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SO2限量考驗(yàn)中藥材傳統(tǒng)硫磺熏蒸方式受挑戰(zhàn) 山東盛凱源藥業(yè)有限公司分享

山東盛凱源藥業(yè)有限公司2024/12/2 9:32:52

5月26日訊　長期以來中藥材種植、加工、貯藏養(yǎng)護(hù)過程中的標(biāo)準(zhǔn)缺失問題或?qū)⒌玫礁纳�，尤其是硫磺熏制工藝，將被寫入國�?biāo)。 　　****日前下發(fā)的《關(guān)于進(jìn)一步做好中藥材質(zhì)量監(jiān)管工作的通知》透露國家局正在制定中藥材及中藥飲片二氧化硫殘留量限度標(biāo)準(zhǔn)后，記者向相關(guān)部門了解到，目前國家藥典委員會(huì)等部門正在緊鑼密鼓推進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)制定工作。 　　SO2限量標(biāo)準(zhǔn)暫缺 　　因可防腐、防霉、防蟲蛀等，藥材硫磺熏蒸法被長期應(yīng)用于中藥材貯藏養(yǎng)護(hù)、加工過程中，而關(guān)于硫熏工藝，國家已有相關(guān)法律限制。在2004年****下發(fā)的《關(guān)于中藥材采用硫磺熏蒸問題的批復(fù)》中，規(guī)定了對(duì)于在市場(chǎng)流通領(lǐng)域的部分中藥材和中藥飲片，通過采用硫磺熏蒸或浸泡達(dá)到外觀漂白的行為，應(yīng)按違反《藥品管理法》第四十九條、第七十五條的規(guī)定（即按劣藥）進(jìn)行查處；而《中國藥典》2005年版已取消了山藥、葛根等中藥材的硫熏工藝；《中國藥典》2010版則將二氧化硫檢測(cè)方法收入附錄中。 　　從目前的相關(guān)規(guī)定中可以看到，雖然有二氧化硫的檢測(cè)方法，但對(duì)于二氧化硫的限量標(biāo)準(zhǔn)卻沒有明確規(guī)定。事實(shí)上，近年來硫熏藥材品種和范圍都有所擴(kuò)大，熏蒸環(huán)節(jié)有所提前。據(jù)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究表明，二氧化硫及亞硫酸鹽會(huì)破壞維生素B1，長期服用會(huì)導(dǎo)致胃腸道功能紊亂，損害肝臟，危害人體消化系統(tǒng)。 　　目前，全球不少植物藥大國已提高了中藥材二氧化硫的限量標(biāo)準(zhǔn)，其中以韓國*為明顯。從2009年1月7日起，韓國規(guī)定葛根等267種中藥材中殘留二氧化硫必須低于30ug·kg-1，與此前執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)相比，其中72種中藥材中二氧化硫殘留限量規(guī)定從200、500、1000、1500 mg·kg-1**修訂為30 ug·kg-1，*大標(biāo)準(zhǔn)提高了50倍。同時(shí)，新增了對(duì)60種中草藥進(jìn)行二氧化硫殘留檢測(cè)，對(duì)23種源自巖石和礦物傳統(tǒng)藥物重金屬（包括鉛和砷）的*高限量進(jìn)行了規(guī)定。 　　對(duì)此，某熟悉中藥材出口的業(yè)內(nèi)人士表示，韓國的標(biāo)準(zhǔn)要求已經(jīng)嚴(yán)重超出了藥材的基本特性，不符合實(shí)際要求，我國的二氧化硫限量標(biāo)準(zhǔn)不會(huì)完全迎合日本、韓國的標(biāo)準(zhǔn)， 　　南京中醫(yī)藥大學(xué)副校長段金廒此前曾表示，我國應(yīng)依據(jù)藥材原料及中藥飲片用途的廣泛性，如配方調(diào)劑用、制藥工業(yè)原料用、保健食品用、膳食原料用等，分門別類，區(qū)別對(duì)待，參考世界衛(wèi)生組織規(guī)定的每人每日二氧化硫攝取量（0～0.7mg·kg-1）、我國食品中硫的限量標(biāo)準(zhǔn)和國際上已有的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，制定適宜我國藥材及飲片的二氧化硫限量標(biāo)準(zhǔn)。 　　無硫藥材受追捧 　　盡管韓國嚴(yán)格的二氧化硫限量標(biāo)準(zhǔn)有設(shè)置貿(mào)易技術(shù)壁壘的嫌疑，但國外對(duì)傳統(tǒng)植物藥的含硫標(biāo)準(zhǔn)及農(nóng)殘、重金屬等檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)日趨嚴(yán)格已是事實(shí)。