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枸櫞酸氯米芬片
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【藥品名稱】
通用名稱:枸櫞酸氯米芬片
英文名稱:ClomifeneCitrateTablets
商品名稱:法地蘭
【成份】本品主要成份為:枸櫞酸氯米芬。其化學名稱為:N,N-二乙基-2-[4-(1,2-二苯基-2-氯乙烯基)苯氧基]乙胺順反異構體混合物的枸櫞酸鹽。分子式:C26H28ClNO·C6H8O7分子量:598.09
【性狀】本品為白色片。
【適應癥】
本品適用于誘導下述情況婦女的排卵:下丘腦垂體機能障礙[包括多囊性卵巢綜合征(PCOS)]誘導接受輔助受孕技術如:體外受精(IVF)而行超數(shù)排卵婦女的多卵泡發(fā)育。從事不育癥治療時應按照臨床醫(yī)師指導用藥。
【功能主治】本品適用于誘導下述情況婦女的排卵:下丘腦垂體機能障礙[包括多囊性卵巢綜合征(PCOS)]誘導接受輔助受孕技術如:體外受精(IVF)而行超數(shù)排卵婦女的多卵泡發(fā)育。從事不育癥治療時應按照臨床醫(yī)師指導用藥。
【規(guī)格】50mg
【用法用量】
口服每日50mg,共5日。自月經周期的第5天開始服藥。若患者系閉經,則應先用黃體酮撤退性出血的第5天始服用。患者在治療后有排卵但未受孕可重復原治療的療程,直到受孕,或重復3-4個療程。若患者在治療后無排卵,在下一次的療程中劑量可增加到每日100mg,共5日。個別患者藥量可達每天150mg時,才能排卵。
【不良反應】
較常見的不良反應有:腫脹、胃痛、盆腔或下腹部痛(卵巢增大或囊腫形成或卵巢纖維瘤增大、較明顯的卵巢增大,一般發(fā)生在停藥后數(shù)天)。較少見的有:視力模糊、復視、眼前感到閃光、眼睛對光敏感、視力減退、皮膚和鞏膜黃染。下列反應持續(xù)存在時應予以注意:潮熱、乳房不適、便秘或腹瀉、頭昏或暈眩、頭痛、月經量增多或不規(guī)則出血、食欲和體重增加、毛發(fā)脫落、精神抑郁、精神緊張、好動、失眠、疲倦、惡心嘔吐、皮膚紅疹、過敏性皮炎、風疹塊、尿頻等,也可有體重減輕。國外有極個別發(fā)生乳腺癌、睪丸癌的報告。
【禁忌】原因不明的不規(guī)則陰道出血、子宮肌瘤、卵巢囊腫、肝功能損害、精神抑郁、血栓性靜脈炎等禁用。
【注意事項】
實驗證明本品可致畸胎。在用藥期間應每日測量基礎體溫,以監(jiān)測患者的排卵與受孕,一旦受孕立即停藥。卵巢綜合征慎用。期間按需進行下列測定:卵激素(FSH)及促黃體生成激素(LH);用藥者測定血漿內24-去氫膽固醇含量,查明用藥對膽固醇合成有無影響。內的皮質激素傳遞蛋白含量。甲狀腺素含量。素結合球蛋白含量。酞鈉(BSP)肝功能實驗。腺素結合球蛋白含量(可能增多)。期間須注意檢查:每一療程開始前須正確估計卵巢大;每天測量基礎體溫、必要時測定雌激素及血清孕酮水平;測尿內孕二醇含量,判斷有無排卵;治療前須測定肝功能,治療1年以上者,須進行眼底及裂隙燈檢查;用藥中若出現(xiàn)視力障礙應立即停藥并進行相應檢查。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物實驗有致畸作用和胎兒毒性,孕婦禁用。
【藥理】抗性激素藥。本品刺激排卵的機制尚不完全明了。由于本品對雌激素有弱的激動與強的拮抗雙重作用,刺激排卵可能是在下丘腦部位,首先拮抗占優(yōu)勢,通過競爭性占據下丘腦雌激素受體,干擾著內源性雌激素的負反饋,促使黃體生成激素與促卵泡生成激素的分泌增加,繼之刺激卵泡生長,卵泡成熟后,雌激素的釋放量增加,通過正反饋激發(fā)排卵前促性腺激素的釋放達峰值,于是排卵,治療男性不育可能與FSH和LH升高以及促進精子生成有關。
【藥代動力學】
口服后經腸道吸收,進入肝血流循環(huán)。T1/2一般為5-7天。本品在肝內代謝。隨膽汁進入腸道,然后自糞便排除,部分經肝腸循環(huán)再吸收。5天內自糞便內排出一半。6周內仍可在糞便中測出。
【ATC分類】G03G
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD002817
【貯藏】遮光,密封保存。







