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【藥品名稱(chēng)】

  通用名稱(chēng)：甲巰咪唑片

  商品名稱(chēng)：甲巰咪唑片(賽治)

  英文名稱(chēng)：ThiamazoleTablets

【主要成份】 每篇含10毫克甲巰咪唑。

【成 份】

  化學(xué)名：1-甲基-1，3-二氫-2H-咪唑-2-硫醇

  分子式：C4H6N2S

   分子量：114.16

【性 狀】 本品為帶刻痕的灰橙色圓形薄膜衣片，除去包衣后顯白色。

【適應(yīng)癥/功能主治】 1.甲狀腺功能亢進(jìn)的藥物治療，尤其適用于不伴有或伴有輕度甲狀腺增大（甲狀腺腫）的患者及年輕患者。 2.用于各種類(lèi)型的甲狀腺功能亢進(jìn)的手術(shù)前準(zhǔn)備。 3.對(duì)于必須使用碘照射(如使用含碘造影劑檢查)的有甲狀腺功能亢進(jìn)病史的患者和功能自主性甲狀腺瘤患者作為預(yù)防性用藥。 4.放射碘治療后間歇期的治療。 5.在個(gè)別的情況下，因患者一般狀況或個(gè)人原因不能采用常規(guī)的治療措施，或因患者拒絕接受常規(guī)的治療措施時(shí)，由于對(duì)甲硫咪唑片劑(在盡可能低的劑量)耐受性良好，可用于甲狀腺功能亢進(jìn)癥的長(zhǎng)期治療。

【規(guī)格型號(hào)】10mg*50s

【用法用量】 通常服用賽治(甲巰咪唑片)可在餐后用適量液體（如半杯水）整片送服。　　 1.甲狀腺功能亢進(jìn)的藥物治療（保守治療），治療初期，根據(jù)疾病的嚴(yán)重程度，甲巰咪唑的服用劑量為每天20mg-40mg（以甲巰咪唑計(jì)）（初始治療），每天1次或每天2次（每天總劑量相同）。如果在治療后的第2周到第6周病情得到改善，醫(yī)生可以按照需要逐步調(diào)整劑量。之后1到2年內(nèi)的服藥劑量為每天2.5mg-10mg（以甲巰咪唑計(jì)）；該劑量推薦每天1次在早餐后服用，如需要可與甲狀腺激素同服。病情嚴(yán)重的患者，尤其是攝入碘引起甲狀腺功能亢進(jìn)的患者，劑量可以適當(dāng)增加。在甲狀腺功能亢進(jìn)的保守治療中，甲巰咪唑片通常療程為6個(gè)月至2年（平均1年）。從統(tǒng)計(jì)學(xué)看，延長(zhǎng)療程可以緩解率增加。 2.賽治(甲巰咪唑片)用于各種類(lèi)型的甲狀腺功能亢進(jìn)的術(shù)前準(zhǔn)備：如上文所述，采用相同的治療原則。在手術(shù)前的最后10天，外科醫(yī)生可能加用碘劑以使甲狀腺組織固定。當(dāng)甲狀腺功能亢進(jìn)患者進(jìn)行外科手術(shù)的準(zhǔn)備，使用本品治療可在擇期手術(shù)前3-4個(gè)星期開(kāi)始（個(gè)別病例可能需更早），在手術(shù)前一天停藥�！　� 3.放射性碘治療前的用藥如上文所述，由醫(yī)生決定本品的使用劑量和療程等。 (詳見(jiàn)內(nèi)包裝說(shuō)明書(shū))

