三部門進(jìn)一步加強(qiáng)普瑞巴林等藥品管理
2026/4/21   來源：新華社  閱讀數(shù)：

新華社北京4月20日電（記者戴小河）國家藥品監(jiān)督管理局、公安部、國家禁毒委員會(huì)辦公室近日聯(lián)合通告，決定進(jìn)一步加強(qiáng)普瑞巴林口服單方制劑、愈美制劑（僅含有右美沙芬和愈創(chuàng)甘油醚/愈創(chuàng)木酚甘油醚的制劑，下同）的管理，嚴(yán)防藥品流入非法渠道和濫用。

通告明確，省級(jí)藥監(jiān)局將嚴(yán)格控制愈美制劑所需右美沙芬原料藥需用計(jì)劃審批，企業(yè)本年度用量原則上不超過上一年度，對(duì)非法渠道查獲相關(guān)制劑較多的企業(yè)，將適度削減其原料藥計(jì)劃。

藥品上市許可持有人、批發(fā)企業(yè)需核實(shí)購買方資質(zhì)及采購人員信息，跟蹤藥品到貨情況，禁止現(xiàn)金交易，定期監(jiān)測(cè)銷售情況，對(duì)異常購買方及時(shí)停止銷售并報(bào)告；禁止通過網(wǎng)絡(luò)零售相關(guān)制劑。藥品零售企業(yè)需設(shè)專柜專人管理、專冊(cè)登記，處方藥憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售并留存處方，非處方藥一次銷售不超過5個(gè)最小包裝，嚴(yán)禁向未成年人銷售，發(fā)現(xiàn)異常購藥情況需拒絕銷售并報(bào)告。

通告要求，相關(guān)藥品上市許可持有人需建立信息化追溯系統(tǒng)，確保生產(chǎn)銷售可追溯、可核查，及時(shí)處置銷售異常情況；藥品經(jīng)營企業(yè)采購驗(yàn)收時(shí)需核對(duì)追溯信息，發(fā)現(xiàn)異常立即停止購銷并報(bào)告。

此外，各省級(jí)藥監(jiān)局將把兩類藥品納入藥物濫用監(jiān)測(cè)重點(diǎn)品種，健全預(yù)警機(jī)制，及時(shí)處置濫用風(fēng)險(xiǎn)隱患。各級(jí)藥監(jiān)局將強(qiáng)化全環(huán)節(jié)監(jiān)管，嚴(yán)厲查處違規(guī)行為；公安機(jī)關(guān)對(duì)相關(guān)違反治安管理行為依法查處，涉嫌犯罪的立案調(diào)查，保持嚴(yán)打高壓態(tài)勢(shì)。

責(zé)編：歐小雷

一審：歐小雷

二審：印奕帆

三審：譚登

來源：新華網(wǎng)




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