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​【重磅官宣】新品下證·正式上市【消毒型醫(yī)用超聲耦合劑】順利拿證！

濟南秦魯藥業(yè)科技有限公司2026/3/3 14:43:06

消毒型醫(yī)用超聲耦合劑已順利獲得醫(yī)療器械注冊認證并正式上市。以下從產品特性、適用范圍、市場優(yōu)勢、認證情況四個方面進行詳細介紹：



一、產品特性

雙重抑菌消毒：對革蘭氏陽性菌、革蘭氏陰性菌、霉菌等致病性微生物有**抑菌作用，能有效降低醫(yī)源性交叉感染的風險。

耦合性能優(yōu)異：聲阻抗值與人體軟組織相近，確保圖像清晰、分辨率高，適用于多種部位的超聲圖像顯示。

使用便捷：凝膠潤滑性能好，不易干燥，不污染衣物，且易于擦除。

*****：對皮膚***、不致敏，同時保護超聲探頭不受損傷。

二、適用范圍

多科室應用：適用于婦科、婦產科、消化系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、神經系統(tǒng)、新生兒、甲狀腺及乳腺等多個科室的檢查。

多場景覆蓋：既可用于常規(guī)體表超聲檢查，也可用于腔道、粘膜及嬰幼兒超聲檢查等高風險診療場景。

三、市場優(yōu)勢

獨立包裝設計：采用牙膏式小包裝，方便使用，避免交叉感染。

穩(wěn)定性好：比傳統(tǒng)脂溶性耦合劑更易擦洗，對皮膚無污染，且穩(wěn)定性更佳。

符合法規(guī)要求：符合國家和《消毒管理辦法》中關于接觸皮膚、粘膜的醫(yī)療器械須達到消毒水平的規(guī)定。

品牌與質量保障：由制藥企業(yè)生產，嚴格按GMP要求生產，確保產品品質。

四、認證情況

國內認證：已獲得國內醫(yī)療器械注冊證，如魯械注準等，證明產品符合國內醫(yī)療器械的相關標準和要求。

國際認證進展：部分產品正積極申請FDA、TGA等國際認證，以拓展海外市場。