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注射用奧扎格雷鈉
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【藥品名稱】
通用名稱：注射用奧扎格雷鈉
英文名稱：OzagrelSodiumforInjection
商品名稱：注射用奧扎格雷鈉
【成份】奧扎格雷鈉
【性狀】本品為白色或類白色疏松塊狀物。
【適應癥】
適用于治療急性血栓性腦梗死和腦梗死所伴隨的運動障礙。
【功能主治】適用于治療急性血栓性腦梗死和腦梗死所伴隨的運動障礙。
【規(guī)格】（1）20mg（以C13H11N2Na02計）（2）40mg（以C13H11N2Na02計）
【包裝】西林瓶
1瓶/盒：4瓶/盒：10瓶/盒。
【用法用量】
成人一次80mg，一天2次，溶于500ml，0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖溶液中，靜脈滴注，2周為一療程。
【不良反應】
血液：由于有出血的傾向，要仔細觀察，出現(xiàn)異常立即停止給藥。 肝腎：偶有GOT、GPT、BUN升高。 消化系統(tǒng)：偶有惡心、嘔吐、腹瀉、食欲不振，脹滿感。 過敏反應：偶見蕁麻疹、皮疹等，發(fā)生時停止給藥。 循環(huán)系統(tǒng)：偶有室上性心律失常、血壓下降，發(fā)現(xiàn)時減量或終止給藥。 其他：偶有頭痛、發(fā)熱、注射部位疼痛、休克及血小板減少等。 嚴重不良反應：可出現(xiàn)血性腦梗塞、硬膜外血腫、顱內出血、消化道出血、皮下出血等。
【禁忌】以下患者禁用： 1、對本品過敏者。 2、腦出血或腦梗塞并出血者；大面積腦梗塞伴深度昏迷患者； 3、有嚴重心、肺、肝、腎功能不全者，如嚴重心律不齊、心肌梗塞者。 4、有血液病或有出血傾向者。 5、嚴重高血壓，收縮壓超過200mmHg者。
【注意事項】
本品避免與含鈣輸液（林格氏溶液等）混合使用，以免出現(xiàn)白色混濁。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦慎用；其它尚不明確。
【兒童用藥】尚不明確。
【老人用藥】由于老年人生理機能低下，要慎重用藥。
【藥物相互作用】
本品與抗血小板聚集劑、血栓溶解劑及其他抗凝藥合用，可增強出血傾向，應慎重合用，必要時適當減量。
【藥物過量】一旦發(fā)生藥物過量，需進行對癥處理，支持治療，重點注意監(jiān)測出凝血功能，并及時適當處理。
【藥理】本品為高效、選擇性血栓素合成酶抑制劑，通過抑制血栓烷A2（TXA2）的產生及促進前列環(huán)素（PGI2）的生成而改善兩者間的平衡失調，具有抗血小板聚集和擴張血管作用。能抑制大腦血管痙攣，增加大腦血流量，改善大腦內微循環(huán)障礙和能量代謝異常，從而改善蛛網(wǎng)膜下腔出血術后患者的大腦局部缺血癥狀和腦血栓（急性期）患者的運動失調。
【毒理】重復給藥毒性：大鼠、狗靜脈注射本品，大鼠高劑量組發(fā)現(xiàn)尿中電解質排泄量輕度增加，未見其它異常反應。大鼠最大耐受量為125mg/kg，狗最大耐受量為10-12.5mg/kg。 生殖毒性：大鼠、兔靜脈注射給予奧扎格雷，結果動物體重增加受到抑制，大劑量時出現(xiàn)胚胎死亡，胎仔發(fā)育抑制和新生動物死亡等現(xiàn)象。大鼠致畸敏感期試驗中，高劑量組出現(xiàn)內臟和骨骼畸形的胎仔數(shù)輕度增加。
【執(zhí)行標準】國家食品藥品監(jiān)督管理局標準YBH04212006。
【藥代動力學】
據(jù)文獻報道，奧扎格雷靜脈滴注后，血藥濃度一時間曲線符合二室開放模型，t1/2β為1.22±0.44h,Vd為2.32±0.62L/kg，AUC為0.47±0.08ug.hr/ml.Cl為3.25±0.82L/h/kg，單次靜脈注射本品，在血中消失較快。血中主要成份除游離奧扎格雷外，還有其β-氧化體和還原體。本品代謝物幾乎沒有藥理活性。本品連續(xù)靜脈輸注時．2小時內血藥濃度達到穩(wěn)態(tài)，半衰期最長為1.93h，血藥濃度可測到停藥后3h。本品大部分在24小時內排泄，停藥24小時后幾乎全部藥物經(jīng)尿排出體外。
【ATC分類】B01A
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD009687
【貯藏】遮光，密閉保存。
