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甲苯磺酸托氟沙星膠囊
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【藥品名稱】
通用名稱：甲苯磺酸托氟沙星膠囊
英文名稱：TosufloxacinTosylateCapsules
商品名稱：昂特
【成份】化學名稱本品主要成份為甲苯磺酸托氟沙星，其化學名為：(±)7-(3-氨基-1-吡咯烷基)-1-（2,4-二氟苯基）-6-氟-1,4-二氫-4-氧-1,8-萘啶-3-羧酸對甲基苯磺酸鹽單水合物。分子式：C19H15F3N4O3·C7H8O3S·H2O分子量：594.56主要成份相關鏈接：甲苯磺酸托氟沙星??
【性狀】本品為硬膠囊，內容物為類白色或淡黃色結晶性粉末。
【適應癥】
本品適用于敏感菌所引起的下列輕中度感染呼吸系統(tǒng)感染：咽喉炎、扁桃體炎、扁桃體周圍膿腫、急性氣管炎、肺炎、慢性氣管炎、支氣管擴張繼發(fā)感染、細支氣管炎、慢性呼吸系統(tǒng)疾病繼發(fā)感染等；泌尿生殖系統(tǒng)感染：腎盂腎炎、膀胱炎、前列腺炎、副睪丸炎、淋菌性尿道炎、非淋菌性尿道炎、子宮附件炎、子宮內感染、子宮體炎等；膽道感染：膽囊炎、膽管炎等；腸道感染：細菌性痢疾、感染性腸炎等；皮膚軟組織感染：毛囊炎（膿皰性痤瘡），癤、癤腫癥、丹毒、蜂窩織炎、癰、皮下膿瘡、多發(fā)性痤瘡、感染性粉瘤、肛周膿腫、汗腺炎等；眼、耳、鼻、口腔感染：外耳炎、中耳炎、副鼻腔炎、化膿性唾液腺炎、眼瞼炎、麥粒腫、淚囊炎、瞼板腺炎、齒周組織炎、齒冠周圍炎、鄂竇炎等；其它感染：乳腺炎、骨髓炎、化膿性關節(jié)炎、外傷及手術創(chuàng)傷后傷口感染等。
【功能主治】本品適用于敏感菌所引起的下列輕中度感染呼吸系統(tǒng)感染：咽喉炎、扁桃體炎、扁桃體周圍膿腫、急性氣管炎、肺炎、慢性氣管炎、支氣管擴張繼發(fā)感染、細支氣管炎、慢性呼吸系統(tǒng)疾病繼發(fā)感染等；泌尿生殖系統(tǒng)感染：腎盂腎炎、膀胱炎、前列腺炎、副睪丸炎、淋菌性尿道炎、非淋菌性尿道炎、子宮附件炎、子宮內感染、子宮體炎等；膽道感染：膽囊炎、膽管炎等；腸道感染：細菌性痢疾、感染性腸炎等；皮膚軟組織感染：毛囊炎（膿皰性痤瘡），癤、癤腫癥、丹毒、蜂窩織炎、癰、皮下膿瘡、多發(fā)性痤瘡、感染性粉瘤、肛周膿腫、汗腺炎等；眼、耳、鼻、口腔感染：外耳炎、中耳炎、副鼻腔炎、化膿性唾液腺炎、眼瞼炎、麥粒腫、淚囊炎、瞼板腺炎、齒周組織炎、齒冠周圍炎、鄂竇炎等；其它感染：乳腺炎、骨髓炎、化膿性關節(jié)炎、外傷及手術創(chuàng)傷后傷口感染等。
【規(guī)格】0.15g
【包裝】鋁塑包裝，6粒/板，1板/盒或2板/盒；10粒/板，1板/盒或2板/盒。
【用法用量】
一般感染：成人每日口服300～450mg，分2～3次服用。骨髓炎、化膿性關節(jié)炎：成人每日口服450mg，分3次服用。嚴重感染：成人每日口服600mg，分2～3次服用。為避免耐藥性的產生，原則上應確認感染后使用，用藥療程要根據病情而定。
【不良反應】
