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【藥品名稱】通用名稱：雙嘧達(dá)莫片

商品名稱：雙嘧達(dá)莫片

【成份】雙嘧達(dá)莫

【性狀】本品為糖衣片，除去包衣后顯黃色。

【適應(yīng)癥】主要用于抗血小板聚集，用于預(yù)防血栓形成。

【規(guī)格】25mg

【包裝】塑料瓶包裝，100片/瓶。

【用法用量】口服：一次25～50mg（1～2片），一日3次，飯前服。或遵醫(yī)囑。

【不良反應(yīng)】治療劑量時(shí)不良反應(yīng)輕而短暫，長期服用最初的副作用多消失。常見的不良反應(yīng)有頭暈、頭痛、嘔吐、腹瀉、臉紅、皮疹和瘙癢，罕見心絞痛和肝功能不全。不良反應(yīng)持續(xù)或不能耐受者少見，停藥后可消除。上市后的經(jīng)驗(yàn)報(bào)告中，罕見不良反應(yīng)有喉頭水腫、疲勞、不適、肌痛、關(guān)節(jié)炎、惡心、消化不良、感覺異常、肝炎、禿頭、膽石癥、心悸和心動(dòng)過速。

【禁忌】過敏患者禁用。

【注意事項(xiàng)】本品與抗凝劑、抗血小板聚集劑及溶栓劑合用時(shí)應(yīng)注意出血傾向。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確

【兒童用藥】12歲以下兒童用藥的安全性和效果未確定。

【老人用藥】尚不明確

【藥物相互作用】本品與雙香豆素類抗凝劑同用時(shí)出血并不增多或增劇。

【藥物過量】如果發(fā)生低血壓，必要時(shí)可用升壓藥。急性中毒癥狀在嚙齒動(dòng)物有共濟(jì)失調(diào)、運(yùn)動(dòng)減少和腹瀉，在狗中有嘔吐、共濟(jì)失調(diào)和抑郁。雙嘧達(dá)莫與血漿蛋白高度結(jié)合，透析可能無益。

【藥理】具有抗血栓形成作用。雙嘧達(dá)莫抑制血小板聚集，高濃度（50ug/ml）可抑制血小板釋放。作用機(jī)制可能為（1）抑制血小板、上皮細(xì)胞和紅細(xì)胞攝取腺苷，治療濃度（0.5～1.9ug/dl）時(shí)該抑制作用成劑量依賴性。局部腺苷濃度增高，作用于血小板的A2受體，刺激腺苷酸環(huán)化酶，使血小板內(nèi)環(huán)磷酸腺苷（cAMP）增多。通過這一途徑，血小板活化因子（PAF）、膠原和二磷酸腺苷（ADP）等刺激引起的血小板聚集受到抑制。（2）抑制磷酸二酯酶，使血小板內(nèi)環(huán)磷酸腺苷（CAMP）增多；（3）抑制血栓烷素A2（TXA2）形成，TXA2血小板活性的強(qiáng)力激動(dòng)劑：口增強(qiáng)內(nèi)源性PGI2。雙嘧達(dá)莫對(duì)血管有擴(kuò)張作用。犬經(jīng)十二指腸給予雙嘧達(dá)莫0.5～4.0mg／kg產(chǎn)生劑量相關(guān)性體循環(huán)和冠狀血管阻力降低，體循環(huán)血壓降低和冠脈血流增加。給藥后24分鐘起效，作用持續(xù)約3小時(shí)。靜脈注射0.025—2.0mg/kg后觀察到類似效應(yīng)。在人觀察到相同的血流動(dòng)力學(xué)效應(yīng)。但急性靜脈給藥可使狹窄冠脈遠(yuǎn)端局部心肌灌注減少。

【毒理】在小鼠111周和人鼠128～142周口服試驗(yàn)中，8、25和75mg/kg（9.4倍于人每日最大推薦劑量）雙嘧達(dá)莫未產(chǎn)生明顯致癌效應(yīng)。致突變實(shí)驗(yàn)的結(jié)果為陰性。大鼠生殖試驗(yàn)使用60倍于人每日最大推薦劑量雙嘧達(dá)莫，未顯示生殖受損的證據(jù)。但在115倍于人每日最大推薦劑量時(shí)，黃體數(shù)量明顯減少，活胎種植減少。小鼠，大鼠和兔試驗(yàn)未顯示雙嘧達(dá)莫損害胎兒的證據(jù)。小鼠口服LD50為2150mg/kg；單次口服致死量在大鼠為6000mg/kg，在犬為350mg/kg。

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國藥典》2010年版二部

【藥代動(dòng)力學(xué)】口服吸收迅速，平均達(dá)峰濃度時(shí)間約75分鐘，血漿半衰期為2～3小時(shí)。與血漿蛋白結(jié)合率高。在肝內(nèi)代謝，與葡萄糖苷酸結(jié)合，從膽汁排泄。

【ATC分類】B01A

【編碼】HD006415