陜西出臺(tái)藥品監(jiān)管科學(xué)研究項(xiàng)目管理辦法
2026/3/2   來(lái)源：華商網(wǎng)  閱讀數(shù)：

近日，陜西省藥監(jiān)局出臺(tái)《藥品監(jiān)管科學(xué)研究項(xiàng)目管理辦法（試行）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》），規(guī)范陜西省藥品監(jiān)管科學(xué)研究項(xiàng)目全流程管理，進(jìn)一步筑牢科學(xué)監(jiān)管科研支撐基礎(chǔ)。

藥品監(jiān)管專(zhuān)業(yè)性強(qiáng)，開(kāi)展監(jiān)管科學(xué)研究旨在破解監(jiān)管難題，研發(fā)監(jiān)管新標(biāo)準(zhǔn)、新工具、新方法�！掇k法》主動(dòng)適應(yīng)形勢(shì)任務(wù)需要，立足陜西省藥品監(jiān)管實(shí)際，明確了化學(xué)藥、中藥、醫(yī)療器械、化妝品等6個(gè)研究領(lǐng)域，劃分科學(xué)技術(shù)研究、探索性研究、監(jiān)管政策研究、成果轉(zhuǎn)化研究4個(gè)類(lèi)別，設(shè)置領(lǐng)軍人才領(lǐng)航行動(dòng)項(xiàng)目、重點(diǎn)項(xiàng)目、一般項(xiàng)目3個(gè)級(jí)別，確立了“指南統(tǒng)一發(fā)布、評(píng)審統(tǒng)一組織、資金統(tǒng)一撥付、過(guò)程統(tǒng)一管控、成果統(tǒng)一轉(zhuǎn)化”的“五統(tǒng)一”閉環(huán)管理模式，對(duì)項(xiàng)目申報(bào)、立項(xiàng)、實(shí)施、驗(yàn)收以及經(jīng)費(fèi)使用、成果轉(zhuǎn)化、誠(chéng)信管理等作出了全面規(guī)范。

《辦法》明確，所有研究項(xiàng)目要緊扣藥品監(jiān)管實(shí)踐需求，推動(dòng)科研成果與監(jiān)管實(shí)務(wù)融合；依托科創(chuàng)監(jiān)管服務(wù)平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)全流程數(shù)字化管理。

據(jù)介紹，陜西省藥監(jiān)局將以《辦法》實(shí)施為重要抓手，確保項(xiàng)目規(guī)范有序推進(jìn)，切實(shí)發(fā)揮科研創(chuàng)新支撐引領(lǐng)作用，服務(wù)科學(xué)監(jiān)管決策與“兩品一械”產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。




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