南方財(cái)經(jīng)全國兩會(huì)報(bào)道組 朱藝藝
推動(dòng)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的傳承創(chuàng)新,是全國人大代表、晨光生物董事長(zhǎng)盧慶國持續(xù)關(guān)注的話題。
2026年全國兩會(huì)期間,盧慶國就提升中藥材與中成藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、優(yōu)化中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)政策、完善中成藥集中帶量采購機(jī)制等話題建言獻(xiàn)策。
此外,盧慶國還關(guān)注到跨境電商與本土保健食品企業(yè)監(jiān)管不對(duì)等的問題,建議消除跨境電商與國產(chǎn)保健食品之間的監(jiān)管落差,構(gòu)建對(duì)等監(jiān)管體系,實(shí)現(xiàn)“同標(biāo)準(zhǔn)、同監(jiān)管、同處罰”。
作為傳統(tǒng)中藥現(xiàn)代化的關(guān)鍵成果,中藥配方顆粒市場(chǎng)的發(fā)展勢(shì)頭迅猛。
截至2026年2月,國家藥典委已累計(jì)發(fā)布十批中藥配方顆粒國家標(biāo)準(zhǔn)品種達(dá)400個(gè),為行業(yè)規(guī)范化發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。據(jù)統(tǒng)計(jì),我國中藥飲片加工市場(chǎng)規(guī)模超2000億元,中藥配方顆粒的規(guī)模近200億元,中藥配方顆粒占中藥飲片的近10%,有著巨大的市場(chǎng)增長(zhǎng)空間。
盡管行業(yè)快速擴(kuò)張,但由于缺乏專業(yè)化分工引導(dǎo),多數(shù)生產(chǎn)企業(yè)普遍采用“大而全”的生產(chǎn)模式,自行生產(chǎn)數(shù)百個(gè)品種的配方顆粒產(chǎn)品,導(dǎo)致產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨一系列深層次問題,如受調(diào)劑設(shè)備和操作模式限制,醫(yī)療機(jī)構(gòu)在實(shí)際執(zhí)行中仍普遍從單一生產(chǎn)企業(yè)采購全品種進(jìn)行內(nèi)部調(diào)劑,難以根據(jù)臨床需求靈活選用質(zhì)優(yōu)價(jià)宜的單品種產(chǎn)品。
此外,隨著更多中藥企業(yè)加入中藥配方顆粒市場(chǎng),企業(yè)之間爭(zhēng)搶原料、重復(fù)研發(fā)、重復(fù)生產(chǎn)的散亂局面正在形成。
基于此,盧慶國建議國家出臺(tái)相關(guān)政策,要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)臨床需求調(diào)劑使用優(yōu)質(zhì)單品種中藥配方顆粒;支持具備資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)以單品種形式供貨。
同時(shí),他建議,鼓勵(lì)中藥配方顆粒企業(yè)聚焦優(yōu)勢(shì)品種,通過集中生產(chǎn)、工藝優(yōu)化、設(shè)備升級(jí)和標(biāo)準(zhǔn)提升,實(shí)現(xiàn)規(guī);、規(guī)范化生產(chǎn)。在確保質(zhì)量可控的前提下,允許企業(yè)間品種調(diào)劑或委托生產(chǎn),有利于資源的優(yōu)化配置和高效利用。
在持續(xù)聚焦中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展之外,盧慶國也關(guān)注到保健食品產(chǎn)業(yè)的潛在挑戰(zhàn)。
2025年,我國保健食品產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)規(guī)模超3600億元,預(yù)計(jì)2030年將突破6000億元,同期國內(nèi)健康產(chǎn)品(含保健食品、功能性食品、膳食補(bǔ)充劑、傳統(tǒng)滋補(bǔ)品等)市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)1.5萬億元。但在行業(yè)高速發(fā)展中,跨境電商與本土保健食品企業(yè)監(jiān)管不對(duì)等的問題愈發(fā)突出,成為制約產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的關(guān)鍵障礙。
尤其是,近年來,跨境電商進(jìn)口保健食品市場(chǎng)規(guī)模呈高速遞增態(tài)勢(shì),已遠(yuǎn)超本土“藍(lán)帽”保健食品市場(chǎng)規(guī)模。
在此過程中,相比本土保健食品需歷經(jīng)嚴(yán)格的“藍(lán)帽”注冊(cè)/備案、多輪功效驗(yàn)證和安全性評(píng)價(jià),產(chǎn)品宣傳嚴(yán)格限定在《允許保健食品聲稱的保健功能目錄》規(guī)定的24項(xiàng)保健功能范圍內(nèi),且產(chǎn)品的原料種類及用量均有嚴(yán)格規(guī)定,形成鮮明對(duì)比的是,跨境電商進(jìn)口的同類保健食品,卻不受功能聲稱、原料目錄及用量限制的法規(guī)約束,未經(jīng)許可的產(chǎn)品也可暢通入市,這種“本土嚴(yán)管、跨境寬松”的雙重標(biāo)準(zhǔn),不僅導(dǎo)致本土頭部保健食品企業(yè)的市場(chǎng)份額被持續(xù)擠壓,也會(huì)造成國內(nèi)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局失衡。
此外,跨境電商進(jìn)口保健食品依托跨境物流、保稅倉等渠道,存在監(jiān)管溯源盲區(qū),部分商家甚至通過“跨境一日游”等方式將劣質(zhì)產(chǎn)品貼牌偽裝成進(jìn)口產(chǎn)品銷售,也給行業(yè)監(jiān)管帶來諸多新挑戰(zhàn)。
基于此,盧慶國建議,消除跨境電商與國產(chǎn)保健食品之間的監(jiān)管落差,構(gòu)建對(duì)等監(jiān)管體系,實(shí)現(xiàn)“同標(biāo)準(zhǔn)、同監(jiān)管、同處罰”。
同時(shí),他建議由相關(guān)部門聯(lián)合建立溯源體系,實(shí)現(xiàn)從境外生產(chǎn)、口岸通關(guān)進(jìn)口到境內(nèi)終端銷售的全鏈條閉環(huán)可追溯,明確跨境電商平臺(tái)對(duì)其內(nèi)部經(jīng)營(yíng)者進(jìn)口保健食品經(jīng)營(yíng)行為的主體責(zé)任與連帶責(zé)任。
此外,他建議對(duì)違規(guī)跨境產(chǎn)品參照國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)從重處罰,落實(shí)“同處罰、同追責(zé)”;同時(shí),將違法主體納入市場(chǎng)監(jiān)督管理嚴(yán)重違法失信名單,依法實(shí)施市場(chǎng)禁入等懲戒措施,切實(shí)維護(hù)市場(chǎng)監(jiān)管的嚴(yán)肅性。
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