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我國(guó)計(jì)劃研制300味中藥配方顆粒的“國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)” 藥山東盛凱源藥業(yè)有限公司分享

山東盛凱源藥業(yè)有限公司2025/1/10 5:42:54

2月4日訊　記者從日前舉行的中藥配方顆粒高層論壇上獲悉，我國(guó)已開(kāi)始研制300味中藥配方顆粒的國(guó)際組織標(biāo)準(zhǔn)，包括藥品名稱、來(lái)源、炮制、農(nóng)藥殘留等在內(nèi)的項(xiàng)目都要規(guī)范起來(lái)。     世界中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)副秘書(shū)長(zhǎng)黃建銀介紹，這項(xiàng)研究主要是為了通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)的研制與推廣，規(guī)范中藥配方顆粒生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，提高生產(chǎn)水平，**產(chǎn)品質(zhì)量和**性，以擴(kuò)大我國(guó)在國(guó)際中藥市場(chǎng)的份額，**中醫(yī)藥在國(guó)際上健康有序地發(fā)展。     研制300味中藥配方顆粒國(guó)際組織標(biāo)準(zhǔn)，包括生產(chǎn)工藝標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)兩個(gè)方面。生產(chǎn)工藝標(biāo)準(zhǔn)方面，主要是研究和規(guī)范**高新技術(shù)，便于推廣和提高中藥配方顆粒制劑水平和生產(chǎn)效率。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)方面，主要研究和規(guī)范藥品名稱、來(lái)源、炮制、制法、性狀、鑒別、檢查、浸出物含量測(cè)定、重金屬限度檢查、農(nóng)藥殘留限度檢查、功能主治、用法用量、注意、規(guī)格、貯藏等項(xiàng)目。     中國(guó)中藥協(xié)會(huì)中藥飲片專業(yè)委員會(huì)副理事長(zhǎng)周嘉琳介紹，中藥配方顆粒研究已有18年的歷史，目前已建立了獨(dú)立的質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)和工藝規(guī)范。國(guó)家中醫(yī)藥管理局對(duì)20個(gè)經(jīng)典藥方進(jìn)行的臨床療效對(duì)比研究證明，配方顆粒療效與湯劑基本一致，全國(guó)約十億多人次用藥無(wú)不良反應(yīng)，證明其**有效。