抗過(guò)敏藥相關(guān)分類(lèi)
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依巴斯汀片
-
【藥品名稱】
- 有肝功能障礙者或障礙史者慎用
- 駕駛或操縱機(jī)器期間慎用。
通用名稱：依巴斯汀片
商品名稱：蘇迪
【成份】本品活性成分是依巴斯汀。化學(xué)名稱：1-[4-(1，1-二甲基乙基)苯基]-4-[4-（二苯基甲氧基）-1-哌啶基]-1-丁酮分子式：C32H39NO2分子量：469.67
【性狀】本品為類(lèi)白色片。
【適應(yīng)癥】
蕁麻疹、過(guò)敏性鼻炎、濕疹、皮炎、皮膚瘙癢癥等。
【功能主治】蕁麻疹、過(guò)敏性鼻炎、濕疹、皮炎、皮膚瘙癢癥等。
【規(guī)格】10mg
【包裝】鋁鋁泡罩包裝，每盒1板，每板7片。
【用法用量】
口服，成人用量為每日一次，每次一片(10mg)。
【不良反應(yīng)】
過(guò)敏癥，罕見(jiàn)皮疹、浮腫發(fā)生。消化道，偶見(jiàn)口干、胃不適。肝功能異常，偶見(jiàn)GPT、ALP升高。罕見(jiàn)心動(dòng)過(guò)速。有時(shí)困倦，偶見(jiàn)頭痛、頭昏。偶見(jiàn)嗜酸性白細(xì)胞增多。
【禁忌】對(duì)本品及其輔料過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦用藥的安全性尚未確定，孕婦和可能懷孕的婦女應(yīng)權(quán)衡利弊。動(dòng)物(大鼠)實(shí)驗(yàn)表明，本品可進(jìn)入乳汁，本品服藥期間應(yīng)避免哺乳。
【兒童用藥】?jī)和盟幍陌踩陨形创_定。
【老人用藥】通常老年人的生理機(jī)能衰退，應(yīng)注意從小劑量(5mg)一日一次開(kāi)始服藥。
【藥物相互作用】
紅霉素可使本品的代謝物卡巴斯汀的血漿濃度上升至2倍。
【藥物過(guò)量】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
【藥理】藥理作用依巴斯汀為組胺H1受體拮抗劑。本品在體內(nèi)代謝為卡巴斯汀，對(duì)組胺H1受體具有選擇性拮抗作用，能抑制組胺釋放，對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的H1受體拮抗作用和抗膽堿作用很弱。毒理作用重復(fù)給藥：大鼠口服給藥1.5、15、150mg/kg/日連續(xù)52周，大劑量組動(dòng)物肺泡腔有泡沫細(xì)胞聚集，雌鼠卵巢中黃體缺失，有囊胞形成，本試驗(yàn)的無(wú)毒性反應(yīng)劑量為15mg/kg/日。犬口服遞減劑量150、90、60mg/kg/日52周，出現(xiàn)胸腺萎縮、淋巴結(jié)輕度變性和淋巴細(xì)胞變性。生殖毒性：大鼠妊娠前和妊娠初期給予依巴斯汀，在親代動(dòng)物毒性劑量150mg/kg/日時(shí)，動(dòng)物生育力和胎兒發(fā)育未受影響。大鼠器官形成期給予依巴斯汀，在母體動(dòng)物毒性劑量100mg/kg/日時(shí)胎仔體重減輕，出生幼仔生長(zhǎng)受抑制，但未見(jiàn)致畸性。家兔器官形成期給予依巴斯汀，在母體毒性劑量120mg/kg/日時(shí)，有一只母體死亡，一只流產(chǎn)，但對(duì)胎仔無(wú)影響，未見(jiàn)致畸作用。大鼠圍產(chǎn)期和哺乳期給予依巴斯汀，200mg/kg/日組出生的幼仔生長(zhǎng)受抑制，攝食量減少，陰道發(fā)育延遲。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】YBH00982004
【藥代動(dòng)力學(xué)】
依巴斯汀經(jīng)口給藥，吸收較完全，極難通過(guò)血腦屏障，用藥4～6小時(shí)，其在體內(nèi)代謝活性物質(zhì)卡巴斯汀達(dá)高峰值。食物因素對(duì)上述血藥濃度幾乎無(wú)影響。消除半衰期長(zhǎng)達(dá)14～16小時(shí)，代謝產(chǎn)物經(jīng)尿和大便排出。
【ATC分類(lèi)】R06A
【醫(yī)保類(lèi)別】乙
【編碼】HD009166
【貯藏】遮光，密封保存。
相關(guān)說(shuō)明書(shū)
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