中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 為進(jìn)一步規(guī)范全區(qū)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售秩序,壓實醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)主體質(zhì)量安全責(zé)任,切實保障公眾用械安全,近日,蘭州市安寧區(qū)市場監(jiān)管局聯(lián)合蘭州市市場監(jiān)管局組織召開全區(qū)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量安全主體責(zé)任專題培訓(xùn)會。轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員及相關(guān)監(jiān)管工作人員共計115人參加培訓(xùn)。
此次培訓(xùn)緊扣醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管工作實際,聚焦企業(yè)主體責(zé)任落實核心,內(nèi)容兼具專業(yè)性、針對性與實用性。安寧區(qū)市場監(jiān)管局分管局長作開班動員講話,深刻剖析當(dāng)前全區(qū)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售領(lǐng)域存在的風(fēng)險隱患,強調(diào)開展此次培訓(xùn)的必要性和重要性,明確要求各經(jīng)營主體提高思想認(rèn)識,牢固樹立“質(zhì)量第一、安全至上”的經(jīng)營理念,嚴(yán)格履行法定責(zé)任和義務(wù),堅決守住醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量安全底線。
培訓(xùn)過程中,市局監(jiān)管業(yè)務(wù)骨干圍繞《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)及規(guī)范性文件,進(jìn)行全面細(xì)致解讀。重點講解了醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售資質(zhì)審核、產(chǎn)品信息公示、進(jìn)貨查驗、銷售記錄留存、儲存運輸、售后服務(wù)、風(fēng)險監(jiān)測與處置等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的規(guī)范要求,清晰界定網(wǎng)絡(luò)銷售經(jīng)營者與電商平臺雙方的責(zé)任邊界,明確禁止性經(jīng)營行為。同時要求企業(yè):要全面落實主體責(zé)任,各企業(yè)要迅速對照相關(guān)法律法規(guī)及培訓(xùn)要求,開展全方位自查自糾,及時整改存在的問題,完善質(zhì)量管理體系,健全內(nèi)部管理制度;強化合規(guī)經(jīng)營意識,嚴(yán)格規(guī)范網(wǎng)絡(luò)銷售行為,嚴(yán)禁銷售未經(jīng)注冊、無合格證明、過期、失效的醫(yī)療器械,確保產(chǎn)品來源可查、去向可追;加強行業(yè)自律,主動配合監(jiān)管部門監(jiān)督檢查,積極參與行業(yè)誠信建設(shè),共同營造公平競爭、規(guī)范有序的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售市場環(huán)境。
通過此次培訓(xùn),進(jìn)一步強化了全區(qū)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售相關(guān)主體的質(zhì)量安全意識、責(zé)任意識和合規(guī)意識,有效提升了企業(yè)從業(yè)人員的業(yè)務(wù)能力和管理水平,為規(guī)范全區(qū)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售市場秩序、防范化解用械安全風(fēng)險、保障人民群眾身體健康和生命安全奠定了堅實基礎(chǔ)。下一步,安寧區(qū)市場監(jiān)管局將以此次培訓(xùn)為契機,持續(xù)加大醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管力度,常態(tài)化開展監(jiān)督檢查,嚴(yán)厲打擊各類違法違規(guī)行為,全力守護(hù)公眾用械安全。(來源:蘭州市市場監(jiān)管局)
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