抗過(guò)敏藥相關(guān)分類
相關(guān)產(chǎn)品信息
- 鹽酸依匹斯汀片【藥品名稱】 通用名稱：鹽酸依匹斯汀片 英文名稱：EpinastineHydro
- 鹽酸左西替利嗪片【藥品名稱】 通用名稱：鹽酸左西替利嗪片 英文名稱：Xyzal(Levoceti
- 特非那定片【藥品名稱】 通用名稱：特非那定片 英文名稱：TerfenadineTablet
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- 特非那丁分散片【藥品名稱】 通用名稱：特非那丁分散片 漢語(yǔ)拼音：Tefeinading fen
- 特非那丁片 【藥品名稱】 通用名稱：特非那丁片 英文名稱：Terfenadi
- 富馬酸酮替芬膠囊【藥品名稱】 通用名稱：富馬酸酮替芬膠囊 【適應(yīng)癥】 用于過(guò)敏性鼻炎，過(guò)敏性支氣
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鹽酸左西替利嗪片
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【藥品名稱】
通用名稱：鹽酸左西替利嗪片
英文名稱：Xyzal(LevocetirizineDihydrochlorideTablets)
商品名稱：優(yōu)澤
【成份】本品主要成分為鹽酸左西替利嗪
【性狀】本品為白色薄膜衣異形片，除去包衣后顯白色。
【適應(yīng)癥】
本品用于治療下述疾病的過(guò)敏相關(guān)的癥狀：過(guò)敏性鼻炎（包括季節(jié)性持續(xù)性過(guò)敏性鼻炎和常年性持續(xù)性過(guò)敏性鼻炎）及慢性特發(fā)性蕁麻疹。
【功能主治】本品用于治療下述疾病的過(guò)敏相關(guān)的癥狀：過(guò)敏性鼻炎（包括季節(jié)性持續(xù)性過(guò)敏性鼻炎和常年性持續(xù)性過(guò)敏性鼻炎）及慢性特發(fā)性蕁麻疹。
【規(guī)格】5mg
【包裝】雙層鋁箔泡罩包裝，7片/盒；10片/盒；14片/盒。
【用法用量】
給藥途徑：口服。給藥劑量和方法成人、6歲及以上兒童：每日口服1片(5mg)，空腹或餐中或餐后均可服用。腎功能損害的患者：輕度腎功能損害患者無(wú)需調(diào)整劑量，中重度腎功能損害患者用法用量根據(jù)下表調(diào)整：肝功能損害患者：僅有肝功能損害的患者，無(wú)需調(diào)整給藥劑量；如伴有腎功能損害的患者，請(qǐng)參照“腎功能損害患者”的用法用量。老年患者：對(duì)于中度和重度腎功能損害的老年病人，建議調(diào)整給藥劑量，請(qǐng)參照“腎功能損害患者”的用法用量。
【不良反應(yīng)】
本品可使個(gè)別患者產(chǎn)生不良反應(yīng)，根據(jù)發(fā)生率由高至低依次為：常見(jiàn)（＞1/100，＜1/10）：頭痛、嗜睡、口干、疲倦。少見(jiàn)(＞1/1000，＜1/100)：乏力、腹痛。上市后發(fā)現(xiàn)罕見(jiàn)的不良反應(yīng)有：過(guò)敏反應(yīng)、呼吸困難、惡心，血管性水腫、搔癢、蕁麻疹，皮疹和體重增加。
【禁忌】禁用于對(duì)本品任何成分過(guò)敏者或者對(duì)哌嗪類衍生物過(guò)敏者。禁用于肌酐清除率＜10ml/分鐘的腎病晚期患者。禁用于伴有特殊遺傳性疾�。òɑ加泻币�(jiàn)的半乳糖不耐受癥，原發(fā)性乳糖酶缺乏(lapplactase)或葡萄糖-半乳糖吸收不良）的患者。
【注意事項(xiàng)】
由于目前本品無(wú)法減半使用，不建議6歲以下兒童使用本品雖然目前暫無(wú)研究資料，但當(dāng)某些敏感的病人同時(shí)服用左西替利嗪和酒精或中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑時(shí)可能會(huì)對(duì)其中樞神經(jīng)系統(tǒng)產(chǎn)生影響。對(duì)駕駛和操作機(jī)械能力的影響：對(duì)照臨床試驗(yàn)證實(shí)，左西替利嗪在推薦劑量下不會(huì)削弱人的警戒性、反應(yīng)和駕駛的能力。如果患者需要駕駛、從事有潛在危險(xiǎn)性的活動(dòng)或操作機(jī)械時(shí)，切勿過(guò)量服用并考慮其對(duì)本品的反應(yīng)；合并服用酒精或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑可能導(dǎo)致其警戒性降低和操作能力削弱。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】左西替利嗪在動(dòng)物生殖毒性研究中未見(jiàn)不良反應(yīng)，尚無(wú)其應(yīng)用于孕婦的臨床資料，不推薦孕婦使用本品。左西替利嗪會(huì)從乳汁中分泌，不建議哺乳婦女使用本品。
