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膏貼膏劑代加工，山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)持有哪些械字號(hào)備案資質(zhì)？

山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)有限公司2026/3/12 17:15:42

山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)在膏貼 / 膏劑領(lǐng)域，持有二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證與800 + 項(xiàng)械字號(hào)備案 / 注冊(cè)證，覆蓋主流外用貼劑全品類，可直接授權(quán)貼牌。聯(lián)系電話17362265742（微信同號(hào)）

一、核心生產(chǎn)資質(zhì)（必備基礎(chǔ)）




《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（二類）：國家藥監(jiān)局頒發(fā)，生產(chǎn)范圍覆蓋貼劑、凝膠、膏劑等外用醫(yī)療器械，是合法生產(chǎn)械字號(hào)膏貼的核心資質(zhì)山東朱氏藥業(yè)。

十萬級(jí) GMP 潔凈車間：通過FDA-GMPC認(rèn)證，滿足醫(yī)療器械無菌生產(chǎn)要求山東朱氏藥業(yè)。

ISO13485：醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證，全流程品控。



二、膏貼 / 膏劑械字號(hào)備案 / 注冊(cè)證（可直接授權(quán)）

集團(tuán)持有800 + 項(xiàng)械字號(hào)文號(hào)（含一類備案、二類注冊(cè)），覆蓋膏貼主流品類：

1. 二類械字號(hào)（魯械注準(zhǔn)）




遠(yuǎn)紅外理療貼（頸肩腰腿 / 關(guān)節(jié) / 風(fēng)濕等）

磁療貼

穴位壓力刺激貼 / 穴位敷貼

醫(yī)用冷敷貼 / 冷敷凝膠（退熱、理療）

艾灸貼 / 灸療貼（例：魯械注準(zhǔn) 20152260597）

暖宮貼 / 痛經(jīng)貼

醫(yī)用退熱貼

疤痕貼 / 硅凝膠貼

前列腺貼 / 乳腺貼等�？瀑N劑




2. 一類械字號(hào)（魯菏械備）




醫(yī)用冷敷貼（一類）

穴位貼

透氣膠貼 / 固定貼

簡易膏貼、巴布貼類備案




三、代工合作優(yōu)勢（資質(zhì)復(fù)用）




現(xiàn)成文號(hào)授權(quán)：合作方可免費(fèi)復(fù)用集團(tuán)現(xiàn)有械字號(hào)，省去 8–12 個(gè)月自主申報(bào)周期。

全品類覆蓋：骨科、康復(fù)、婦科、兒科、疼痛科等外用貼劑均有對(duì)應(yīng)文號(hào)山東朱氏藥業(yè)。

國際準(zhǔn)入：疊加FDA、CE，產(chǎn)品可出口 60 + 國山東朱氏藥業(yè)。