企業(yè)資訊

點(diǎn)贊！山東歷時(shí)4年完善醫(yī)用輸液器具國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)有限公司2023/1/30 7:30:39

由山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗(yàn)研究院主導(dǎo)制定的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO 8536-15《醫(yī)用輸液器具第15部分：一次性使用避光輸液器》于2022年正式發(fā)布。該標(biāo)準(zhǔn)是醫(yī)用輸液器具領(lǐng)域內(nèi)一個(gè)歷史性突破，標(biāo)志著我國(guó)輸液器具標(biāo)準(zhǔn)化工作實(shí)質(zhì)性參與到國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的制定工作中。




山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗(yàn)研究院于2018年4月提出該國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)提案，并成立專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì)，組織技術(shù)人員自主開(kāi)發(fā)模擬臨床光照環(huán)境檢測(cè)設(shè)備，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)中避光性能等關(guān)鍵指標(biāo)進(jìn)行了充分驗(yàn)證工作。在歷時(shí)4年的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)研制過(guò)程中，組織召開(kāi)了20余次國(guó)際和國(guó)內(nèi)專題會(huì)議，與美國(guó)、德國(guó)等多個(gè)國(guó)家專家進(jìn)行深入交流，*終形成了全球范圍內(nèi)統(tǒng)一的避光輸液器的技術(shù)指標(biāo)與檢測(cè)試驗(yàn)方法。