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鹽酸氨溴索注射液
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【藥品名稱】
通用名稱：鹽酸氨溴索注射液
英文名稱：AmbroxolHydrochlorideInjection
商品名稱：鹽酸氨溴索注射液
【成份】鹽酸氨溴索
【性狀】無色或幾乎無色的澄明液體。
【適應癥】
1、適用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎、支氣管擴張及支氣管哮喘的祛痰治療。2、術后肺部并發(fā)癥的預防性治療。3、早產兒及新生兒呼吸窘迫綜合癥(IRDS)的治療。
【功能主治】1、適用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎、支氣管擴張及支氣管哮喘的祛痰治療。2、術后肺部并發(fā)癥的預防性治療。3、早產兒及新生兒呼吸窘迫綜合癥(IRDS)的治療。
【規(guī)格】2ml：15mg；4ml：30mg。
【包裝】安瓿包裝，2m1：15mg10支/盒；4ml：30mg5支/盒。
【用法用量】
成人及12歲以上兒童：每天2-3次，每次15mg，慢速靜脈注射；嚴重病例可增至每次30mg。6-12歲兒童：每天2-3次，每次15mg。2-6歲兒童：每天3次，每次7.5mg。2歲以下兒童：每天2次，每次7.5mg。均為慢速靜脈注射�；驅⑺幬锛尤氲狡咸烟亲⑸湟海ɑ蛏睇}水）中，靜脈點滴使用。嬰兒呼吸窘迫綜合癥(IRDS)的治療：每日用藥總量以嬰兒體重計算30mg/kg，分4次給藥。應用注射泵給藥，輸注時間最少5分種。
【不良反應】
本品耐受性較好，偶有輕微的上部胃腸道不良反應報道，主要為胃部灼熱、消化不良和偶爾出現惡心、嘔吐。過敏反應極少出現，主要為皮疹，極少病例報道出現嚴重的急性過敏反應，但其與鹽酸氨溴索的相關性尚不能肯定，這類病人通常對其他物質亦產生過敏。
【注意事項】
孕婦及哺乳期婦女慎用。本品不能與pH大于6.3的其他溶液混合，因為pH的增加會產生氨溴索游離堿沉淀。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】臨床前試驗及用于28周后的大量臨床經驗顯示，對妊娠沒有不良影響，但妊娠期間，特別是妊娠前三個月應慎用藥物。藥物可進入乳汁，但治療劑量對嬰兒應無影響。
【藥物相互作用】
與抗生素如阿莫西林、頭孢呋新、紅霉素、強力霉素等同時使用，可導致抗生素在肺組織濃度升高。與其他藥物合用所致臨床相關不良影響未見報道。
【藥物過量】迄今無有關過量癥狀的報道，如發(fā)生，則應對癥處理。
【藥理】本品為溴己新在體內的代謝物，具有粘痰排除促進及溶解分泌物的特性，它可促進呼吸道內粘稠分泌物的排除及減少粘液的滯留，因而顯著促進排痰，改善呼吸狀況，應用本品治療時，病人粘液的分泌可恢復至正常狀況，咳嗽及痰量通常顯著減少，呼吸道粘膜上的表面活性物質因而能發(fā)揮其正常的保護功能。
【毒理】急性毒性試驗中鹽酸氨溴索的毒性指數非常低。Ames試驗和微核試驗表明，鹽酸氨溴索無致突變性。小鼠及大鼠的致癌性研究顯示，鹽酸氨溴索無致癌性。
【藥代動力學】
本品靜脈滴注后，較多分布于肺、肝、腎，血漿蛋白結合率為90%，半衰期為7-12小時，主要通過肝臟代謝，從尿中排泄。
【ATC分類】R05C
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD007730
【貯藏】室溫遮光、密閉保存。
