企業(yè)檔案
濟南秦魯藥業(yè)科技有限公司
[經(jīng)營模式]：貿(mào)易型
[主營產(chǎn)品]：許可項目：第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)【分支機構(gòu)經(jīng)營】；第三類醫(yī)療器械經(jīng)營；第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)【分支機構(gòu)經(jīng)營】 更多>
[注冊資金]：10,000萬(元)
[員工人數(shù)]：少于50人
[企業(yè)法人]：朱志騰
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聯(lián) 系 人：秦經(jīng)理
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北京國醫(yī)械華光認證團隊蒞臨朱氏藥業(yè)進行ISO 13485、ISO 9001標準體系的再認證+擴項
濟南秦魯藥業(yè)科技有限公司2026/2/2 11:43:11
這是朱氏藥業(yè)集團在質(zhì)量管理體系建設(shè)上的又一重要進展，標志著其合規(guī)化運營再次獲得權(quán)威認可。
北京國醫(yī)械華光認證有限公司（CMD）是國內(nèi)醫(yī)療器械領(lǐng)域極具權(quán)威性的第三方認證機構(gòu)，其前身為1994年成立的中國醫(yī)療器械質(zhì)量認證中心，頒發(fā)的證書具備中國認可、國際互認的效力。此次再認證+擴項認證，意味著：
體系合規(guī)性延續(xù)：朱氏藥業(yè)現(xiàn)有ISO 13485、ISO 9001管理體系持續(xù)符合國際標準要求，此前的質(zhì)量管控能力得到再次驗證。
業(yè)務范圍拓展：擴項認證將把更多業(yè)務板塊納入標準化管理體系中，幫助企業(yè)在新業(yè)務領(lǐng)域提前建立合規(guī)基礎(chǔ)，為產(chǎn)品上市和市場拓展筑牢根基。
這類認證審核通常會通過現(xiàn)場核查、資料核驗、人員訪談等方式，對企業(yè)的生產(chǎn)流程、風險控制、文檔管理等維度進行**評估，是醫(yī)療器械企業(yè)進入市場的核心門檻之一。