因此，近年來，我國的綠色植物藥出口也開始大熱。 　　在5月召開的廣交會(huì)醫(yī)保館中，有不少中藥材參展企業(yè)把無硫作為宣傳亮點(diǎn)，如成都通靈中藥飲片精選有限公司宣傳的無硫化處理技術(shù)：在鮮藥材的加工過程采用純凈熱風(fēng)烘干；嚴(yán)格按照GMP管理規(guī)范生產(chǎn)加工；采用真空或沖氮包裝技術(shù)；使用低溫冷庫儲(chǔ)藏中藥材產(chǎn)品，有效解決了中藥材的烘干、倉儲(chǔ)問題。 　　該類產(chǎn)品也深受國際采購商的追捧。我國內(nèi)地銷往香港的中藥材也分為無硫和含硫兩種規(guī)格，價(jià)格也相去甚遠(yuǎn)。專門從事無硫當(dāng)歸經(jīng)營的甘肅省渭源縣白條黨參農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化專業(yè)合作社理事張國權(quán)表示，目前市場(chǎng)上的無硫和含硫藥材價(jià)格起碼相差20％～30％。 　　目前全球市場(chǎng)對(duì)綠色植物藥需求的增長率幾乎每年保持在20％以上。由于藥材價(jià)格的巨大反差及人們對(duì)綠色植物藥的需求不斷加大，不少藥農(nóng)藥商主動(dòng)改用無硫處理技術(shù)。 　　“我國中藥材及飲片二氧化硫殘留量標(biāo)準(zhǔn)的建立，將會(huì)普遍提高我國中藥材飲片的質(zhì)量，在一定程度上促進(jìn)藥材出口�！敝袊t(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)副會(huì)長劉張林表示�！岸趸蛳蘖繕�(biāo)準(zhǔn)的制定，也對(duì)我國加快中藥重金屬、農(nóng)殘等其他標(biāo)準(zhǔn)的制定步伐釋放一個(gè)利好信號(hào)�！� 　　工藝及倉儲(chǔ)迎來考驗(yàn) 　　“硫磺熏蒸主要是為了防止在流通儲(chǔ)藏階段發(fā)生霉變、蟲蛀現(xiàn)象，在取消或限制硫磺熏蒸后，關(guān)鍵是在滅活、脫水、干燥、壓縮真空包裝等主要環(huán)節(jié)探索新型的適宜代替技術(shù)�！眹抑兴幉腉AP專家組首席專家周榮漢表示。 　　據(jù)記者了解，對(duì)于中藥材流通過程中的質(zhì)量控制難題，目前產(chǎn)地初加工、低溫干燥等技術(shù)已逐步被應(yīng)用，但現(xiàn)階段**解決方案并未在國內(nèi)大規(guī)模推廣，僅在部分企業(yè)應(yīng)用。有業(yè)內(nèi)人士擔(dān)心，現(xiàn)時(shí)如果一味地取消硫磺熏蒸，很可能會(huì)催生其他不合要求的添加劑的大量使用。 　　因此，現(xiàn)階段*重要的是針對(duì)藥材硫熏的傳統(tǒng)性和現(xiàn)實(shí)性，通過規(guī)范硫熏過程，控制硫熏程度，制定限量標(biāo)準(zhǔn)。段金廒建議，隨著科技的進(jìn)步，還應(yīng)創(chuàng)制標(biāo)準(zhǔn)化的硫熏機(jī)械設(shè)備，以使熏蒸過程可控；對(duì)現(xiàn)代無損加工干燥技術(shù)（微波干燥技術(shù)、紅外干燥技術(shù)等）展開適宜性研究；開展新型熏蒸劑和替代養(yǎng)護(hù)技術(shù)探索研究，以尋找能夠替代硫磺熏蒸工藝的更為**、有效、可行的適宜技術(shù)。 　　目前，我國很多藥材的生產(chǎn)基地都地處偏遠(yuǎn)地區(qū)，倉儲(chǔ)條件較差。對(duì)藥農(nóng)來說，用硫磺熏藥材更多的是出于保存的需要。另一方面，無硫藥材的**也對(duì)傳統(tǒng)的烘干技術(shù)和倉儲(chǔ)條件提出了新的考驗(yàn)。 　　因此，某大型中藥飲片企業(yè)老總表示，在提高養(yǎng)護(hù)技術(shù)的同時(shí)，建立標(biāo)準(zhǔn)化的中藥材倉儲(chǔ)設(shè)施迫在眉睫，可借鑒日本中藥材的管理和流通經(jīng)驗(yàn)，在儲(chǔ)存、物流、檢測(cè)等方面強(qiáng)化硬件設(shè)施條件，**杜絕硫磺熏蒸工藝。據(jù)記者了解，這正是國家制定硫磺限量標(biāo)準(zhǔn)的考慮內(nèi)容之一