內(nèi)蒙古統(tǒng)一藥品監(jiān)管行政裁量標準
2026/1/6   來源：中國醫(yī)藥報  閱讀數(shù)：

本報內(nèi)蒙古訊 （記者常銳博）

近日，《內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品監(jiān)督管理行政許可裁量權(quán)基準》《內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品監(jiān)督管理行政檢查裁量權(quán)基準》《內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品監(jiān)督管理行政強制裁量權(quán)基準》《內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品監(jiān)督管理行政獎勵裁量權(quán)基準》4項行政裁量權(quán)基準印發(fā)，旨在統(tǒng)一行政裁量標準，進一步規(guī)范“兩品一械”監(jiān)管行為。上述4項基準均于今年1月1日起實施。

其中，《內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品監(jiān)督管理行政許可裁量權(quán)基準》涵蓋藥品生產(chǎn)許可、醫(yī)療機構(gòu)制劑配制許可及化妝品生產(chǎn)許可等26類行政許可主要事項、66個子事項。針對每一子事項，該基準明確了設定依據(jù)、許可條件、證書名稱、申請材料、審批時限和辦理流程，形成了規(guī)范、系統(tǒng)的行政許可操作標準。

《內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品監(jiān)督管理行政檢查裁量權(quán)基準》分為總則和分則。總則明確了該基準的制定目的與依據(jù)、適用范圍、基本原則和職責劃分等；分則涵蓋對藥品生產(chǎn)的日常行政檢查等15項行政檢查事項。

《內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品監(jiān)督管理行政強制裁量權(quán)基準》對“兩品一械”監(jiān)管中涉及的12項行政強制措施作出具體裁量規(guī)定，明確了每項行政強制措施的實施、延期與解除3種情形的實施依據(jù)、適用條件和適用程序等。

《內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品監(jiān)督管理行政獎勵裁量權(quán)基準》明確了行政獎勵的設定依據(jù)、實施層級、獎勵條件等10項內(nèi)容，為規(guī)范實施相關(guān)行政獎勵提供了具體依據(jù)與操作標準。

編輯：Rae