【兒童用藥】見(jiàn)項(xiàng)。
【老人用藥】見(jiàn)項(xiàng)。
【藥物相互作用】
目前尚無(wú)關(guān)于左西替利嗪的藥物相互作用的研究（包括沒(méi)有CYP3A4誘導(dǎo)劑的研究）：此前對(duì)于西替利嗪消旋體的研究顯示其沒(méi)有臨床相關(guān)的藥物間不良反應(yīng)（與偽麻黃堿、西米替丁、酮康唑、紅霉素、阿齊霉素、格列吡嗪、地西泮）。在一項(xiàng)多劑量西替利嗪合并使用茶堿（400mg/日）的研究中發(fā)現(xiàn)，西替利嗪的清除率下降了16%。而茶堿的清除并未因?yàn)楹喜⑹褂梦魈胬憾淖�。進(jìn)食可能會(huì)導(dǎo)致左西替利嗪的吸收速率下降，吸收程度不會(huì)降低。
【藥物過(guò)量】癥狀：成人為嗜睡，兒童為起初興奮，隨后嗜睡。處理：尚無(wú)特效的解毒劑。過(guò)量服用本品后，建議采取對(duì)癥治療及支持性治療；如剛服用可考慮洗胃；血液透析對(duì)去除本品無(wú)效。
【藥理】本品為抗組胺制劑，無(wú)明顯抗膽堿和抗5-羥色胺的作用，中樞抑制作用較小。
【毒理】犬重復(fù)毒性研究中，無(wú)毒性反應(yīng)劑量75mg/kg/天，毒性靶器官是胃腸道。左西替利嗪對(duì)妊娠大鼠的無(wú)毒性反應(yīng)劑量200mg/kg，對(duì)家兔發(fā)育的無(wú)毒性反應(yīng)劑量為120mg/kg。左西替利嗪可通過(guò)嚙齒動(dòng)物的胎盤，通過(guò)哺乳期婦女的乳汁排泄，應(yīng)避免本品用于妊娠期和哺乳期婦女。本品無(wú)致變作用，無(wú)潛在致癌性。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】進(jìn)口藥品標(biāo)準(zhǔn)JX20030015
【藥代動(dòng)力學(xué)】
左西替利嗪的藥代動(dòng)力學(xué)特征是血漿濃度水平和給藥劑量呈線性關(guān)系，個(gè)體間差異極小。左西替利嗪在人體內(nèi)的吸收迅速且完全，進(jìn)食可能導(dǎo)致左西替利嗪的吸收速度下降，但是總的吸收度不會(huì)降低，左西替利嗪的吸收程度與給藥劑量無(wú)關(guān)。臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示5mg左西替利嗪片劑的相對(duì)生物利用度近100%。成人給藥后約0.9小時(shí)血藥濃度達(dá)到峰值；左西替利嗪和血漿蛋白結(jié)合牢固，血漿蛋白結(jié)合率約為90%，表觀分布容積為0.4L/kg；血漿消除半衰期為7.9±1.9小時(shí)，每日一次給藥5mg，連續(xù)2天后血藥濃度達(dá)到穩(wěn)態(tài)；單劑量給藥5mg后血藥濃度峰值為270ng/ml。再次給藥5mg后血藥濃度穩(wěn)態(tài)峰值為308ng/ml。左西替利嗪的代謝沒(méi)有首過(guò)效應(yīng)，其存人體內(nèi)的代謝率小于給藥劑量的14%。因此肝酶的個(gè)體差異性或合并服用肝酶抑制劑對(duì)其影響甚微，與其它物質(zhì)產(chǎn)生相互作用的可能性小。左西替利嗪平均85.4%以原型由尿液排出，12.9%由糞便排出。在吸收和清除的過(guò)程中左西替利嗪不會(huì)轉(zhuǎn)換為右西替利嗪。
【ATC分類】R06A
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD009037
【貯藏】貯藏于25℃以下干燥處，請(qǐng)置于兒童不易觸及之處。
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