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山東新規(guī)！未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種限制使

廣州市桐暉藥業(yè)有限公司2018/9/20 14:11:37

9月13日，山東省***、山東省食藥監(jiān)聯(lián)合下發(fā)“關(guān)于進(jìn)一步完善議價(jià)采購(gòu)機(jī)制規(guī)范公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)網(wǎng)上集中采購(gòu)行為的通知”。

其中，中標(biāo)價(jià)格、采購(gòu)規(guī)則方面的內(nèi)容，值得重點(diǎn)關(guān)注。

▍通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，也要降價(jià)

通知要求，按照通用名編制采購(gòu)目錄，促進(jìn)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥和原研藥平等競(jìng)爭(zhēng)。

對(duì)已在省平臺(tái)公布滿一年的公開(kāi)招標(biāo)類藥品，將原研藥品、按化學(xué)藥品新注冊(cè)分類批準(zhǔn)的仿制藥和通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥一并進(jìn)行掛網(wǎng)，不受中標(biāo)產(chǎn)品數(shù)量限制。

此處，原研藥與通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥不分質(zhì)量層次，在同一起跑線上PK，這點(diǎn)與近日備受關(guān)注的國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)類似，而*大的不同，是山東并非優(yōu)質(zhì)中標(biāo)，而是不限中標(biāo)產(chǎn)品數(shù)量。

這里說(shuō)的不限中標(biāo)數(shù)量，其實(shí)也就是說(shuō)，只要原研藥和仿制藥符合條件的（企業(yè)在不高于相關(guān)省份掛網(wǎng)價(jià)并自愿承諾接受價(jià)格聯(lián)動(dòng)的基礎(chǔ)上自主報(bào)價(jià)），都可以直接掛網(wǎng)，掛網(wǎng)即視同中標(biāo)。但是，此中標(biāo)非彼中標(biāo)，這還得醫(yī)院采購(gòu)了，才是真正的把市場(chǎng)拿到手。

接下來(lái)，相信不用明說(shuō)大家也知道了，為了PK掉原研藥，通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥必須降價(jià)。

優(yōu)質(zhì)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種，危機(jī)還稍微沒(méi)這么大，只要價(jià)格上相比原研藥具有明顯優(yōu)勢(shì)，就很容易獲得醫(yī)院的青睞。

而那些已經(jīng)有兩家、三家企業(yè)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種，除了要對(duì)抗原研藥，還要面對(duì)來(lái)自國(guó)產(chǎn)仿制藥的圍攻。在這方面，山東也要求對(duì)于質(zhì)量和療效一致的藥品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在采購(gòu)時(shí)，應(yīng)優(yōu)先選擇價(jià)格明顯較低的產(chǎn)品。

可見(jiàn)，無(wú)論是原研藥，還是通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥，都避免不了大降價(jià)。

▍未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，限制使用

此外，通知還要求，對(duì)于未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥，其價(jià)格高于或等于通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的同類藥品時(shí)，列入“限制使用”目錄進(jìn)行管理。

什么是“限制使用”？就是目錄內(nèi)藥品采購(gòu)總金額不得超過(guò)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)金額5％。

此前，眾多省份都發(fā)文明確，對(duì)于“通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的，未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種暫停采購(gòu)”，尤其是江西，此項(xiàng)規(guī)定已正式執(zhí)行，有6個(gè)產(chǎn)品被暫停掛網(wǎng)。

山東在這方面的要求則是一股清流，對(duì)于未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種并沒(méi)有“一刀切”。山東的做法是，在價(jià)格方面要求不能高于通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的同類藥品，否則就被限制使用。

說(shuō)到底，也就是要求降價(jià)唄。未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種在山東市場(chǎng)還能走多遠(yuǎn)，我們不得而知，反正目前來(lái)看，只要肯降價(jià)，市場(chǎng)還是在的。

以上就是仿制藥一致性評(píng)價(jià)公司-桐暉藥業(yè)小編分享的來(lái)自“賽柏藍(lán)”有關(guān)“山東新規(guī)！未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種限制使用”的**內(nèi)容，供大家參考!

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