陜西出臺(tái)藥品行政檢查裁量基準(zhǔn) 全面規(guī)范執(zhí)法行為
2026/2/24   來(lái)源：陜西省人民政府  閱讀數(shù)：

據(jù)陜西省人民政府消息，為規(guī)范藥品領(lǐng)域行政檢查行為，提升監(jiān)管效能，陜西省藥品監(jiān)督管理局近日印發(fā)《陜西省藥品行政檢查裁量權(quán)適用基準(zhǔn)（試行）》，對(duì)全省各級(jí)藥品監(jiān)管部門的行政檢查裁量權(quán)進(jìn)行全面規(guī)范。

《基準(zhǔn)》分為“總則”和“分則”兩部分�！翱倓t”明確了實(shí)施行政檢查的核心原則、適用范圍、裁量依據(jù)及監(jiān)管要求；“分則”則對(duì)藥品、醫(yī)療器械、化妝品等各類行政檢查作出具體規(guī)定，全面覆蓋全省各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門組織的檢查活動(dòng)。

按照規(guī)定，各級(jí)藥品監(jiān)管部門需根據(jù)法律、法規(guī)、規(guī)章，并綜合考慮行政相對(duì)人的風(fēng)險(xiǎn)程度、信用評(píng)級(jí)、既往違法違規(guī)記錄及上年度生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)狀況等因素，科學(xué)制定年度行政檢查計(jì)劃。此舉旨在嚴(yán)控風(fēng)險(xiǎn)的同時(shí)，最大限度減少對(duì)企業(yè)正常生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的干擾，提升檢查質(zhì)效。

具體實(shí)施要求包括：在一個(gè)年度內(nèi)，針對(duì)同一行政相對(duì)人的行政檢查應(yīng)盡可能合并進(jìn)行。當(dāng)檢查事項(xiàng)涉及兩個(gè)以上同級(jí)部門時(shí)，由牽頭處室組織制定聯(lián)合檢查計(jì)劃；涉及上下級(jí)部門時(shí)，則由上級(jí)部門牽頭制定聯(lián)合計(jì)劃。此舉旨在避免多頭檢查和重復(fù)檢查，實(shí)現(xiàn)高效監(jiān)管。




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