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【藥品名稱】

  通用名稱：阿莫西林克拉維酸鉀膠囊(4:1)

  商品名稱：阿莫西林克拉維酸鉀膠囊(4:1)

  英文名稱：Amoxicillin and Clavulanate Potassium Capsules(4:1)

  拼音全碼：AMoXiLinKeLaWeiSuanJiaJiaoNang(4:1)

【主要成份】 本品主要成份為羥氨芐青霉素、克拉維酸鉀。

【成 份】

  化學名：(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羥基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[3.2.0]庚烷-2-甲酸三水化合物

【性 狀】 本品為膠囊劑。

【適應癥/功能主治】 敗血癥,腹膜炎,膀胱炎,前列腺炎,癤,尿路感染,皮膚及軟組織感染,蜂窩組織炎,鼻竇炎,盆腔炎,膿毒血癥,咽炎,中耳炎,骨髓炎,肺膿腫,肺炎,扁桃體炎,腎盂腎炎,急性支氣管炎,軟下疳,尿道炎。

【規(guī)格型號】0.3125g*6s

【用法用量】口服。成人及大于12歲的兒童，一次2粒，一日3次。嚴重感染時，劑量可加倍或遵醫(yī)囑。若患者未經(jīng)重新檢查，連續(xù)治療期不超過14天。

【不良反應】 1．少數(shù)患者可能出現(xiàn)輕度惡心、嘔吐和腹瀉等腸道副作用，如出現(xiàn)這些副作用，可在吃飯開始時服用就會恢復正常。 2．偶見蕁麻疹和麻疹樣皮疹，發(fā)生蕁麻疹和嚴重的麻疹樣皮疹時，應停止使用本品。 3．極少數(shù)患者可見暫時性的肝功能異常。

【禁 忌】對頭孢菌素過敏者及有青霉素過敏性休克或即刻反應史者禁用。

【注意事項】 1．用前需做青霉素鈉的皮內(nèi)敏感試驗，陽性反應者禁用。 2．動物試驗本品無致畸作用，除非經(jīng)過醫(yī)生慎重研究，否則妊娠期內(nèi)仍不建議使用本品。 3．嚴重肝功能損害患者慎用。 4．中度或重度腎功能衰竭的病人應用本品應按醫(yī)囑調(diào)整劑量。 5．小兒患者可選用克拉維酸鉀羥氨芐青霉素（1：4）顆粒劑 。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】氯霉素、紅霉素、四環(huán)素類、氨基糖苷類抗生素、磺胺藥不宜與本品合用。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】 本品是由羥氨芐青霉素三水化合物和克拉維酸鉀組成。羥氨芐青霉素是一個殺菌性廣譜抗生素，克拉維酸鉀是一個不可逆的廣譜β--內(nèi)酰胺酶抑制劑，可有效的抑制耐藥菌產(chǎn)生的β－內(nèi)酰胺酶。臨床上許多革蘭氏陽性和革蘭氏陰性細菌產(chǎn)生β－內(nèi)酰胺酶。此酶可使羥氨芐青霉素失去抗菌活性。由于克拉維酸的存在，可使羥氨芐青霉素免遭β－內(nèi)酰胺酶的破壞，從而使已對羥氨芐青霉素耐藥的β－內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌，仍然對羥氨芐青霉素敏感。 本品為一個殺菌性抗生素，在臨床上能殺滅多種革蘭氏陽性和革蘭氏陰性細菌；特別是對產(chǎn)生β－內(nèi)酰胺酶的耐藥菌，本品有特殊的療效。這些菌包括： 需氧菌：金黃色葡萄球菌、糞鏈球菌、表皮葡萄球菌、單核細胞增多性李司特氏菌、化膿性鏈球菌、棒狀桿菌屬、草綠色鏈球菌、肺炎雙球菌。 厭氧菌：梭狀芽孢桿菌屬、消化鏈球菌、消化球菌屬。 需氧菌：大腸桿菌、布魯氏桿菌、普通變形桿菌、腦膜炎雙球菌、奇異變形桿菌、流感嗜血桿菌、克雷伯氏菌屬、淋球菌、沙門氏菌屬、杜克雷氏嗜血桿菌、志賀氏菌屬、布蘭漢氏球菌、百日咳菌屬、出血敗血性巴斯德菌。 厭氧菌：擬桿菌屬包括脆弱擬桿菌。

【藥代動力學】國外正常人體藥代動力學研究表明，空腹單次口服0.375g羥氨芐青霉素和克拉維酸的高峰血藥濃度均在給藥后1小時達到，高峰血清濃度分別為4.27±0.82μg/ml和2.08±0.58μg/ml。6小時兩藥在尿中的排泄率分別為72.88%和40.14%。食物并不影響本品的吸收，同一組正常人，0.375g本品和標準早餐一起服用，羥氨芐青霉素和克拉維酸的血藥高峰濃度、達峰時間、排泄率均和空腹時相似。國內(nèi)正常人藥代動力學研究結(jié)果與上述結(jié)果一致。

【貯 藏】遮光密封，置干燥處。

【包 裝】雙鋁包裝，6粒/板，1板/小盒。

【有 效 期】24 月