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己酮可可堿氯化鈉注射液
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【藥品名稱】
通用名稱：己酮可可堿氯化鈉注射液
英文名稱：PentoxifyllineAndSodiumChlorideInjection
商品名稱：佳樂同康
【成份】己酮可可堿 化學名稱為：3,7-二氫-3,7-二甲基-1-(5-氧代己基)-1H-嘌呤-2,6-二酮分子式：C13H18N4O3分子量：278.31
【性狀】本品為無色的澄明液體。
【適應癥】
腦部血液循環(huán)障礙如暫時性腦缺血發(fā)作、中風后遺癥、腦缺血引起的腦功能障礙；外周血循環(huán)障礙性疾病如血栓栓塞性脈管炎、腹部動脈血循環(huán)障礙、間歇性跛行或靜息痛；內耳循環(huán)障礙如突發(fā)性耳聾、老年性耳鳴及耳聾；眼部血循環(huán)障礙如糖尿病性視網膜動脈栓塞。
【功能主治】腦部血液循環(huán)障礙如暫時性腦缺血發(fā)作、中風后遺癥、腦缺血引起的腦功能障礙；外周血循環(huán)障礙性疾病如血栓栓塞性脈管炎、腹部動脈血循環(huán)障礙、間歇性跛行或靜息痛；內耳循環(huán)障礙如突發(fā)性耳聾、老年性耳鳴及耳聾；眼部血循環(huán)障礙如糖尿病性視網膜動脈栓塞。
【規(guī)格】100ml:己酮可可堿0.1g與氯化鈉0.9g。
【包裝】非PVC軟袋:100袋/件；玻璃瓶:100瓶/件。
【用法用量】
靜脈滴注。用時患者應處于平臥位。初次劑量為己酮可可堿100mg，于2-3小時內輸入，最大滴速不可超過100mg/小時。根據患者耐受性可每次增加50mg，但每次用藥量不可超過200mg，每日1-2次。最大劑量不應超過400mg/24小時。
【不良反應】
常見的不良反應有：惡心、頭暈、頭痛、厭食、腹脹、嘔吐等，其發(fā)生率約在5%以上。較少見的不良反應有心血管系統(tǒng)：血壓降低，呼吸不規(guī)則，水腫；神經系統(tǒng)的焦慮、抑郁、抽搐；消化系統(tǒng)的厭食、便秘、口干、口渴；皮膚的血管性水腫、皮疹、指甲發(fā)亮；以及視力模糊、結膜炎、中央盲點擴大，味覺減退，唾液增多，白細胞減少，肌肉酸痛，體重改變等。偶見的不良反應有心絞痛，心律不齊；黃疸，肝炎，肝功能異常，血液纖維蛋白原降低，再生不良性貧血等。
【禁忌】對己酮可可堿過敏者，腦出血患者及廣泛視網膜出血者，急性心肌梗塞病人，妊娠期，嚴重冠狀動脈及腦血管硬化伴高血壓者，嚴重的心律失常者禁用本品。
【注意事項】
低血壓、血壓不穩(wěn)或腎功能嚴重失調患者以及需低鈉者慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物實驗中提示長期應用己酮可可堿有增加纖維瘤發(fā)生機會，但沒有明顯致畸性。妊娠婦女是否應用此藥應考慮利弊；己酮可可堿及其代謝產物可由乳汁分泌，哺乳期婦女應暫停用藥。
【兒童用藥】兒童不推薦使用。
【老人用藥】老年患者在肝臟代謝減慢，通過腎臟、糞便排泄速率減慢，應酌情減量。
【藥物相互作用】
與抗血小板或抗凝血藥合用時，凝血時間延長，在應用華法林的病人中合用此藥時應當減少劑量；與茶堿類藥物合用時有協(xié)同作用，將增加茶堿的藥效與毒性反應。因此必須調整茶堿和已酮可可堿的劑量。與抗高血壓藥，β-受體阻滯劑、洋地黃、利尿劑、抗糖尿病及抗心律失常的藥物合用時沒有明顯的交叉作用發(fā)生，但可有輕度加重血壓下降，應注意。
【藥物過量】過量反應常在服藥后4-5小時出現，主要表現為潮紅、血壓降低、抽搐、嗜睡，甚至昏迷，過量反應時應注意維持血壓和補充液體，所有過量患者均可完全恢復。
【藥理】藥理作用:己酮可可堿及其代謝產物通過降低血液粘度改善血液流變性，確切的作用方式和導致臨床癥狀改善的作用尚需確定。己酮可可堿有劑量依耐性地降低血液粘度、提高紅細胞變形性、改善白細胞的血液流變特性的作用，并能抑制嗜中性粒細胞的粘附和激活。對于患有慢性外周動脈血管疾病的病人，本品可增加血流，影響微循環(huán)并提高組織的供氧量。
【毒理】遺傳毒性：小鼠體內微核試驗(Ames試驗)、多種沙門氏菌致突變試驗、體外培養(yǎng)哺乳細胞試驗(程序外DNA合成試驗)結果均為陰性。生殖毒性：大鼠和家兔分別經口給予576和264mg/kg(以體重計，分別為人每日最大推薦劑量的24和11倍，以體表面積計，分別為人每日最大推薦劑量的4.2倍和3.5倍)，未發(fā)現胎兒畸形。大鼠576mg/kg組，發(fā)現再吸收的增加。在懷孕婦女身上尚無充分的和嚴格對照的研究。懷孕期間，己酮可可堿只有在對胎兒利大于痹時才可使用。己酮可可堿及其代謝物可以分泌到乳汁。由于本品可致大鼠腫瘤發(fā)生，在考慮對哺乳期婦女重要性后，需在停止哺乳或停止用藥中做出選擇。致癌性：大鼠連續(xù)18個月給予本品，劑量為450mg/kg(以體重計，約為人每日最大推薦劑量的19倍，以體表面積計，約為人每日最大推薦劑量的3.3倍)，然后再以非暴露量給藥6個月，己酮可可堿可明顯增加雌性鼠的良性乳腺纖維腺瘤的發(fā)生。此發(fā)現與人使用的相關性尚不明確。在同等劑量下的小鼠長期致癌試驗中未見異常。
【藥代動力學】
本品不與血漿蛋白結合，主要在肝臟代謝，通過腎臟排泄，其原型藥物及代謝物的消除半衰期約為0.5小時和1.5小時。
【ATC分類】C04A
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD018929
【貯藏】遮光、密閉保存。
