全省首家雙C醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測平臺(tái)正式揭牌
2026/4/23   來源：合肥日報(bào)  閱讀數(shù)：

全省首家雙C醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測平臺(tái)正式揭牌

獲CMA/CNAS雙資質(zhì)認(rèn)證

4月22日上午，安徽省數(shù)字健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新研究院醫(yī)療器械公共檢驗(yàn)檢測平臺(tái)，在位于肥西縣的長三角G60科創(chuàng)走廊（合肥）醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展大會(huì)上正式揭牌。作為安徽省首家企業(yè)化運(yùn)作、具備CMA/CNAS雙資質(zhì)認(rèn)證的醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測平臺(tái)，其啟用將為我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展提供重要支撐。

本次揭牌以該平臺(tái)正式取得CMA（檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定）、CNAS（實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可）雙資質(zhì)認(rèn)證為契機(jī)。

該平臺(tái)實(shí)行獨(dú)立企業(yè)法人主體運(yùn)作，由中科（安徽）智慧健康創(chuàng)新研究院、元亨醫(yī)療科技（合肥）合伙企業(yè)與肥西產(chǎn)業(yè)投資控股有限公司聯(lián)合出資，設(shè)立中科正元（安徽）檢測技術(shù)有限公司，負(fù)責(zé)平臺(tái)日常運(yùn)營管理。平臺(tái)立足安徽，面向長三角區(qū)域及周邊省份，提供專業(yè)化第三方醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測服務(wù)。

截至目前，該平臺(tái)已構(gòu)建起覆蓋有源、無源、體外診斷等多品類醫(yī)療器械的檢驗(yàn)檢測能力體系，獲批337項(xiàng)國家標(biāo)準(zhǔn)、4000余項(xiàng)檢測參數(shù)，可開展醫(yī)療器械注冊檢驗(yàn)、委托檢測、研發(fā)驗(yàn)證、合規(guī)咨詢等服務(wù)，并能出具第三方專業(yè)檢測報(bào)告，具備權(quán)威資質(zhì)。

未來，該平臺(tái)將依托安徽省數(shù)字健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新院、中科（安徽）G60智慧健康創(chuàng)新研究院等科創(chuàng)平臺(tái)，以雙C資質(zhì)為起點(diǎn)，持續(xù)提升檢測技術(shù)與服務(wù)水平，聯(lián)動(dòng)政產(chǎn)學(xué)研各方資源，構(gòu)建覆蓋醫(yī)療器械全生命周期的“檢測+咨詢+培訓(xùn)+科研轉(zhuǎn)化”一站式服務(wù)體系，打造“研發(fā)-檢測-注冊”產(chǎn)業(yè)生態(tài)鏈，助力我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

（合肥日報(bào)-合新聞?dòng)浾?王峰）

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