【不良反應(yīng)】基于以下發(fā)生率定義，對(duì)不良反應(yīng)進(jìn)行評(píng)估： 非常常見(jiàn) ≥1/10 常見(jiàn) ≥1/100，<1/10 不常見(jiàn) ≥1/1,000，<1/100 罕見(jiàn) ≥1/10,000，<1/1,000 非常罕見(jiàn) <1/10,000 血液和淋巴系統(tǒng)異常[/u] 不常見(jiàn) 粒細(xì)胞缺乏癥出現(xiàn)在大約0.3%-0.6%的病例中。在治療開(kāi)始后數(shù)周或數(shù)月也可以出現(xiàn)粒細(xì)胞缺乏癥，如果出現(xiàn)粒細(xì)胞缺乏癥必須停藥。大部分病例可自發(fā)恢復(fù)。 非常罕見(jiàn) 血小板減少、全血細(xì)胞減少、泛發(fā)性淋巴結(jié)病。 內(nèi)分泌異常[/u] 非常罕見(jiàn) 胰島素自身免疫綜合征(伴有血糖水平的顯著下降)。 神經(jīng)系統(tǒng)異常[/u] 罕見(jiàn) 罕有味覺(jué)紊亂(味覺(jué)障礙、味覺(jué)喪失)的發(fā)生；在停藥后可以恢復(fù)。但是，恢復(fù)到正�？赡苄枰獢�(shù)周時(shí)間。 非常罕見(jiàn) 神經(jīng)炎、多發(fā)性神經(jīng)病。 胃腸道異常[/u] 非常罕見(jiàn) 急性唾液腺腫脹。 肝膽異常[/u] 非常罕見(jiàn) 已經(jīng)有報(bào)道個(gè)別病例出現(xiàn)膽汁淤積性黃疸或中毒性肝炎。在停藥后癥狀一般可以恢復(fù)。必須要注意鑒別治療期間膽汁淤積所致的不顯著的臨床征象和由甲狀腺功能亢進(jìn)導(dǎo)致的改變，如GGT(γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶)和堿性磷酸酶或其骨特異性同工酶的增高。 皮膚和皮下組織異常[/u] 非常常見(jiàn) 不同程度的過(guò)敏性皮膚反應(yīng)(搔癢癥、皮疹、風(fēng)疹)。這些皮膚反應(yīng)大部分是輕微的，經(jīng)常在繼續(xù)治療期間緩解。 非常罕見(jiàn) 嚴(yán)重的過(guò)敏性皮膚反應(yīng)，包括泛發(fā)性皮炎，脫發(fā)、藥物誘導(dǎo)的紅斑狼瘡。 骨胳肌肉和結(jié)締組織異常[/u] 常見(jiàn) 關(guān)節(jié)痛可能逐漸出現(xiàn)，而且即使在數(shù)月的治療后也會(huì)出現(xiàn)。 一般疾病和給藥部位狀態(tài)[/u] 罕見(jiàn) 藥物熱。

【禁 忌】賽治嚴(yán)禁用于以下患者中：對(duì)甲巰咪唑、其它硫酰胺衍生物或任何賦形劑過(guò)敏；中到重度血細(xì)胞計(jì)數(shù)紊亂（中性粒細(xì)胞減少）；既存的并非由甲狀腺功能亢進(jìn)癥導(dǎo)致的膽汁淤積；在接受甲巰咪唑或卡比馬唑治療后，曾出現(xiàn)骨髓損害。在妊娠期間，禁忌應(yīng)用甲巰咪唑與甲狀腺激素聯(lián)合治療。

【注意事項(xiàng)】賽治不應(yīng)用于以下患者中：具有輕微超敏反應(yīng)病史的患者（比如，過(guò)敏性皮疹、搔癢癥）。 　　在以下患者中，甲巰咪唑僅能在嚴(yán)密監(jiān)測(cè)下用作短期治療 　　氣管受壓的大甲狀腺腫患者，因?yàn)榫哂惺辜谞钕倌[生長(zhǎng)的危險(xiǎn)。 　　據(jù)報(bào)告大約0.3 96-0. 696的病例發(fā)生了粒細(xì)胞缺乏癥，因此在開(kāi)始治療前，應(yīng)提醒患者注意粒細(xì)胞缺乏癥的癥狀（口腔炎、咽炎、發(fā)熱）。這通常發(fā)生在治療的最初幾周，但也可能在治療開(kāi)始后數(shù)月以及再次治療時(shí)出現(xiàn)。在治療開(kāi)始之前和之后，特別是在以前發(fā)生過(guò)輕度粒細(xì)胞減少的病例中，推薦對(duì)血細(xì)胞計(jì)數(shù)進(jìn)行嚴(yán)密監(jiān)測(cè)。如果觀察到任何這些癥狀，特別是在治療的最韌幾周，應(yīng)該建議患者與其醫(yī)生取得聯(lián)系，立即進(jìn)行血細(xì)胞計(jì)數(shù)。如果確診為粒細(xì)胞缺乏癥，那么必須停藥。 (詳見(jiàn)內(nèi)包裝說(shuō)明書(shū))

