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質(zhì)量管理體系——以藥品標準打造醫(yī)療器械山東盛凱源藥業(yè)有限公司分享

山東盛凱源藥業(yè)有限公司2025/11/6 9:10:54

作為質(zhì)量總監(jiān)，我負責的質(zhì)量管理體系已通過ISO13485認證。

質(zhì)量體系建設(shè)

我們建立的四級質(zhì)量體系：質(zhì)量策劃：新產(chǎn)品開發(fā)質(zhì)量目標達成率100％質(zhì)量控制：設(shè)置56個質(zhì)控點，實時監(jiān)控率100％質(zhì)量**：通過8項國際認證質(zhì)量改進：年度完成改進項目285項檢測能力建設(shè)

投入3000萬元建設(shè)檢測中心：引進68臺檢測設(shè)備，進口設(shè)備占比85％獲得CNAS認證，檢測項目達256項檢測精度達到0.001％供應商管理

建立的供應商管理體系：準入審核：23大項126小項標準現(xiàn)場審計：績效考評：淘汰不合格供應商12家持續(xù)改進機制

通過質(zhì)量數(shù)據(jù)分析：月度質(zhì)量會議解決重點問題季度質(zhì)量評審優(yōu)化體系年度質(zhì)量目標達成質(zhì)量文化建設(shè)

全員參與的質(zhì)量活動：質(zhì)量培訓覆蓋率100％年度改進提案356項質(zhì)量標兵評選激發(fā)積極性聯(lián)系方式：

[聯(lián) 系 人]：李經(jīng)理

[聯(lián)系電話]：13153162021同微信