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鹽酸曲馬多分散片
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【藥品名稱】
通用名稱：鹽酸曲馬多分散片
英文名稱：TramadolHydrochlorideDispersibleTablets
商品名稱：曲通
【成份】曲馬多 化學名稱為：(±)-E-2-[(二甲氨基)甲基]-1-(3-甲氧基苯基)環(huán)己醇分子式：C16H25NO2分子量：263.38
【性狀】本品為白色片
【適應癥】
用于癌癥疼痛、骨折或術(shù)后疼痛等各種急、慢性疼痛。
【功能主治】用于癌癥疼痛、骨折或術(shù)后疼痛等各種急、慢性疼痛。
【規(guī)格】50mg
【包裝】50mgx12片
【用法用量】
本品用量視疼痛程度而定。一般成人及14歲以上中度疼痛的患者,鹽酸曲馬多的單劑量為50mg～0.1g(1-2片)。體重不低于25kg的1歲以上兒童的服用劑量為每公斤體重1～2mg(如小兒體重為10kg為1/5-2/5片)。必要時4～6小時后可重復使用,每日最高劑量通常不超過0.4g(8片)。治療癌痛時也可考慮使用相對的大劑量。肝腎功能不全者,應酌情使用。老年患者的劑量要考慮有所減少。上述推薦量僅供參考,原則上應選用最低的止痛劑量,遵醫(yī)囑服用。
【不良反應】
用藥后可能出現(xiàn)惡心、嘔吐、出汗、口干、眩暈、嗜睡等癥狀,昏迷可偶爾發(fā)生。少數(shù)病例中也可發(fā)現(xiàn)對心血管系統(tǒng)有影響(如:心悸、心動過速、體位性低血壓和循環(huán)性虛脫),尤其在病人直立、疲勞情況較易出現(xiàn)。此外,頭痛、便秘、胃腸功能紊亂、皮膚搔癢、皮疹較少見。運動無力、食欲減退、排尿紊亂極少發(fā)生。精神副作用極少見,也因人而異,包括情緒的改變(多數(shù)是情緒高昂,但有時也表現(xiàn)為心境惡劣)、活動的改變(多數(shù)是活動減少,有時是增加)、認知和感覺能力的改變(判斷和理解障礙)。個別病例報道過驚厥,但這種情況一般出現(xiàn)于注射高劑量的鹽酸曲馬多或與神經(jīng)阻滯劑合作時。過敏性休克,亦不能完全排除。在醫(yī)生推薦劑量下,通常不會發(fā)生呼吸抑制和昏迷。
【禁忌】本品禁用于對鹽酸曲馬多高度敏感者以及酒精、安眠藥、鎮(zhèn)痛劑或其它精神藥物急性中毒的患者。本品慎用于阿片類依賴者、病因不明的意識紊亂、呼吸中樞和呼吸功能紊亂、出現(xiàn)顱壓增高而無人工呼吸設(shè)備的情況及一歲以下嬰幼兒。孕期,必須限制鹽酸曲馬多的用量(只能單次給藥)。懷孕期間長期應用,因其導致對藥物的依賴性,新生兒出生后會出現(xiàn)戒斷癥狀。如果在出生前或出生時立即服用鹽酸曲馬多,不會影響子宮的收縮功能,可能會導致新生兒呼吸頻率的變化,但不具有臨床相關(guān)性。如在哺乳期使用,乳汁中鹽酸曲馬多的量為母體血液含量的0.1%,單次給藥不需終止哺乳。
【注意事項】
長期使用本品,應注意耐藥性或藥物依賴性的形成,療程不應超過治療所需,并不適合用作替代治療藥物。即使按照指導的服法服用,本品也會有可能影響病人的駕駛或機械操作的反應能力。如用量超過規(guī)定劑量或與中樞神經(jīng)鎮(zhèn)靜劑合用,可能會出現(xiàn)呼吸抑制。肝腎功能受損的病人,因其半衰期延長,用藥間隔要適當延長。心臟疾患酌情慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】對孕婦安全性尚不明確,應權(quán)衡利弊慎用。哺乳期婦女慎用。
【兒童用藥】一歲以下嬰幼兒禁用。
【藥物相互作用】
與中樞神經(jīng)抑制藥物或酒精合用時有強化本品的鎮(zhèn)靜作用，特別是呼吸抑制作用。與神經(jīng)阻滯劑合用,個別病例有驚厥的報道。接受單胺氧化酶(MAO)抑制劑治療者，再服用本品可能會出現(xiàn)對中樞神經(jīng)、循環(huán)、呼吸系統(tǒng)的嚴重影響。西米替丁對本品的影響非常小。
【藥物過量】過量的典型癥狀:意識紊亂、昏迷、驚厥、低血壓、心動過速、瞳孔擴大或縮小、呼吸抑制甚至呼吸聚停。解救措放:上述癥狀可以通過使用阿片受體拮抗劑(如:納洛酮)得以消除,因其作用時間較鹽酸曲馬多短,應注意小量多次給藥。另外,可進一步采取措施,如:氣管插管、人工呼吸等。發(fā)生驚厥時,可考慮給苯二氮類藥。同時要注意采取防止熱量散失的措施。如出現(xiàn)曲馬多中毒反應,可考慮洗胃。
【藥理】本品為非嗎啡類強效鎮(zhèn)痛藥。主要作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)與疼痛相關(guān)的特異受體。無致平滑肌痙攣和明顯呼吸抑制作用,鎮(zhèn)痛作用可維持4-6小時,可延長巴比妥類藥物麻醉持續(xù)時間。與安定類藥物同用可增強鎮(zhèn)痛作用。具有輕度的耐藥性和依賴性。
【藥代動力學】
本品吸收迅速、完全、生物利用度高,口服給藥后吸收可達劑量的90%,口服100mg后,20-30分鐘起效,tmax為2小時,Cmax為279.8±49.0μg/ml,作用持續(xù)6小時,在肺、脾、肝和腎分布含量高,在肝內(nèi)代謝,24小時約有80%的本品及代謝產(chǎn)物從腎排出,t1/2為6小時。
【ATC分類】N02A
【編碼】HD008667
【貯藏】鋁塑包裝