【兒童用藥】初始劑量根據(jù)疾病的嚴(yán)重程度決定：按體重每日0.3-0.5mg/千克。維持劑量：按體重每日0.2-0.3mg/千克，可能需要加用甲狀腺激素治療。

【老年患者用藥】在老年患者中，雖然預(yù)期不會(huì)出現(xiàn)藥物蓄積，但仍推薦在嚴(yán)密監(jiān)測(cè)下小心地對(duì)劑量進(jìn)行個(gè)體化調(diào)整。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】對(duì)于妊娠婦女，如必須，應(yīng)使用最低有效劑量，同時(shí)不加用甲狀腺激素。同樣，由于活性成分可經(jīng)乳汁分泌，因此不哺乳期，賽治(甲巰咪唑片)也應(yīng)按照盡可能低的劑量服用（多至每日10mg）。(詳見(jiàn)內(nèi)包裝說(shuō)明書(shū))

【藥物相互作用】碘不足會(huì)增加，而過(guò)多的碘會(huì)降低甲狀腺對(duì)甲巰咪唑片的反應(yīng)性。目前尚沒(méi)有發(fā)現(xiàn)與其他藥物的直接相互作用。但是，應(yīng)注意的是在甲狀腺功能亢進(jìn)的情況下，其他藥物的分解和排泄可被能加速，隨著甲狀腺功能逐漸恢復(fù)正常時(shí)，這些反應(yīng)也可恢復(fù)正常。需要時(shí)，醫(yī)生應(yīng)調(diào)整賽治(甲巰咪唑片)劑量。

【藥物過(guò)量】藥物過(guò)量可導(dǎo)致甲狀腺功能減退，出現(xiàn)代謝降低的相應(yīng)癥狀，通過(guò)反饋效應(yīng)，可以激活腺垂體，隨后可出現(xiàn)甲狀腺腫的生長(zhǎng)。一旦達(dá)到甲狀腺功能正常的代謝狀態(tài)即將劑量下調(diào)，則可以避免這種情況的發(fā)生，必要時(shí)，可添加左旋甲狀腺素。意外攝入高劑量的甲巰咪唑?qū)е碌呢?fù)性后果是未知的。

【藥理毒理】賽治(甲巰咪唑片)為硫脲類(lèi)抗甲狀腺藥物。其作用機(jī)制是抑制甲狀腺內(nèi)過(guò)氧化物酶，從而阻礙吸聚以甲狀腺內(nèi)碘化物的氧化及酪氨酸的偶聯(lián)，阻礙甲狀腺素（T4）和三碘甲狀腺原氨酸（T3）的合成。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)觀察到可抑制B淋巴細(xì)胞合成抗體，降低血循環(huán)中甲狀腺刺激性抗體的水平，使抑制性T細(xì)胞功能恢復(fù)正常。

【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服后由胃腸道迅速吸收，吸收率約70-80%，廣泛分布于全身，集于甲狀腺，在血液中不和蛋白質(zhì)結(jié)合，T1/2約3小時(shí)，其生物學(xué)效應(yīng)能持續(xù)相當(dāng)長(zhǎng)時(shí)間。甲巰咪唑及代謝物75-80%經(jīng)尿排泄，易通過(guò)胎盤(pán)并能經(jīng)乳汁分泌。