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塞克硝唑膠囊
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【藥品名稱】
通用名稱：塞克硝唑膠囊
英文名稱：SecnidazoleGranules
商品名稱：可尼
【成份】本品主要成份為塞克硝唑化學名稱為：1－（2－羥丙基）－2－甲基－5－硝基咪唑半水合物分子式：C7H11N3O3·?H2O分子量：194.19
【性狀】本品為硬膠囊，內容物為類白色或微黃色顆�；蚍勰�
【適應癥】
硝基咪唑類抗原蟲藥物。主要用于治療下述疾病：由陰道毛滴蟲引起的尿道炎和陰道炎；腸阿米巴��；肝阿米巴��；賈第鞭毛蟲病。
【功能主治】硝基咪唑類抗原蟲藥物。主要用于治療下述疾�。河申幍烂蜗x引起的尿道炎和陰道炎；腸阿米巴��；肝阿米巴�。毁Z第鞭毛蟲病。
【規(guī)格】0.25g。
【包裝】PVC/鋁箔泡罩包裝，8粒/板×1板/盒。
【用法用量】
用法：口服，餐前服用。用量：由陰道毛滴蟲引起的尿道炎和陰道炎：成人2g（8粒），單次服用。配偶應同時服用。腸阿米巴�。河邪Y狀的急性阿米巴�。撼扇�，2g（8粒），單次服用；兒童：30mg/kg，單次服用。無癥狀的急性阿米巴病：成人，一次2g（8粒），一日1次，連服3日；兒童：一次30mg/kg，一日1次，連服3日。肝臟阿米巴�。撼扇耍阂蝗�1.5g（6粒），一次或分次口服，連服5日；兒童：一次30mg/kg，一次或分次口服，連服5日。賈第鞭毛蟲�。簝和�30mg/kg，單次服用。
【不良反應】
常見不良反應為口腔金屬異味。偶見不良反應有消化道紊亂（如惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛）、皮膚過敏反應（如皮疹、蕁麻疹，瘙癢）、深色尿、白細胞減少（停藥后恢復正常）。罕見不良反應：眩暈、頭痛、中度的神經功能紊亂。
【禁忌】以下患者禁用對塞克硝唑或一般硝基咪唑類藥物過敏者；妊娠期及哺乳期婦女。有血液疾病史的患者禁用。
【注意事項】
血象異常即往史的患者慎服本品。服藥期間禁飲酒精類飲料或飲酒。應放置在兒童觸不到的地方。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠或有可能妊娠的婦女禁用本品；塞克硝唑口服吸收后能夠透過胎盤屏障進入乳汁，因此服藥期間，哺乳期婦女應避免授乳。
【兒童用藥】12歲以上兒童可以服用本品，單次服用本品的劑量為30mg/kg，或在醫(yī)生指導下使用。
【老人用藥】目前尚無65歲以上老人用藥的資料。
【藥物相互作用】
塞克硝唑與雙硫醒（又名戒酒硫）同服可引起譫妄或精神錯亂，服用本品治療期間或至少服藥后一天內不可飲酒，以免發(fā)生雙硫醒樣反應。塞克硝唑對華法令的抗凝作用有很強的抑制，故有血象異常既往史的患者不宜服用。
【藥物過量】5－硝基咪唑類藥物在長時間、大劑量被服用后可能會具有潛在的致突變和致癌作用。因此在過量服用本品后請立即與醫(yī)生聯系。
【藥理】塞克硝唑為5－硝基咪唑類抗原蟲/微生物藥，其結構及藥理作用與甲硝唑相似。塞克硝唑的體外抗原蟲譜與甲硝唑相當，包括陰道毛滴蟲、牛毛滴蟲、痢疾阿米巴、蘭伯賈第蟲（十二指腸賈第鞭毛蟲、腸賈第鞭毛蟲）。塞克硝唑對陰道毛滴蟲的MIC與甲硝唑相似（0.7μg/ml），二者對痢疾阿米巴的最小抑制濃度也相似（6μg/ml）。塞克硝唑對十二指腸賈第鞭毛蟲的最小抑制濃度（0.2μg/ml）明顯低于甲硝唑（1.2μg/ml），但其臨床相關性不明確。
【毒理】動物試驗未見本品有致畸作用，但與其他5－硝基咪唑類藥物相同，塞克硝唑應盡量避免用于妊娠的前三個月。
【藥代動力學】
據文獻資料：吸收：塞克硝唑口服后吸收迅速，1.5～3小時血藥濃度達峰值，單次口服塞克硝唑0.5～2g的絕對生物利用度近100%。在應用劑量范圍內，給藥劑量與最大血漿藥物濃度（Cmax）及血藥濃度-時間曲線下面積（AUC）成正比。分布：塞克硝唑在體內分布范圍不廣泛，穩(wěn)態(tài)分布體積很小（49.2L），僅約血漿藥物總量的15%與血漿蛋白或球蛋白結合。血清藥物濃度與齦縫液中藥物的濃度相近，因此本品極易透過牙齦組織。塞克硝唑還能透過胎盤屏障進入乳汁。代謝：塞克硝唑主要在肝臟代謝，其代謝產物為RP35843。排泄：塞克硝唑清除速度為1.68L/h(28ml/min)。塞克硝唑以原形隨尿液排出，但速度緩慢，單次口服塞克硝唑2g，72小時后尿樣中可檢出大約10～25%塞克硝唑（包括原藥和代謝物），96小時累積經尿排泄量約為50%。塞克硝唑消除半衰期為17～29小時。
【ATC分類】P01A
【編碼】HD006155
【貯藏】遮光、密封、干燥處保存。
