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鹽酸尼卡地平緩釋膠囊
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【藥品名稱】
通用名稱：鹽酸尼卡地平緩釋膠囊
英文名稱：NicardipineHydrochlorideSustainedReleaseCapsules
商品名稱：佩爾
【成份】本品主要成份及其化學(xué)名稱為：鹽酸尼卡地平
【性狀】本品為膠囊劑，內(nèi)容物為淡黃色球形顆粒。
【適應(yīng)癥】
原發(fā)性高血壓。
【功能主治】原發(fā)性高血壓。
【規(guī)格】40mg。
【包裝】鋁塑包裝，10粒/盒，30粒/盒。
【用法用量】
通常情況下，成人口服，每日二次，每次一粒(40mg)。
【不良反應(yīng)】
常見者柏足踝部水腫、頭暈頭痛、面部潮紅等。有時出現(xiàn)GOT、GPT、γ-GTP升高，偶有膽紅素升高。較少見者心悸、乏力、心動過速。有時出現(xiàn)便秘、腹痛、偶有食欲不振、腹瀉、惡心、嘔吐。其它：偶有LDH、膽同醇、尿素氮、肌酐升高，偶見粒細(xì)胞減少。
【禁忌】對本品有過敏反應(yīng)者。顱內(nèi)出血尚未完全止血的患者。腦中風(fēng)急性期顱內(nèi)壓增高的患者。重度主動脈瓣狹窄。
【注意事項】
有肝、腎功能障礙的患者，低血壓心力衰竭，青光眼，孕婦，哺乳期婦女，兒童慎用本品。肝功能不全者宜從低劑量開始。急性腦梗死和腦缺血患者，應(yīng)慎用，以防發(fā)生低血壓。服藥時需觀察血壓，心率。停用本品時應(yīng)逐漸減少劑量，并密切觀察病情。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦，慎用本品。本藥能排入乳汁，故哺乳期婦女最好不用。
【兒童用藥】尚未確立對早產(chǎn)兒、新生兒、乳兒、幼兒小兒的安全性。
【老人用藥】老年人用藥應(yīng)從低劑量開始。
【藥物相互作用】
品與β阻滯劑同用，耐受良好。品與西咪替丁合用，本品血藥濃度增高。劑與其他降壓藥聯(lián)臺用藥時，有可能產(chǎn)生相加作用，使用時應(yīng)多加注意。劑與地高辛聯(lián)臺用藥時，測定地高辛血藥濃度。品與環(huán)孢素臺用時環(huán)孢素血濃度增高。體外，治療濃度的呋塞米、普萘洛爾、雙嘧達(dá)莫、華法林、奎尼丁等加于人體血漿中不改變本品的蛋白結(jié)合率。
【藥物過量】對大鼠進(jìn)行了24個月的給藥實(shí)驗，與對照組相比，45mg/kg/日給藥組（大約是臨床用量的40倍）的雄性動物中甲狀腺濾泡的腫瘤顯著增加。過量時引起顯著低血壓、心率變化、嗜唾，意識模糊，可靜脈補(bǔ)液，維持有救血容量，嚴(yán)重者可給升壓藥。
【藥理】本品為鈣離子拮抗劑，通過抑制鈣離子流人血管平滑肌細(xì)胞內(nèi)而發(fā)揮血管擴(kuò)張作用，從而使血壓下降，本品具有高度的血管選擇性，對血管平滑肌的鈣離于拮抗作用強(qiáng)于對心肌作用的30000倍。同時在狗和大白鼠實(shí)驗中顯示了排鈉利尿作用；在麻醉狗還顯示擴(kuò)張椎動脈、冠狀動脈、股動脈、腎動脈作用；本品可增加腦、心、腎等土要臟器的血流量，降壓作用確切、持久，長期用藥不會產(chǎn)生耐藥性，并可抑制因高血壓引起的心肌肥大的進(jìn)展和預(yù)防腦中風(fēng)的發(fā)生。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】WSl-(X-316)-2003Z
【藥代動力學(xué)】
12名健康成人受試者單次服用本品40mg后測定血藥濃度呈雙峰態(tài)，第一峰時為0.79±0.45h，達(dá)峰濃度為14.2±8.2ng/ml，第二峰時為5.08±0.79h，達(dá)峰濃度為16.3＝5.8ng/ml（血藥濃度呈雙峰曲線與本制劑由速釋和緩釋兩種成份構(gòu)成的藥劑學(xué)特點(diǎn)相符）；每天口服兩次，每次40mg，連服7天后測血藥濃度，峰濃度為36.9±6.1ng/ml，在7天之內(nèi)達(dá)到恒定狀態(tài)。連續(xù)幾服給藥的半衰期約為7.6小時。本品主要通過肝臟廣泛代謝，儀21%的代謝物由尿液排出，尿中未檢出尼卡地平原形物。
【ATC分類】C08C
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD008557
【貯藏】遮光、密封保存。