過敏反應：皮疹、瘙癢、紅斑、浮腫、過敏癥、發(fā)熱等；消化系統(tǒng)反應：惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、食欲不振、便秘等；神經系統(tǒng)反應：頭痛、頭暈、失眠、骨骼肌無力、倦怠乏力等；血液系統(tǒng)反應：白細胞減少、嗜酸細胞增多、血小板減少等；實驗室檢查：BUN升高、AST升高、ALT升高等；其它：偶可出現(xiàn)急性腎功能不全、無粒性白細胞、偽膜性結腸炎、低血糖等。
【禁忌】對本品或其成份或其它喹諾酮類藥物過敏者，孕婦、哺乳期婦女，18歲以下患者禁用。
【注意事項】
嚴重腎功能障礙者、患有癲癇等痙攣性疾病患者、高齡老年患者慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】由于對妊娠期婦女的安全性尚未考察，不能判定對胎兒的影響，妊娠期婦女禁用；藥物可通過乳汁進入嬰兒體內，對嬰兒的影響也尚不能明確判定，哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】本品對兒童的安全性尚不能明確判定，18歲以下患者禁用。
【老人用藥】本品主要經腎臟排泄，老年患者的腎功能低下，對藥物的排泄能力下降，血中濃度高，且維持時間較長。因而，老年患者慎用。
【藥物相互作用】
避免與苯醋酸類、聯(lián)苯丁酮酸等非甾體類消炎止痛藥（有引起痙攣的可能）同時服用。避免與含鈣、鎂的制酸劑或鐵制劑同時服用（可引起本品效果減弱）。
【藥物過量】尚不明確。
【毒理】本品為喹諾酮類廣譜抗菌藥。其作用機理是通過抑制細菌DNA旋轉酶，阻礙細菌的DNA復制，達到抑菌和殺菌的作用。本品對革蘭陽性菌、革蘭陰性菌、厭氧菌等均有較強的抗菌活性。對革蘭陽性球菌的葡萄球菌屬和肺炎球菌等的抗菌作用比氧氟沙星、諾氟沙星強；對革蘭陰性菌的大腸埃希菌、克雷伯桿菌屬、銅綠假單孢菌、厭氧菌的擬桿菌屬、流感嗜血桿菌的抗菌作用比氧氟沙星、諾氟沙星強；對沙眼衣原體的抗菌作用比氧氟沙星強。體外試驗表明，金黃色葡萄球菌、大腸埃希菌和銅綠假單孢菌對本品產生耐藥的頻度較低。
【執(zhí)行標準】YBH04132003
【藥代動力學】
本品口服后吸收迅速，且不受食物影響，血藥濃度與劑量呈線性關系，健康成人單次口服本品150、300mg時，Tmax約1.5～3h，Cmax分別為0.65和1.08μg/ml，t1/2約3.3～3.6h。本品服用后在口腔組織、膽汁、膽囊組織、痰、皮膚、耳鼻喉組織、子宮、附件組織、前列腺組織、前列腺液、附睪組織均可達到治療濃度，且無藥物蓄積作用。本品蛋白結合率為35.5%～39.9%，24h內尿中回收率為45.8%，尿中濃度可達56.0μg/ml。本品大部分以原形物從尿中排出，其次為葡萄糖醛酸結合物，24h之內的尿中總回收率為50.7%（包括代謝物在內）。腎功能不全者血漿半衰期延長。腎功能不全患者單劑量口服150mg后血中半衰期和尿中回收率情況見表1。表1腎功能不全與血中甲苯磺酸托福沙星半衰期和尿中回收率
【ATC分類】J01M
【編碼】HD003300
【貯藏】遮光，密封保存。
