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相關(guān)產(chǎn)品信息

注射用氨甲環(huán)酸

    【藥品名稱】
    通用名稱:注射用氨甲環(huán)酸
    英文名稱:TranexamicAcidInjection
    商品名稱:荷莫塞
    【成份】本品主要成份E-氨甲環(huán)酸
    【性狀】本品為白色或類白色疏松狀物或粉末。
    【適應癥】
    本品主要用于急性或慢性、局限性或全身性原發(fā)性纖維蛋白溶解亢進所致的各種出血。彌散性血管內(nèi)凝血所致的繼發(fā)性高纖溶狀態(tài).在未肝素化前,一般不用本品。本品尚適用于:前列腺、尿道、肺、腦、子宮、腎上腺、甲狀腺等富有纖溶酶原激活物臟器的外傷或手術(shù)出血。用作組織型纖溶酶原激活物(t-PA)、鏈激酶及尿激酶的拮抗物。人工流產(chǎn)、胎盤早期剝落、死胎和羊水栓塞引起的纖溶性出血。病理性宮腔內(nèi)局部纖溶性增高的月經(jīng)過多,眼前房出血及嚴重鼻出血。中樞動脈瘤破裂所致的輕度出血,如蛛網(wǎng)膜下腔出血和顱內(nèi)動脈瘤出血,應用本品止血優(yōu)于其它抗纖溶藥,但必須注意并發(fā)腦水腫或腦梗塞的危險性,至于重癥有手術(shù)指征患者,本品僅可作輔助用藥。治療遺傳性血管神經(jīng)性水腫,可減少其發(fā)作次數(shù)和嚴重程度。血友病患者發(fā)生活動性出血,可聯(lián)合應用本藥。防止或減輕因子Ⅶ或因子Ⅸ缺乏的血友病患者拔牙或口腔手術(shù)后的出血。溶栓過量所致的嚴重出血。
    【功能主治】本品主要用于急性或慢性、局限性或全身性原發(fā)性纖維蛋白溶解亢進所致的各種出血。彌散性血管內(nèi)凝血所致的繼發(fā)性高纖溶狀態(tài).在未肝素化前,一般不用本品。本品尚適用于:前列腺、尿道、肺、腦、子宮、腎上腺、甲狀腺等富有纖溶酶原激活物臟器的外傷或手術(shù)出血。用作組織型纖溶酶原激活物(t-PA)、鏈激酶及尿激酶的拮抗物。人工流產(chǎn)、胎盤早期剝落、死胎和羊水栓塞引起的纖溶性出血。病理性宮腔內(nèi)局部纖溶性增高的月經(jīng)過多,眼前房出血及嚴重鼻出血。中樞動脈瘤破裂所致的輕度出血,如蛛網(wǎng)膜下腔出血和顱內(nèi)動脈瘤出血,應用本品止血優(yōu)于其它抗纖溶藥,但必須注意并發(fā)腦水腫或腦梗塞的危險性,至于重癥有手術(shù)指征患者,本品僅可作輔助用藥。治療遺傳性血管神經(jīng)性水腫,可減少其發(fā)作次數(shù)和嚴重程度。血友病患者發(fā)生活動性出血,可聯(lián)合應用本藥。防止或減輕因子Ⅶ或因子Ⅸ缺乏的血友病患者拔牙或口腔手術(shù)后的出血。溶栓過量所致的嚴重出血。
    【規(guī)格】0.4g
    【包裝】管制抗生素玻璃瓶裝1瓶/盒,10瓶/盒
    【用法用量】
    靜脈滴注:一般成人一次0.25-0.5g(5/8-1.25),必要時可每日1-2g(2.5-5瓶),分1-2次給藥。根據(jù)年齡和癥狀可適當增減劑量,或遵醫(yī)囑。為防止手術(shù)前后出血,可參考上述劑量。治療原發(fā)性纖維蛋白溶解所致出血。劑量可酌情加大。
    【不良反應】
    本品不良反應較6-氨基己酸為少。偶有藥物過量所致顱內(nèi)血栓形成和出血。尚有腹瀉、惡心及嘔吐。較少見的有經(jīng)期不適(經(jīng)期血液凝固所致)。由于本品可進入腦脊液,注射后可有視力模糊、頭痛、頭暈、疲乏等中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀,特別與注射速度有關(guān),但很少見。必須持續(xù)應用本品較久者,應作眼科檢查監(jiān)護(例如視力測驗、視覺、視野和眼底)。嚴重不良反應:據(jù)報道,不出現(xiàn)休克的報告,因此,應密切觀察,一旦出現(xiàn),應立即停藥,給予對癥,處置。
