陜西出臺藥品行政檢查裁量基準 全面規(guī)范執(zhí)法行為
2026/2/24   來源：陜西省人民政府  閱讀數(shù)：

據(jù)陜西省人民政府消息，為規(guī)范藥品領(lǐng)域行政檢查行為，提升監(jiān)管效能，陜西省藥品監(jiān)督管理局近日印發(fā)《陜西省藥品行政檢查裁量權(quán)適用基準（試行）》，對全省各級藥品監(jiān)管部門的行政檢查裁量權(quán)進行全面規(guī)范。

《基準》分為“總則”和“分則”兩部分。“總則”明確了實施行政檢查的核心原則、適用范圍、裁量依據(jù)及監(jiān)管要求；“分則”則對藥品、醫(yī)療器械、化妝品等各類行政檢查作出具體規(guī)定，全面覆蓋全省各級藥品監(jiān)督管理部門組織的檢查活動。

按照規(guī)定，各級藥品監(jiān)管部門需根據(jù)法律、法規(guī)、規(guī)章，并綜合考慮行政相對人的風(fēng)險程度、信用評級、既往違法違規(guī)記錄及上年度生產(chǎn)經(jīng)營狀況等因素，科學(xué)制定年度行政檢查計劃。此舉旨在嚴控風(fēng)險的同時，最大限度減少對企業(yè)正常生產(chǎn)經(jīng)營的干擾，提升檢查質(zhì)效。

具體實施要求包括：在一個年度內(nèi)，針對同一行政相對人的行政檢查應(yīng)盡可能合并進行。當(dāng)檢查事項涉及兩個以上同級部門時，由牽頭處室組織制定聯(lián)合檢查計劃；涉及上下級部門時，則由上級部門牽頭制定聯(lián)合計劃。此舉旨在避免多頭檢查和重復(fù)檢查，實現(xiàn)高效監(jiān)管。




編輯：Rae