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輸尿管導引鞘國產(chǎn)高端醫(yī)療器械新突破！成功入圍國家集采！

山東朱氏藥業(yè)集團有限公司2026/1/22 15:44:35

輸尿管導引鞘作為國產(chǎn)高端醫(yī)療器械實現(xiàn)新突破并成功入圍國家集采，標志著該領域在技術、市場和政策層面均取得**進展，具體分析如下：




一、技術突破：創(chuàng)新設計提升臨床價值

功能集成化

國產(chǎn)輸尿管導引鞘通過負壓吸引技術實現(xiàn)“碎石清石一體化”，例如在經(jīng)尿道輸尿管軟鏡激光碎石術中，鞘管配合鈥激光擊碎結石后，負壓裝置可實時吸出粉末，**提高清石率，減少術后結石殘留風險。

材料與工藝優(yōu)化

采用親水涂層、PTFE內(nèi)襯及抗扭結設計，提升鞘管潤滑性，降低術中移位風險。

智能負壓系統(tǒng)可主動清除血液、膿苔及碎石粉末，降低腎盂壓力，改善手術視野清晰度。

部分產(chǎn)品（如華芯醫(yī)療）引入鉚接蛇骨技術，解決傳統(tǒng)蛇骨易變形、壽命短的問題，提升操作靈活性和**性。

規(guī)格多樣化

提供6.3Fr、7.5Fr、8.4Fr等多種規(guī)格，適應不同解剖結構需求。例如，6.3Fr鏡體可突破傳統(tǒng)鏡體難以觸及的狹窄腔道（如兒童輸尿管、復雜腎盞），降低穿孔與術后狹窄風險。

二、市場突破：集采政策推動國產(chǎn)替代

集采規(guī)則優(yōu)化

第六批國家高值醫(yī)用耗材集采（2025年啟動）將輸尿管導引鞘納入采購范圍，并細化分類（如區(qū)分“具備測量靶向部位生理壓力功能”與“不具備”），通過精準限價引導行業(yè)良性競爭。

設置“錨點價”機制（如以入圍企業(yè)報價均值的65％與*低報價的高值作為參考），避免惡意低價競爭，保障企業(yè)合理**空間。

國產(chǎn)企業(yè)崛起

安徽航天生物科技股份有限公司等企業(yè)完成科技成果登記，蘇州市倍詠醫(yī)療科技有限公司、廈門鑫康順醫(yī)療科技有限公司等持證生產(chǎn)，形成完整產(chǎn)業(yè)鏈。

華芯醫(yī)療等創(chuàng)新企業(yè)通過全球化布局和規(guī)模化生產(chǎn)降低成本，其一次性輸尿管導引鞘年產(chǎn)能達40萬支，綜合成本降低60％，具備集采競標優(yōu)勢。

臨床需求驅動

泌尿系結石發(fā)病率高，傳統(tǒng)手術存在結石殘留、并發(fā)癥多等問題，輸尿管導引鞘聯(lián)合軟鏡技術成為主流解決方案。

集采后，國產(chǎn)產(chǎn)品憑借性價比優(yōu)勢加速替代進口，預計2030年中國泌尿外科介入手術一次性內(nèi)窺鏡市場規(guī)模將達33億元，滲透率提升至26.4％。

三、政策與行業(yè)影響

規(guī)范市場秩序

集采通過統(tǒng)一*高有效申報價、設置多輪競價等規(guī)則，壓縮中間環(huán)節(jié)水分，推動行業(yè)規(guī)范化發(fā)展。例如，第六批集采明確要求中選產(chǎn)品在各聯(lián)盟地區(qū)掛網(wǎng)價格差異納入后續(xù)治理范圍，防止價格虛高。

促進技術創(chuàng)新

集采倒逼企業(yè)加大研發(fā)投入，提升產(chǎn)品性能。例如，華芯醫(yī)療通過1200余項專利技術，在分辨率、視野角、彎曲性能等關鍵指標上達到國際先進水平，其產(chǎn)品已進入全球160余個國家和地區(qū)。

提升基層醫(yī)療可及性

一次性輸尿管導引鞘可**免去基層醫(yī)院復用內(nèi)鏡的清洗消毒成本，降低交叉感染風險，同時通過集采降低采購價格，提升基層醫(yī)療機構的服務能力。