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喜報(bào)-海旭藥業(yè)再次斬獲多款二類醫(yī)療器械注冊(cè)證！

日照海旭醫(yī)療器械有限公司2025/9/18 16:35:26

一、獲批產(chǎn)品亮點(diǎn)

‌產(chǎn)品矩陣擴(kuò)展‌

本次獲批的醫(yī)用冷敷貼（頸椎型）、醫(yī)用修復(fù)凝膠、遠(yuǎn)紅外理療貼等產(chǎn)品，精準(zhǔn)適配臨床與消費(fèi)需求，其中遠(yuǎn)紅外理療貼采用創(chuàng)新配方，通過(guò)物理療法促進(jìn)局部血液循環(huán)‌。

‌技術(shù)認(rèn)證突破‌

智能理療儀、家用檢測(cè)設(shè)備等新品類首次納入注冊(cè)范圍，標(biāo)志著企業(yè)從傳統(tǒng)制造向高端醫(yī)療科技的戰(zhàn)略升級(jí)‌。

二、研發(fā)與生產(chǎn)實(shí)力

‌研發(fā)投入‌：集團(tuán)年研發(fā)投入占比超8％，擁有專利百余項(xiàng)，與多家科研院所建立產(chǎn)學(xué)研合作‌。

‌智能化生產(chǎn)‌：10萬(wàn)級(jí)潔凈車間配備德國(guó)進(jìn)口設(shè)備，實(shí)施MES系統(tǒng)，日產(chǎn)能達(dá)500萬(wàn)貼膏藥，支持柔性定制‌。

三、市場(chǎng)與服務(wù)優(yōu)勢(shì)

‌資質(zhì)認(rèn)證‌：通過(guò)ISO13485、FDA、CE等國(guó)際認(rèn)證，具備二類、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證‌。

‌一站式服務(wù)‌：提供從研發(fā)、生產(chǎn)到注冊(cè)備案的全鏈條支持，*小起訂量低于行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，24小時(shí)快速打樣‌。

此次注冊(cè)證的集中獲批，不僅豐富了朱氏藥業(yè)的產(chǎn)品線，更為其OEM/ODM業(yè)務(wù)提供了更廣闊的市場(chǎng)空間，進(jìn)一步強(qiáng)化了“全品類覆蓋”的戰(zhàn)略布局‌。