企業(yè)資訊

日照海旭醫(yī)療器械三類械字號膠原貼代加工，為您的品牌注入醫(yī)用級

日照海旭醫(yī)療器械有限公司2025/11/25 17:46:55

合作流程

‌咨詢洽談‌：明確產品需求（如配方、包裝設計等），代工廠評估可行性并初步報價。

‌工廠考察‌：實地驗證生產資質、設備及品控體系，確保合規(guī)性。

‌合同簽訂‌：明確雙方權責，包括生產周期、質量標準等條款。

‌包裝設計‌：按法規(guī)要求設計產品標簽及說明書，需通過備案審核。

‌生產交付‌：完成原料采購、生產及滅菌，提供質檢報告后出貨。

資質要求

‌企業(yè)資質‌：需提供營業(yè)執(zhí)照（含醫(yī)療器械經營范圍）及《醫(yī)療器械經營許可證》（三類械字號必需）‌。

‌產品文件‌：三類醫(yī)療器械注冊證、產品說明書、質檢報告等‌。

‌生產合規(guī)‌：代工廠需具備三類械字號生產資質，如山東朱氏藥業(yè)的注冊證及無菌生產環(huán)境‌。