    【禁忌】對本品中任何成份過敏者禁用。
    【注意事項】
    應用本品患者要監(jiān)護血栓形成并發(fā)癥狀的可能性,對于有血栓形成傾向者(如急性心肌梗死)宜慎用。本品可導致繼發(fā)性腎盂腎炎和輸尿管凝血塊阻塞,故血友病或腎盂實質(zhì)病變發(fā)生大量血尿時要慎用。本品與其它凝血因子(如因子Ⅸ)等合用,應警惕血栓形成。一般認為在凝血因子使用后8小時再用本品較為妥當。本品一般不單獨用于彌散性血管內(nèi)凝血所致的繼發(fā)性纖溶性出血,以防進一步血栓形成,影響臟器功能,特別是急性腎功能衰竭時。如有必要,應在肝素化的基礎上才應用本品。宮內(nèi)死胎所致的低纖維蛋白原血癥出血,肝素治療較本品安全。慢性腎功能不全時,本品用量應酌減,因給藥后尿液中藥物濃度常較高。治療前列腺手術(shù)出血時,本品用量也應減少。
    【孕婦及哺乳期婦女用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
    【兒童用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
    【老人用藥】一般高齡患者因生理機能的減退,應注意減少用藥量,或遵醫(yī)囑。
    【藥物相互作用】
    與青霉素或尿激酶等溶栓劑有配伍禁忌。與口服避孕藥、雌激素或凝血酶原復合物濃縮劑合用,有增加血栓形成的危險。
    【藥物過量】未進行該實驗且無可靠參考文獻。
    【藥理】纖溶現(xiàn)象與機體在生理或病理狀態(tài)下的纖維蛋白分解、血管通透性增加等有關(guān),也與纖溶引起的機體反應,各種出血癥狀及變態(tài)反應等的發(fā)生發(fā)展和治愈相關(guān)聯(lián)。本品可抑制這種纖溶酶的作用,而顯示止血、抗變態(tài)反應、消炎效果?估w維蛋白溶酶的作用氨甲環(huán)酸能與纖溶酶和纖溶酶原上的纖維蛋白親和部位的賴氨酸結(jié)合部位(LBS)強烈吸附,阻抑了纖溶酶、纖溶酶原與纖維蛋白結(jié)合,從而強烈地抑制了由纖溶酶所致纖維蛋白分解;另外,在血清中巨球蛋白等抗纖溶酶的存在下,氨甲環(huán)酸抗纖溶作用更加明顯,止血作用更加顯著。止血作用異?哼M的纖溶酶將會引起血小板的凝集抑制及凝固因子的分解,輕度的亢進首先導致纖維蛋白的分解,因而考慮在一般出血時,氨甲環(huán)酸可阻抑纖維蛋白分解而起到止血作用。變態(tài)反應、消炎作用氨甲環(huán)酸可抑制引起血管滲透性增強,變態(tài)反應及炎癥性病變的凝肽及其它活性肽的產(chǎn)生(豚、大鼠)。
    【執(zhí)行標準】國家藥品試行標準YBH07892003
    【藥代動力學】
    據(jù)報道:血藥濃度健康成年人單劑靜脈內(nèi)給藥1000mg時,血藥濃度的變化如下所示:氨甲環(huán)酸單劑量靜脈內(nèi)給藥時血藥濃度。分布大鼠單次靜脈內(nèi)給14C-氨甲環(huán)酸時,組織內(nèi)分布依次為:肝、腎、肺最高,胰腺、腎上尕、脾、前列腺、結(jié)腸、子宮、心臟,肌肉為其次,腦內(nèi)最低。代謝、排泄健康成人靜脈注射氨甲環(huán)酸1000mg,氨甲環(huán)酸被迅速吸收,給藥后24小時,給藥量的76%以原型經(jīng)尿排出。
    【ATC分類】B02A
    【醫(yī)保類別】甲
    【編碼】HD009674
    【貯藏】避光、干燥處保存

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