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​消化內(nèi)窺鏡用一次性導(dǎo)絲成功下證上市，守護(hù)患者再升級(jí)

濟(jì)南秦魯藥業(yè)科技有限公司2026/3/25 17:25:44

消化內(nèi)窺鏡用一次性導(dǎo)絲成功下證上市，守護(hù)患者**再升級(jí)

近日，山東省藥品監(jiān)督管理局正式向山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“朱氏藥業(yè)”）頒發(fā)了《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》，該證書(shū)專(zhuān)為“消化內(nèi)窺鏡用一次性導(dǎo)絲”設(shè)計(jì)，其注冊(cè)號(hào)為魯械注準(zhǔn)20242020741。



這一認(rèn)證不僅確認(rèn)了朱氏藥業(yè)在消化內(nèi)窺鏡輔助器械領(lǐng)域的研發(fā)與生產(chǎn)實(shí)力達(dá)到了國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，也標(biāo)志著其產(chǎn)品在**醫(yī)療、提升診療效率方面邁出了堅(jiān)實(shí)的一步。



朱氏藥業(yè)消化內(nèi)窺鏡用一次性導(dǎo)絲通過(guò)消化道內(nèi)窺鏡進(jìn)入腔內(nèi)，用于引導(dǎo)**導(dǎo)管到指定位置。它由軟頭、內(nèi)芯、包塑層和 TPU 軟頭部分的親水涂層(可無(wú))、保護(hù)套、卡扣、護(hù)套管、接頭組成。親水涂層材質(zhì)為聚乙烯吡咯烷酮(PVP)，遇水變潤(rùn)滑，極大地降低了對(duì)黏膜的潛在損傷，確保了操作的**性與患者的舒適度。






尤為值得一提的是，此款產(chǎn)品的內(nèi)芯采用的是鎳鈦合金材質(zhì)；該導(dǎo)絲具有的不粘特性，得益于其包塑層為聚四氟乙稀(PTFE)，可以有效防止分泌物或組織碎片的粘附，確保了手術(shù)視野的清晰與操作過(guò)程的流暢，為醫(yī)生提供了更為精準(zhǔn)、高效的診療環(huán)境。



在設(shè)計(jì)上，斑馬造形的外觀，不僅提高了導(dǎo)絲在內(nèi)窺鏡下的可見(jiàn)性，還為其他診療器械建立通道，進(jìn)一步優(yōu)化了手術(shù)流程。




此外，朱氏藥業(yè)深諳臨床需求的多樣性，因此根據(jù) TPU 軟頭是否帶親水涂層、軟頭材質(zhì)不同、直頭或彎頭的區(qū)別，推出了包含包塑型直頭(BRW)、包塑型彎頭(BRS)、TPU型直頭(BPW)、TPU 型彎頭(BPS)、TPU型直頭帶涂層(BDW)、TPU型彎頭帶涂層(BDS)在內(nèi)的多種規(guī)格型號(hào)；并且導(dǎo)絲外徑、有效長(zhǎng)度、軟頭長(zhǎng)度等也有不同的尺寸，**覆蓋不同臨床場(chǎng)景下的需求，如適應(yīng)不同病變位置、內(nèi)鏡孔徑大小及器械尺寸等，展現(xiàn)了其強(qiáng)大的產(chǎn)品定制能力與市場(chǎng)適應(yīng)性。

該產(chǎn)品的成功上市，不僅進(jìn)一步增強(qiáng)了朱氏藥業(yè)在醫(yī)療器械市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力，鞏固了朱氏藥業(yè)在醫(yī)療器械領(lǐng)域的領(lǐng)軍地位，更為廣大患者提供了更加**、高效、便捷的診療解決方案，推動(dòng)了醫(yī)療行業(yè)的整體進(jìn)步與發(fā)展。