遼寧26條舉措全鏈條支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展
2026/3/18   來源：遼寧日報  閱讀數(shù)：

轉(zhuǎn)自：遼寧日報

本報記者 趙銘




核心提示

攻關(guān)創(chuàng)新藥械研發(fā)，可以進入“幫扶清單”，享受提前介入、全程指導(dǎo)服務(wù)；開連鎖藥店，全國首創(chuàng)的電子隨貨同行單可節(jié)約人工及紙張成本，操作方便快捷、快速準確……

我省出臺26條硬核舉措推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，從研發(fā)創(chuàng)新、審評審批、中藥傳承到產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型、日常監(jiān)管全鏈條發(fā)力，既為藥企“松綁減負”，也為百姓用藥“創(chuàng)新賦能”。

3月17日，省政府新聞辦召開新聞發(fā)布會，省藥監(jiān)局相關(guān)負責人詳細解讀日前出臺的《優(yōu)化營商環(huán)境推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干舉措》，26條舉措干貨滿滿。

省藥監(jiān)局副局長寧麗莉表示，遼寧醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正處于轉(zhuǎn)型升級關(guān)鍵期，一方面企業(yè)對更低制度性成本、更快審評審批速度、更精準創(chuàng)新支持的需求越來越高；另一方面，產(chǎn)業(yè)規(guī)模小、產(chǎn)值差距大、藥械研發(fā)周期長等“短板”“痛點”急需破解。




研發(fā)創(chuàng)新

提前介入，上門問需

新藥研發(fā)周期長、門檻高，中小企業(yè)常常“有想法沒辦法”。新政給出全鏈條解決方案。

從研發(fā)立項開始，政府部門不再是等著企業(yè)上門申報，而是主動“上門問需”。藥物臨床試驗是新藥上市最重要的技術(shù)環(huán)節(jié)，我省將發(fā)揮公立醫(yī)療機構(gòu)大省、臨床資源豐富的優(yōu)勢，全力支持藥物臨床試驗機構(gòu)的發(fā)展。針對中小企業(yè)信息渠道不暢、政策把握不準的難題，省藥監(jiān)局將在官網(wǎng)設(shè)立專門欄目，提供一站式、權(quán)威性的藥品研發(fā)注冊信息服務(wù)。

更讓人振奮的是，新政明確將創(chuàng)新藥、集采藥品、短缺藥品等7類藥品，納入上市后生產(chǎn)場地變更優(yōu)先審評審批；將醫(yī)用機器人、腦機接口設(shè)備等前沿產(chǎn)品納入優(yōu)先注冊通道。這意味著，在遼寧這些產(chǎn)品有望更快進入醫(yī)院、服務(wù)患者。




審評審批

辦事“一次不用跑”

對于藥械企業(yè)來說，時間就是生命，速度就是效益。新政中涉及審批提速的“硬菜”最多。

“全程網(wǎng)辦”全面推行——藥品政務(wù)服務(wù)事項全環(huán)節(jié)網(wǎng)上辦理，電子證照廣泛應(yīng)用，企業(yè)辦事“一次不用跑”，還能享受“送證上門”。

審批時限一壓再壓——藥品再注冊審批壓縮到60個工作日，藥物臨床試驗機構(gòu)備案后檢查壓縮到40個工作日，出口藥品銷售證明辦理更是壓縮到5個工作日。

我省全國首創(chuàng)零售連鎖企業(yè)電子隨貨同行單制度。以前藥品批發(fā)配送，紙質(zhì)單據(jù)“跟車跑”，成本高、易丟失、效率低。今后電子單“云端走”，企業(yè)物流成本降下來，流通效率提上去。




中藥傳承

推動“獨門秘方”變成新藥

我省是中藥大省，很多醫(yī)院有“獨門秘方”，但長期以來，制劑變新藥“最后一公里”難走通。

新政專門為中藥傳承創(chuàng)新開辟新路，對臨床價值突出的醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑，提前介入、研審聯(lián)動，推動從“醫(yī)院內(nèi)部用”變成“面向市場賣”的新藥。

同時，擴大中藥材產(chǎn)地趁鮮切制品種范圍，鼓勵中藥企業(yè)使用符合規(guī)范的中藥材。這意味著，從地頭到藥廠、從藥廠到醫(yī)院，中藥全產(chǎn)業(yè)鏈都在加速“標準化”升級。




日常監(jiān)管

建立“容錯+信用修復(fù)”機制

新政明確提出省藥監(jiān)局打造“服務(wù)型執(zhí)法機關(guān)”，開展精準普法，先指導(dǎo)后執(zhí)法；推廣首違不罰、輕微免罰，建立“容錯+信用修復(fù)”機制——企業(yè)不小心“踩線”，只要及時改正，就有機會免于處罰，信用也能修復(fù)。

檢查方式也在“減負”。推進“進一次門，查多項事”，通過豁免檢查、書面審查、結(jié)果互認等方式，全年計劃入企現(xiàn)場檢查頻次較上一年度減少20%。對企業(yè)來說，少了“迎檢”的折騰，多了安心發(fā)展的精力。

從研發(fā)到生產(chǎn)，從審批到監(jiān)管，26條舉措條條都奔著解決企業(yè)的“急難愁盼”去。我省將以政策落地見效為抓手，力爭到2030年，建設(shè)成為國家關(guān)鍵醫(yī)藥原料、高端醫(yī)療器械等醫(yī)藥戰(zhàn)略物資生產(chǎn)基地，為全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入強勁動能。

編輯：Rae