌注射用水，溶解后呈無色或微黃色的澄明液體。
【適應(yīng)癥】
用于預防和治療白喉。對已出現(xiàn)白喉癥狀者應(yīng)及早注射抗毒素治療。未經(jīng)白喉類毒素免疫注射或免疫史不清者，如與白喉患者有密切接觸，可注射抗毒素進行緊急預防，但也應(yīng)同時進行白喉類毒素預防注射，以獲得持久免疫。
【功能主治】用于預防和治療白喉。對已出現(xiàn)白喉癥狀者應(yīng)及早注射抗毒素治療。未經(jīng)白喉類毒素免疫注射或免疫史不清者，如與白喉患者有密切接觸，可注射抗毒素進行緊急預防，但也應(yīng)同時進行白喉類毒素預防注射，以獲得持久免疫。
【規(guī)格】預防用1000IU/瓶；治療用8000IU/瓶。
【用法用量】
用法：皮下注射應(yīng)在上臂三角肌附著處。同時注射類毒素時，注射部位須分開。肌內(nèi)注射應(yīng)在上臂三角肌中部或臀大肌外上部。只有經(jīng)過皮下或肌內(nèi)注射未發(fā)生反應(yīng)者方可作靜脈注射。靜脈注射應(yīng)緩慢，開始每分鐘不超過1ml，以后每分鐘不宜超過4ml。一次靜脈注射不應(yīng)超過40ml，兒童每1kg體重不應(yīng)超過0.8ml，亦可將抗毒素加入葡萄糖注射液、氯化鈉注射液等輸液中靜脈點滴。靜脈注射前將安瓿在溫水中加熱至接近體溫，注射中發(fā)生異常反應(yīng)，應(yīng)立即停止。用量：（1）預防：1次皮下或肌內(nèi)注射1000～2000IU。（2）治療：下表可作參考，應(yīng)力爭早期大量注射。假膜所侵范圍注射與發(fā)病相距時間/小時應(yīng)注射抗毒素劑量/IU假膜所侵范圍注射與發(fā)病相距時間/小時應(yīng)注射抗毒素劑量/IU一邊扁桃體24487280001600032000二邊扁桃體、懸雍垂、鼻咽或喉部244872240004800072000二邊扁桃體244872160003200048000白喉病變（僅限于鼻部）8000～16000
【不良反應(yīng)】
1.過敏休克：可在注射中或注射后數(shù)分鐘至數(shù)十分鐘內(nèi)突然發(fā)生�；颊咄蝗槐憩F(xiàn)沉郁或煩躁、臉色蒼白或潮紅、胸悶或氣喘、出冷汗、惡心或腹痛、脈搏細速、血壓下降、重者神志昏迷虛脫，如不及時搶救可以迅速死亡。輕者注射腎上腺素后即可緩解；重者需輸液輸氧，使用升壓藥維持血壓，并使用抗過敏藥物及腎上皮質(zhì)激素等進行搶救。2.血清�。褐饕Y狀為蕁麻疹、發(fā)熱、淋巴結(jié)腫大、局部浮腫，偶有蛋白尿、嘔吐、關(guān)節(jié)痛，注射部位可出現(xiàn)紅斑、瘙癢及水腫。一般系在注射后7～14天發(fā)病，稱為延緩型。亦有在注射后2～4天發(fā)病，稱為加速型。對血清病應(yīng)對癥療法，可使用鈣劑或抗組織胺藥物，一般數(shù)日至十數(shù)日即可痊愈。
【禁忌】過敏試驗為陽性反應(yīng)者慎用（詳見脫敏注射法）
【注意事項】
1.本品為凍干制品。按標簽上規(guī)定的量加入滅菌注射用水，輕搖使完全溶解。如有搖不散的沉淀、異物或安瓿有裂紋、標簽不清，過期失效者均不能使用。安瓿打開后應(yīng)一次用完。2.每次注射須保存詳細記錄，包括姓名、性別、年齡、住址、注射次數(shù)、上次注射后的反應(yīng)情況、本次過敏試驗結(jié)果及注射后反應(yīng)情況、所用抗毒素的生產(chǎn)單位名稱及批號等。3.注射用具及注射部位應(yīng)嚴格消毒。注射器宜專用，如不能專用，用后應(yīng)徹底洗凈處理，最好干烤或高壓蒸汽滅菌。同時注射類毒素時，注射器須分開。4.使用抗毒素須特別注意防止過敏反應(yīng)。注射前必須先做過敏試驗并詳細詢問既往過敏史。凡本人及其直系親屬曾有支氣管哮喘、枯草熱、濕疹或血管神經(jīng)性水腫等病史，或?qū)δ撤N物質(zhì)過敏，或本人過去曾注射馬血清制劑者，均須特別提防過敏反應(yīng)的發(fā)生。（1）過敏試驗：用氯化鈉注射液將抗毒素稀釋10倍（0.1ml抗毒素加0.9ml氯化鈉注射液），在前臂掌側(cè)皮內(nèi)注射0.05ml，觀察30分鐘。注射部位無明顯反應(yīng)者，即為陰性，可在嚴密觀察下直接注射抗毒素。如注射部位出現(xiàn)皮丘增大、紅腫、浸潤，特別是形似偽足或有癢感者，為陽性反應(yīng)，必須用脫敏法進行注射。如注射局部反應(yīng)特別嚴重或伴有全身癥狀，如蕁麻疹、鼻咽刺癢、噴嚏等，則為強陽性反應(yīng)，應(yīng)避免使用抗毒素。如必須使用時，則應(yīng)采用脫敏注射，并做好搶救準備，一旦發(fā)生過敏休克，立即搶救。無過敏史者或過敏反應(yīng)陰性者，也并非沒有發(fā)生過敏休克的可能。為慎重起見，可先注射小量于皮下進行試驗，觀察30分鐘，無異常反應(yīng)，再將全量注射于皮下或肌內(nèi)。（2）脫敏注射法：在一般情況下，可用氯化鈉注射液將抗毒素稀釋10倍，分小量數(shù)次作皮下注射，每次注射后觀察30分鐘。第1次可注射10倍稀釋的抗毒素0.2ml，觀察無紫紺、氣喘或顯著呼吸短促、脈搏加速時，即可注射第2次0.4ml，如仍無反應(yīng)則可注射第3次0.8ml，如仍無反應(yīng)即可將安瓿中未稀釋的抗毒素全量作皮下或肌內(nèi)注射。有過敏史或過敏試驗強陽性者，應(yīng)將第1次注射量和以后的遞增量適當減少，分多次注射，以免發(fā)生劇烈反應(yīng)。5.門診病人注射抗毒素后，須觀察30分鐘始可離開。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不清楚。
【藥物相互作用】
尚不清楚。
【藥理】本品含有特異性抗體，具有中和白喉毒素的作用，可用于白喉桿菌感染的預防和治療。
【編碼】SD018383
【貯藏】2～8℃避光干燥處保存。
