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注射用丙氨酰谷氨酰胺
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【藥品名稱】
通用名稱：注射用丙氨酰谷氨酰胺
英文名稱：GlutamineforInjection
商品名稱：欣坤暢
【成份】丙氨酰谷氨酰胺，處方中無輔料。
【性狀】本品為白色或類白色粉末。
【適應(yīng)癥】
用于腸外營養(yǎng)，為接受腸外營養(yǎng)的病人提供谷氨酰胺。
【功能主治】用于腸外營養(yǎng)，為接受腸外營養(yǎng)的病人提供谷氨酰胺。
【規(guī)格】(1)10g(2)20g
【包裝】模制抗生素玻璃瓶。10g：1瓶/盒；1瓶/盒（配50ml注射用水1瓶）；20g：1瓶/盒；1瓶/盒（配100ml注射用水1瓶）。
【用法用量】
規(guī)格20g的本品每瓶：用100ml注射用水溶解，規(guī)格10g的本品每瓶用50ml注射用水溶解后，再與可配伍的氨基酸溶液或含有氨基酸的輸液相混合，然后與載體溶液一起輸注。溶解后的N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺應(yīng)與至少五體積的載體溶液混合（例如：20g的本品用100ml注射用水溶解后應(yīng)該加入至少500ml載體溶液），混合液中本品的最大濃度不應(yīng)超過3.5%。劑量根據(jù)分解代謝的程度和氨基酸的需要量而定。胃腸外營養(yǎng)每天供給氨基酸的最大劑量為2g/kg體重。通過本品供給的丙氨酸和谷氨酰胺量應(yīng)計(jì)算在內(nèi)，通過本品供給的氨基酸量不應(yīng)超過全部氨基酸供給量的20%。每日劑量：0.3-0.4g N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺/kg體重(例如：70kg體重病人每日需20-28g本品)。每日最大劑量：0.4g/kg體重。加入載體溶液時(shí)，用量的調(diào)整：當(dāng)氨基酸需要量為1.5g/kg體重/天時(shí)，其中1.2g氨基酸由載體溶液提供，0.3g氨基酸由注射用N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺提供。當(dāng)氨基酸需要量為2g/kg體重/天時(shí)，采用1.6g氨基酸由載體溶液提供，0.4g氨基酸由注射用N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺提供。輸注速度依載體溶液而定，但不應(yīng)超過0.1g氨基酸/kg體重/小時(shí)。本品連續(xù)使用時(shí)間不應(yīng)超過三周。
【不良反應(yīng)】
正確使用時(shí)，尚未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。
【禁忌】N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰氨不能用于嚴(yán)重腎功能不全（肌酐清除率＜25ml/分鐘）或嚴(yán)重肝功能不全的病人。
【注意事項(xiàng)】
使用時(shí)應(yīng)監(jiān)測病人堿性磷酸酶，丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和酸堿平衡。對于代償性肝功能不全的病人，建議定期監(jiān)測肝功能。將本品加入載體溶液時(shí)，必須保證它們具有可配伍性、保證混合過程是在潔凈的環(huán)境中進(jìn)行，還應(yīng)保證溶液完全混勻。不要將其它藥物加入混勻后的溶液中。本品中加入其他成分后，不能再貯藏。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦、哺乳期婦女使用本品的臨床資料不足，故這類病人不推薦使用本品。
【兒童用藥】兒童使用本品的臨床資料不足，故這類病人不推薦使用本品。
【老人用藥】可以使用。
【藥物相互作用】
與其他藥物尚無配伍禁忌。
【藥物過量】當(dāng)本品輸入速度過快時(shí)，將出現(xiàn)寒顫，惡心，嘔吐，出現(xiàn)這種情況應(yīng)立即停藥。
【藥理】N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺可在體內(nèi)分解為谷氨酰胺和丙氨酸的特性使經(jīng)由腸外營養(yǎng)輸液補(bǔ)充谷氨酰胺成為可能。雙肽分解釋放出的氨基酸作為營養(yǎng)物質(zhì)各自儲(chǔ)存在身體的相應(yīng)部位并隨機(jī)體的需要進(jìn)行代謝。對許多病癥應(yīng)用腸外營養(yǎng)支持時(shí)，病人均可能出現(xiàn)體內(nèi)谷氨酰氨的耗減，而注射用N(2)-1-丙氨酰-L-谷氨酰胺的輸注可阻止這一癥狀的出現(xiàn)。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)（試行）：YBH10122005
【藥代動(dòng)力學(xué)】
N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺輸注后在體內(nèi)迅速分解為谷氨酰胺和丙氨酸，經(jīng)檢測它的人體半衰期為2.4～3.8分鐘（晚期腎功能不全病人為4.2分鐘），血漿清除率為1.6～2.7L/分鐘。這一雙肽的消失伴隨等克分子數(shù)的游離氨基酸的增加。它的水解過程可能僅在細(xì)胞外發(fā)生。當(dāng)輸液量恒定不變時(shí)，通過尿液排泄的N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺低于5%，與其它輸注的氨基酸相同。
【ATC分類】B05B
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD009709
【貯藏】密閉，在陰涼處（不超過20℃）保存。
