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鹽酸布替萘芬乳膏
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【藥品名稱】
通用名稱：鹽酸布替萘芬乳膏
英文名稱：ButenafineHydrochlorideCream
商品名稱：嘉瑞
【成份】布替萘芬 化學(xué)名稱為：N-甲基-N-(4-叔丁基芐基)-1-萘甲胺鹽酸鹽分子式：C23H27N分子量：353.93
【性狀】本品為乳劑型基質(zhì)的白色乳膏。
【適應(yīng)癥】
主要用于由絮狀癬菌、紅色癬菌、須發(fā)癬菌及斑禿癬菌等引起的足趾癬、體癬、股癬的局部治療。
【功能主治】主要用于由絮狀癬菌、紅色癬菌、須發(fā)癬菌及斑禿癬菌等引起的足趾癬、體癬、股癬的局部治療。
【規(guī)格】10g:0.1g
【包裝】鋁管包裝，每支10克。
【用法用量】
外用。一日1次，涂患處。手足癬療程為4周，體股癬、花斑癬療程為2周。
【不良反應(yīng)】
皮膚局部的不良反應(yīng)包括燒灼感、螫刺感、紅斑、瘙癢、局部刺激等。
【禁忌】對本品過敏者禁用。
【注意事項】
局部清潔后外用。避免與眼、鼻、口和其他黏膜接觸。對鹽酸布替萘芬和其他烯丙基胺類抗真菌藥過敏者慎用。使用過程中如出現(xiàn)局部不良反應(yīng)，應(yīng)及時停藥并適當(dāng)處理。用藥有效，療程也要足夠。如果一個療程無效，應(yīng)及時就診。盡量避免敷料覆蓋。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】用藥的安全性尚未確立。
【兒童用藥】12歲以下兒童用藥的安全性和有效性尚未確立。
【老人用藥】同成年人用藥。
【藥理】鹽酸布替萘芬為具有抗真菌活性的烯丙胺類化合物。其作用機理可能是通過抑制真菌的角鯊烯環(huán)氧化酶，阻止真菌細胞膜主要成分麥角甾醇的合成，從而產(chǎn)生抗真菌作用。
【毒理】遺傳毒性：細菌回復(fù)突變試驗、中國倉鼠淋巴細胞染色體畸變試驗、大鼠微核試驗結(jié)果均未表現(xiàn)出潛在的致突變作用。生殖毒性：皮下注射鹽酸布替萘芬150mg/m2/d（25mg/kg/d）（按體表面積計算，相當(dāng)于臨床上局部用最大劑量的5～6倍），對雌、雄動物的生育力未見明顯影響。大鼠或家兔在器官形成期皮下注射或局部給予鹽酸布替萘芬150～300mg/m2/d（25～50mg/kg/d），均未見致畸胎作用。目前尚無充分和嚴格對照的孕婦臨床研究資料。由于動物生殖研究并不能完全預(yù)測藥物對人的影響，所以只有當(dāng)確實需要時才可能在懷孕期間應(yīng)用本品。尚不知鹽酸布替萘芬是否在人乳汁中分泌，由于許多藥物經(jīng)人乳分泌，因此哺乳期的婦女在使用時應(yīng)注意。
【藥代動力學(xué)】
據(jù)文獻資料：該品局部應(yīng)用后極少量被吸收，透皮吸收進入全身的量尚無法確定。健康受試者每天應(yīng)用1%鹽酸布替萘芬乳膏6克或20克，連用14天，血漿峰濃度不超過10ng/ml；足癬或股癬病人也不超過0.5ng/ml。該品局部應(yīng)用后主要分布在用藥局部的真皮層及以淺，駐留時間長。尚不能肯定吸收進入全身的該品體內(nèi)的分布和代謝情況。該品不影響肝臟細胞色素P-450系統(tǒng)。尿中的主要代謝產(chǎn)物為該化合物t-丁基側(cè)鏈羥基化后產(chǎn)物。該品體內(nèi)消除半衰期長（6g組為35小時；20g組為150小時以上）。
【ATC分類】D01A
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD007909
【貯藏】密閉，在陰涼處保存。
