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泮托拉唑鈉腸溶膠囊
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【藥品名稱】
通用名稱：泮托拉唑鈉腸溶膠囊
英文名稱：PantoprazoleSodiumEnteric-CoatedCapsules
商品名稱：泮托拉唑鈉腸溶膠囊
【成份】本品活性成份為泮托拉唑鈉。
【性狀】本品為腸溶膠囊，內容物為白色或類白色粉末。
【適應癥】
適用于活動性消化性潰瘍（胃、十二指腸潰瘍），返流性食管炎和卓-艾氏綜合征。
【功能主治】適用于活動性消化性潰瘍（胃、十二指腸潰瘍），返流性食管炎和卓-艾氏綜合征。
【規(guī)格】40mg(按泮托拉唑計算)
【包裝】PVC硬片、鋁箔泡罩包裝，7粒/板/盒。
【用法用量】
口服，每日早餐前40mg(1粒)。十二指腸潰瘍療程通常為2-4周，胃潰瘍和返流性食管炎療程通常為4-8周。
【不良反應】
臨床應用偶見頭痛、頭暈、失眠、嗜睡、惡心、腹痛、腹瀉和便秘、腹脹、皮疹、肌肉疼痛等癥狀。
【禁忌】哺乳期婦女及妊娠三個月內婦女禁用。
對本品過敏者禁用。
【注意事項】
本品為腸溶制劑，服用時請勿咀嚼。當懷疑胃潰瘍時，應首先排除癌癥的可能性，因為本品治療可減輕其癥狀，從而延誤診斷。肝腎功能不全者慎用，嚴重肝病時本品清除延緩，應減少用量。本品不宜同時再服用其它抗酸劑或抑酸劑。為防止抑酸過度，除卓-艾氏綜合征外，建議用于消化性潰瘍等病時，不宜大劑量長期應用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】哺乳期婦女及妊娠三個月內婦女禁用。
【兒童用藥】本品兒童用藥療效及安全性資料尚未建立。嬰幼兒禁用。
【老人用藥】無劑量調整要求。
【藥物相互作用】
泮托拉唑與其他藥物的相互作用小，與奧美拉唑相比，對細胞色素P450系統(tǒng)作用較小，不影響安定的作用時間，與口服避孕藥、地高辛、華法林、苯妥英或茶堿無明顯相互作用。
【藥物過量】大劑量使用時，可出現(xiàn)心律不齊、轉氨酶增高、腎功能改變、粒細胞降低等。
【藥理】本品通過特異性地作用于胃粘膜壁細胞，降低壁細胞中H+-K+-ATP酶的活性，從而抑制胃酸的分泌。與奧美拉唑相比，本品對細胞色素P450酶的抑制作用較弱。
【執(zhí)行標準】國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標準WS1-(X-198)-2004Z
【藥代動力學】
本品口服后吸收迅速、完全，單次口服40mg后2-3小時左右即可達血藥濃度峰值，其口服制劑的絕對生物利用度為77%，泮托拉唑的血漿蛋白結合率為98%，主要在肝臟代謝為去甲基泮托拉唑硫酸酯。泮托拉唑的半衰期為1小時左右，去甲基泮托拉唑硫酸酯的半衰期為1-5小時。80%代謝產(chǎn)物通過腎臟排出，其余經(jīng)膽汁進入糞便排出。
【ATC分類】A02B
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD005519
【貯藏】遮光，密封，在涼暗處(不超過20℃)保存。
