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注射用鹽酸多柔吡星
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【藥品名稱】
通用名稱：注射用鹽酸多柔吡星
英文名稱：Doxorubicin Hydrochloride for Injection
鹽酸多柔比星
【 適應癥 】抗有絲分裂和細胞毒性藥物。多柔比星能成功地誘導多種惡性腫瘤的緩解，包括急性白血病、淋巴瘤、軟組織和骨肉瘤、兒童惡性腫瘤及成人實體瘤，尤其用于乳腺癌和肺癌。【用法用量】 配制藥液時，每小瓶內(nèi)容物用5ml注射用水或氯化鈉注射液溶解。加入溶解液后，可輕搖小瓶半分鐘以使內(nèi)容物溶解，但不要倒轉(zhuǎn)小瓶。
成人和兒童
[靜脈用藥]：這是最常用的給藥途徑。配制后的溶液通過通暢的輸液管進行靜脈輸注，約2－3分鐘。這樣可減少血栓形成和由藥物外溢導致的蜂窩組織炎和水泡的危險，常用的溶液為氯化鈉注射液、5%葡萄糖注射液、或氯化鈉葡萄糖注射液。
劑量通常根據(jù)體表面積計算。通常當阿霉素單一用藥時，每三周一次，以60－75mg/m2給藥，當與其他有重復毒性的抗腫瘤制劑合用時，多柔比星的劑量須減少至每三周一次，以30－40mg/m2給藥。如劑量根據(jù)體重計算，則每三周一次，以1.2－2.4mg/kg單劑量給藥。已經(jīng)證實每三周一次單劑量給藥可大大減少痛苦的毒性反應、粘膜炎。但仍有人認為連續(xù)三天分量給藥（每天0.4－0.8mg/kg或20－25mg/m2）會產(chǎn)生更大的治療效果，盡管藥物毒性反應會高一些。多柔比星每周一次給藥方案與每三周一次給藥方案的療效相同。盡管在6－12mg/m2的劑量時已可觀察到有效緩解，但每周給藥的推薦劑量為20mg/m2。每周給藥可減少心臟毒性。
先前曾用過其他細胞毒性藥物的患者給藥時可能須減少劑量，兒童和老年人亦須減量。
如肝腎功能受損，多柔比星的劑量應按下表減量：
血清膽紅素水平 BSP潴留 推薦劑量
1.2－3.0mg/100ml 9－15% 正常劑量的50%
>0.3mg/100ml >15% 正常劑量的25%
動脈內(nèi)用藥]：動脈內(nèi)注射通常用來加強局部活性，而使總劑量降低，從而減少全身毒性。必須著重指出，此種給藥方法潛在的損害很大，除非采取適當?shù)念A防措施，否則被灌注的組織會產(chǎn)生廣泛的壞死。
動脈內(nèi)注射只可由技術熟練掌握的人員使用。
[膀胱內(nèi)灌注]：膀胱內(nèi)灌注多柔比星正越來越多地用于移形細胞癌、乳頭狀膀胱腫瘤和原位癌的治療。它不可用于已穿透膀胱壁的侵襲性腫瘤的治療，經(jīng)尿道切除腫瘤術后間歇性膀胱內(nèi)灌注多柔比星經(jīng)證實可有效地降低復發(fā)的可能。目前使用的方案有多種，很難一一闡明，下述的指示也許會有幫助。
多柔比星在膀胱內(nèi)的濃度應為50mg/50ml。為了避免尿液被不適當?shù)南♂�，應告知患者灌注�?2小時不要服用任何液體。尿量應限制在每小時約50ml左右。當藥物在一個位置停留了15分鐘后，患者應轉(zhuǎn)體90度，通常接觸藥物1小時已足夠，且應告知患者在結(jié)束時排尿。
嚴重器質(zhì)性心臟病和心功能異常及對本品及蒽環(huán)類過敏者禁用。
1 靜脈給藥治療的禁忌癥：
由于既往細胞毒藥物治療，持續(xù)的骨髓抑制或嚴重的口腔潰瘍
全身性感染
明顯的肝功能損害
嚴重心律失常，心肌功能不足，既往心肌梗塞
既往蒽環(huán)類治療已用到藥物最大累積劑量
2 膀胱內(nèi)灌注治療的禁忌癥：
侵襲性腫瘤已穿透膀胱壁
泌尿道感染
膀胱炎癥
導管插入困難（如由于巨大的膀胱內(nèi)腫瘤）
1 多柔比星通常與其他細胞毒藥物聯(lián)合治療，所以可能出現(xiàn)毒性作用特別是骨髓、血液學和胃腸道毒性作用的疊加。另外，如多柔比星與其他已報道有潛在心臟毒性作用的抗腫瘤藥物伴隨使用（如5-Fu，環(huán)磷酰胺，順鉑等）或與其他具有心臟活性作用 的藥物伴隨使用（如鈣通道拮抗劑），需在整個治療期間密切監(jiān)測心臟功能。
2 多柔比星主要在肝臟代謝，其他的伴隨治療所引起的肝功能改變可影響多柔比星的代謝、藥代動力學、療效和/或毒性。
3 本品應避免與堿性溶液長期接觸。
4 因會產(chǎn)生沉淀，速溶型阿霉素不可與肝素混用，亦不建議速溶型阿霉素與其他藥物混合。
藥物可穿透進入細胞，與染色體結(jié)合。實驗顯示多柔比星的平面環(huán)插入堿基對之間從而與DNA結(jié)合形成復合物，嚴重干擾DNA合成、DNA依賴性RNA合成和蛋白質(zhì)合成。但通過該機制產(chǎn)生抗增生作用所需的多柔比星濃度比臨床治療中腫瘤部位的藥物濃度要高。近期的實驗顯示藥物插入DNA引發(fā)拓撲異構酶II裂解DNA，從而破壞DNA三級結(jié)構。這一作用在臨床治療的藥物濃度即可見。多柔比星還與氧化/還原作用有關：一系列NADPH依賴性的細胞還原酶可還原多柔比星為半醌自由基，再與分子氧反應產(chǎn)生高反應活性的細胞毒化合物如過氧化物、活性的氫氧基和過氧化氫，自由基形成與多柔比星的細胞毒作用有關。多柔比星的更進一步作用部位可能在細胞膜：與細胞膜上的脂結(jié)合影響各種不同的功能。多柔比星的細胞毒作用和/或抗增生作用可以是上述任何一種機制的結(jié)果，也可能還有其他作用機制存在。
研究顯示多柔比星在整個細胞周期均有活性作用，包括在細胞間期。故快速增生組織如腫瘤組織（但也包括骨髓、胃腸道和粘膜、毛囊）是對多柔比星抗增生作用最敏感的。
密閉、避光、冷處保存，有效期2年。
