心腦血管類(lèi)藥物相關(guān)分類(lèi)
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硝酸異山梨酯噴霧劑
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【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：硝酸異山梨酯噴霧劑
英文名稱(chēng)：IsosorbideDinitrateSpray
商品名稱(chēng)：力服佳
【成份】硝酸異山梨酯 化學(xué)名稱(chēng)為：1,4：3,6-二脫水-D-山梨醇二硝酸酯分子式：C6H8N2O8分子量：236.14
【性狀】本品為無(wú)色或幾乎無(wú)色的澄明液體。
【適應(yīng)癥】
用于心絞痛發(fā)作的治療和預(yù)防,及對(duì)急性心肌梗塞合并左心衰和肺水腫病人入院前的緊急治療。
【功能主治】用于心絞痛發(fā)作的治療和預(yù)防,及對(duì)急性心肌梗塞合并左心衰和肺水腫病人入院前的緊急治療。
【規(guī)格】10ml:96.2mg(每瓶總體積10ml，含硝酸異山梨酯96.2mg)。
【包裝】瓶裝。
【用法用量】
由于不含拋射劑,首次使用前必須撳壓噴霧器閥門(mén)數(shù)次,直至產(chǎn)生均勻霧狀液體為止。使用時(shí)應(yīng)垂直握住容器,將藥液噴入口腔前庭及舌下。每噴含硝酸異山梨酯1.25mg。;根據(jù)發(fā)作的嚴(yán)重程度,每次噴霧1-3次,每次噴霧時(shí)需屏氣數(shù)秒、使藥物吸收。
【不良反應(yīng)】
常見(jiàn)的有:由體位性低血壓引起的眩暈、頭暈、昏厥、面頰和頸部潮紅;嚴(yán)重時(shí)可出現(xiàn)持續(xù)的頭痛、惡心、嘔吐、心動(dòng)過(guò)速、煩躁;皮疹、視力模糊,口干則少見(jiàn)。極少數(shù)情況下可出現(xiàn)反跳性高血壓、心絞痛、亞鐵血紅蛋白癥。
【禁忌】休克;低血壓(收縮壓11.7kpa);急性心肌梗阻塞伴舒張末期充盈壓低;對(duì)該藥或其它有機(jī)硝酸酯類(lèi)過(guò)敏者。
【注意事項(xiàng)】
交叉過(guò)敏反應(yīng),對(duì)其他硝酸酯或亞硝酸酯過(guò)敏患者也可能對(duì)本品過(guò)敏,但屬罕見(jiàn)。對(duì)診斷的干擾:血中硝酸鹽類(lèi)增多,變性血紅蛋白也可能增加;尿兒茶酚胺(腎上腺素和去甲腎上腺素)與尿中香草杏仁酸(VMA)值顯著升高;用Zlatkis-Zak法測(cè)定血膽固醇可能造成假性降低。下列情況應(yīng)慎用或禁用;腦出血或頭顱外傷,因本品可使顱內(nèi)壓增高;嚴(yán)重貧血患者應(yīng)用本品時(shí),可能加重心臟負(fù)擔(dān);青光眼患者禁用,因本品可增高眼內(nèi)壓;心肌梗死患者有低血壓及心動(dòng)過(guò)速者;梗阻性心肌病時(shí)可加重心絞痛;嚴(yán)重腎功能損害;嚴(yán)重肝功能損害可增加變性血紅蛋白危險(xiǎn)。應(yīng)用本品過(guò)程中應(yīng)進(jìn)行血壓和心功能的監(jiān)測(cè),從而調(diào)整用量。舌下噴霧用于緩解心絞痛急性發(fā)作,如15分鐘內(nèi)用過(guò)3次尚未能緩解,應(yīng)即就診。為了防止發(fā)作,勞動(dòng)前5-10分鐘,舌下噴服硝酸異山梨酯�？缮АＳ盟幤陂g從臥位或坐位突然站起時(shí)須謹(jǐn)慎,以免突發(fā)體位性降壓。本品含90%乙醇,由于藥液中含有乙醇,故在口腔內(nèi)略有灼熱感。使用過(guò)頻可使作用減低或失效。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】雖然以常規(guī)量20倍口服未發(fā)現(xiàn)胎兒畸形,但目前尚無(wú)足夠、可信的研究證明該藥對(duì)孕婦和胎兒的安全性,建議在妊娠前期三個(gè)月內(nèi)需醫(yī)師權(quán)衡利弊使用本品。
【兒童用藥】其安全性與有效性尚未明確。
【老人用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】
與乙酰膽堿,組胺或去甲腎上腺素同用時(shí),療效可減弱。與其他擬交感胺類(lèi)藥如苯福林、麻黃堿或腎上腺素同用時(shí)可能降低抗心絞痛的效應(yīng)。中度或過(guò)量飲酒時(shí),本品可導(dǎo)致血壓過(guò)低。與降壓藥或擴(kuò)張血管藥同用時(shí)可使硝酸異山梨酯的體位性降壓作用增強(qiáng)。與三環(huán)類(lèi)抗抑郁藥同用時(shí),可加劇抗抑郁藥的低血壓和抗膽堿效應(yīng)。
【藥物過(guò)量】可引起暈厥,特別是站立使用時(shí)易發(fā)生,為避免此反應(yīng),用藥應(yīng)從小量開(kāi)始,服藥時(shí)宜取坐或臥位,出現(xiàn)頭暈時(shí)可取頭低腳高的臥位。如因逾量而發(fā)生低血壓時(shí),應(yīng)抬高兩腿,以利靜脈血回流,如仍不能糾正,加用α受體激動(dòng)劑如苯福林或甲氧明,但不用腎上腺素。測(cè)定血中變性血紅蛋白,如有應(yīng)增加高流量氧吸人,重癥可靜脈注射亞甲藍(lán)。
【藥理】通過(guò)松弛血管平滑肌,尤其是小血管平滑肌,從而使外周血管擴(kuò)張,外周阻力下降,減少回心血在量,降低心臟前后負(fù)荷,而減少心肌耗氧量;此外還能擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈,促進(jìn)心肌側(cè)枝循環(huán)形成,增加缺血部位血流供應(yīng)。
【毒理】大鼠、小鼠口服本品的LD50分別為1980(1909-2054)mg/kg和1900(1480-2430)mg/kg(口服);豚鼠口腔噴霧的最大耐受量為4.2mg/kg;小鼠靜脈注射的最大耐受量為27.5mg/kg;本品噴霧對(duì)皮膚、口腔粘膜刺激性很小;本品無(wú)致畸作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
當(dāng)噴霧劑進(jìn)入口腔后,立即經(jīng)粘膜吸收,5-7.5分鐘后,血藥濃度達(dá)最大峰值。每次噴霧1.25mg時(shí),最大血藥濃度為16.2ng/ml,兩次連續(xù)噴入2.5mg時(shí),則為32.7ng/ml。用藥后2分鐘、4分鐘、6分鐘和10分鐘,血藥濃度明顯高于該藥之吸入劑。2.5mg噴霧后平均吸收半衰期t1/2為1.1分鐘,當(dāng)使用該藥吸入劑時(shí),其生物利用度僅為本劑型之75%,噴霧劑在其應(yīng)用2小時(shí)后仍可從血中測(cè)出。該噴霧劑型生物利用度較舌下片和口服片分別高出40%和66%。
【ATC分類(lèi)】C01D
【編碼】HD007438
【貯藏】密閉,室溫保存。
