企業(yè)檔案
山東盛凱源藥業(yè)有限公司
[經(jīng)營(yíng)模式]：生產(chǎn)型
[主營(yíng)產(chǎn)品]：許可項(xiàng)目：藥品零售；藥品批發(fā)；第二類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)；衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品生產(chǎn)；食品生產(chǎn)；食品銷(xiāo) 更多>
[注冊(cè)資金]：300萬(wàn)
[員工人數(shù)]：50-200人
[企業(yè)法人]：陳振軍
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聯(lián) 系 人：李經(jīng)理
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唐祖宣代表： 建議完善中藥制劑注冊(cè)管理辦法 山東盛凱源藥業(yè)有限公司分享
山東盛凱源藥業(yè)有限公司2024/11/25 9:52:04
3月15日訊 河南省鄧州市中醫(yī)醫(yī)院院長(zhǎng)唐祖宣代表建議改變當(dāng)前中藥制劑注冊(cè)、審批辦法中違背中醫(yī)藥規(guī)律和特點(diǎn)的部分，為中藥制劑的研發(fā)、生產(chǎn)制定一個(gè)合理的規(guī)范。比如，建議將《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法（試行）》規(guī)定的“申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑應(yīng)當(dāng)進(jìn)行相當(dāng)?shù)呐R床前研究”，取消或降低藥理、毒理學(xué)研究的要求。規(guī)定中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑一般不得調(diào)劑使用，需要省級(jí)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑調(diào)劑的，必須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，建議改為：院內(nèi)制劑在區(qū)縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案的情況下，可在其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。
此外，對(duì)中藥制劑室的設(shè)立要求，唐祖宣建議遵循中醫(yī)藥的規(guī)律和特點(diǎn)，合理降低對(duì)中藥制劑室生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)條件等要求，同時(shí)，應(yīng)允許中醫(yī)門(mén)診部申請(qǐng)注冊(cè)院內(nèi)制劑。
