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​喜報！山東朱氏藥業(yè)集團三類液體敷料獲批上市，研發(fā)實力再獲突破

濟南秦魯藥業(yè)科技有限公司2026/3/20 9:48:14

山東朱氏藥業(yè)集團三類液體敷料獲批上市，充分彰顯了其在醫(yī)療器械領域的強大研發(fā)實力，具體體現在以下方面：




創(chuàng)新配方與先進工藝：

核心成分科學配比：產品以重組膠原蛋白、醫(yī)用級透明質酸鈉為核心活性成分，復配泛醇、甘油、神經酰胺等修護因子，構建“修復-保濕-防護”三重功效體系。例如，透明質酸鈉可形成透氣保護膜，隔絕外界污染；重組膠原蛋白促進細胞增殖，加速創(chuàng)面愈合。

突破傳統(tǒng)形態(tài)局限：采用液態(tài)基質設計，適配指縫、關節(jié)褶皺等不規(guī)則創(chuàng)面，解決傳統(tǒng)敷料難以貼合的問題。同時推出“噴霧+涂抹”雙劑型包裝，滿足大面積創(chuàng)面快速覆蓋與小范圍精準護理的差異化需求。

嚴格研發(fā)與審批流程：

多中心臨床試驗驗證：聯(lián)合8家三甲醫(yī)院開展隨機對照研究，納入600例激光術后、慢性創(chuàng)面患者。

三類醫(yī)療器械高標準：作為國家藥監(jiān)局*高監(jiān)管級別的醫(yī)療器械，其審批需經過系統(tǒng)評價、動物實驗、臨床驗證等嚴格環(huán)節(jié)。朱氏藥業(yè)歷時多年完成配方優(yōu)化、穩(wěn)定性測試、生物相容性評估，*終通過審評，體現了扎實的研發(fā)功底與科學態(tài)度。



技術壁壘與專利布局：

重組膠原蛋白核心技術：通過基因工程技術生產與人體膠原蛋白序列完全一致的重組Ⅲ型人源膠原蛋白，具備明確的三螺旋結構，提升皮膚親和性與組織相容性。相關產品已獲三類醫(yī)療器械注冊證，形成技術護城河。

專利儲備支撐創(chuàng)新：集團累計獲得800余項國家授權專利，涵蓋醫(yī)療器械、生物材料等領域。例如，透皮給藥技術獲中國專利獎，其研發(fā)的三類醫(yī)用液體敷料采用基因重組膠原技術，突破國外技術壟斷。

臨床需求導向的產品矩陣：

覆蓋全場景修復需求：產品主攻深層創(chuàng)面修復，適用于燒傷燙傷、手術切口、醫(yī)美術后、慢性濕疹等場景。例如，針對糖尿病足潰瘍等特殊場景，通過殼聚糖與重組人表皮生長因子實現精準修復。

差異化競爭優(yōu)勢：在皮炎護理場景中，產品可緩解瘙癢、紅斑等癥狀；在醫(yī)美術后修復場景中，能縮短皮膚恢復期，減少色素沉著風險。這種精準定位滿足了臨床與消費級市場的雙重需求。

智能制造與全流程品控：



數字化生產保障質量：集團投資建設現代化智能產業(yè)園，配備10萬級潔凈車間、全自動化生產線和智能化倉儲系統(tǒng)。通過MES生產執(zhí)行系統(tǒng)和ERP企業(yè)資源計劃系統(tǒng)，實現從原料到成品全流程數字化管理，關鍵工序自動化率達95％。

三重質檢體系：原料入廠需通過20余項檢測，生產過程每2小時抽檢半成品，成品出庫需完成pH值、黏度、活性成分含量等30余項檢測。每瓶產品均印有追溯碼，可查詢生產批次、檢測報告等信息，確保全程品質可控。

產學研醫(yī)深度融合：

高端人才與平臺支撐：集團擁有372人的專業(yè)研發(fā)團隊，其中博士、碩士81人，并設立2個院士工作站、2個博士工作站。與中科院、江南大學、山東中醫(yī)藥大學等20余所高校及科研院所深度合作，共建功效驗證聯(lián)合實驗室，加速科研成果轉化。

臨床反饋驅動迭代：通過與三甲醫(yī)院的合作，集團能夠及時獲取臨床數據，優(yōu)化產品配方與工藝。例如，根據醫(yī)美術后修復需求，調整產品滲透性與保濕性，提升用戶體驗。