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中藥注射劑“安評”是中醫(yī)藥發(fā)展史上重要的一 山東盛凱源藥業(yè)有限公司分享

山東盛凱源藥業(yè)有限公司2025/1/10 5:36:37

從2006年“魚腥草注射液”事件之后，一直十分重視和支持中藥注射劑的中國中藥協(xié)會，也正在為中藥注射劑的**性再評價與國家食品藥品監(jiān)督管理局高層進(jìn)行著深入溝通，并把中藥注射劑“安評”工作列為了2010年工作重點。當(dāng)年，組建魚腥草**性評價課題組，為將“魚腥草注射液”項目列入到國家**批中藥注射劑**性再評價品種名錄等，中國中藥協(xié)會做了大量的工作，得到了國家食品藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)企業(yè)的高度認(rèn)可。 中國中藥協(xié)會認(rèn)為，這次中藥注射劑“安評”不僅僅是技術(shù)問題，更是關(guān)乎老百姓用藥**、企業(yè)是否可持續(xù)發(fā)展及產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整等社會問題。協(xié)會在中藥注射劑“安評”實施過程中，應(yīng)該發(fā)揮基礎(chǔ)性溝通作用、**評價研究導(dǎo)向性作用、企業(yè)與政府協(xié)調(diào)性作用。中國中藥協(xié)會會長房書亭指出，做好中藥注射劑“安評”工作是對老百姓負(fù)責(zé)、對企業(yè)負(fù)責(zé)、對政府負(fù)責(zé)。這一工作也是中藥產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)升級的關(guān)鍵，將在中醫(yī)藥發(fā)展史上留下濃重的一筆，其重大意義將會在今后的實踐中得到證明。 企業(yè)的想法與協(xié)會的工作不謀而合。在中藥協(xié)會領(lǐng)導(dǎo)的支持和幫助下，中藥注射劑**性再評價研究課題組緊鑼密鼓開始籌備。今年1月和2月，中藥協(xié)會兩次組織“安評”非臨床、臨床專家，召開中藥注射劑**性再評價研究課題組籌備會，確定課題組專家名單和工作任務(wù)，與企業(yè)進(jìn)行溝通。 一個由中國中藥協(xié)會領(lǐng)導(dǎo)親自擔(dān)任組長，以中國科學(xué)院、工程院院士為顧問，中國藥品生物制品檢定所、國家藥物**評價監(jiān)測中心、北京大學(xué)、中國中醫(yī)科學(xué)院、軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院、廣安門醫(yī)院、東直門醫(yī)院、中日友好醫(yī)院、北京康派特藥物研究與臨床評價中心等國內(nèi)多學(xué)科相關(guān)專家參與的中藥注射劑**性再評價研究課題組就此正式組建起來，并將成為與國家主管部門有序溝通的平臺和為中藥注射劑“安評”工作提供研究和咨詢服務(wù)的平臺。 課題組確定，首先以參麥注射液、生脈注射液基礎(chǔ)研究為突破口，探索中藥注射劑“安評”工作的方式和方法。 2月6日，中國中藥協(xié)會中藥注射劑**性再評價研究課題組**項目論證、啟動會——“山西太行藥業(yè)中藥注射劑**性再評價專家論證暨項目啟動會”，開啟了中藥注射劑“安評”工作。房書亭指出，這不僅將為下一步工作摸索經(jīng)驗，也將為中藥注射劑“安評”樹立一個樣板。