企業(yè)資訊

輸尿管導引鞘國產高端醫(yī)療器械新突破！成功入圍國家集采！

山東朱氏藥業(yè)集團有限公司2026/3/13 11:38:20

這是第六批國家組織高值醫(yī)用耗材集采（泌尿介入類） 的重大國產突破，核心是國產輸尿管導引鞘大規(guī)模進入國采、價格大幅下降、國產替代加速。

一、核心事件與背景




集采批次：第六批國家組織高值醫(yī)用耗材集采（藥物涂層球囊類、泌尿介入類）。

開標時間：2026 年 1 月 13 日，結果于 1 月 14 日公示。

首次納入：泌尿介入類耗材首次進入國家集采，涵蓋輸尿管導引鞘、導絲、取石網籃等 12 類產品，市場規(guī)模超百億。

中標概況：170 家企業(yè)、398 個產品中選，國產品牌占比超 91％，外資僅少量高端型號保留份額。

實施時間：中選結果預計 2026 年 5 月**落地，采購周期至 2028 年 12 月 31 日。




二、國產突破：朱氏藥業(yè)（東貝醫(yī)療）中選




企業(yè)：山東朱氏藥業(yè)集團旗下東貝醫(yī)療。

產品：一次性使用輸尿管導引鞘（親水涂層 / 可彎曲負壓型）。

核心技術優(yōu)勢

Hyperflex 柔性 + 激光切割：高被動彎曲，適配復雜輸尿管解剖，降低進鏡阻力與黏膜損傷。

仿生親水涂層：零*激活、超順滑，減少尿路刺激與損傷。

集成負壓吸引：實現(xiàn) “碎石 - 排石” 一體化，提升手術效率。

抗彎折 + 安心卡扣：術中穩(wěn)定性與**性更強。







意義：打破進口長期壟斷，標志國產高端泌尿介入耗材獲國家權威認可，進入主流臨床供應體系。




三、價格與患者獲益（以輸尿管導引鞘為例）




集采前：進口 / 國產高端產品價格約 2500–6500 元 / 支。

集采后：中選價降至 300–600 元 / 支，平均降幅超 80％。

直接影響：

患者單次手術耗材費用大幅下降，**減負。

醫(yī)療機構采購成本降低，推動基層普及輸尿管鏡微創(chuàng)手術。










四、行業(yè)影響：國產替代**加速




市場格局重塑：集采按需求量分 A/B 組競價，推動市場向技術**、產能穩(wěn)定的頭部國產廠商集中。

外資份額下滑：波士頓科學、Cook 等外資市占率持續(xù)下降，2025 年合計已由 2023 年 35.6％ 降至 26.1％。

創(chuàng)新激勵：集采設置 “錨點價” 與復活規(guī)則，避免惡性低價，鼓勵企業(yè)持續(xù)投入研發(fā)。

需求釋放：我國泌尿系結石發(fā)病率 5％–10％，年手術量超百萬臺，集采后國產供給充足，進一步釋放臨床需求。