江西省推出23條舉措激發(fā)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)活力
2025/12/10   來源：江西日報舒海軍  閱讀數(shù)：

對新獲批1類創(chuàng)新藥、第三類創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊證書且產(chǎn)生經(jīng)濟效益的，每個品種按規(guī)定獎勵1000萬元；新獲批首仿化學(xué)藥品且產(chǎn)生經(jīng)濟效益的，每個品種按規(guī)定獎勵200萬元。我省近日印發(fā)《關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的實施意見》，聚焦研發(fā)創(chuàng)新、推廣使用、審評審批等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，推出23條具體舉措，激發(fā)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)活力和創(chuàng)造力。

《實施意見》就支持藥品醫(yī)療器械化妝品研發(fā)創(chuàng)新提出，對納入國家藥監(jiān)局加快上市注冊程序、創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序、省政府產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃重點發(fā)展方向以及省級科技計劃項目等的重點藥品、醫(yī)療器械和醫(yī)療機構(gòu)制劑，全力做好個性化指導(dǎo)和政策技術(shù)服務(wù)保障，省級相關(guān)辦理事項時限各縮減15%；支持省現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)引導(dǎo)基金及相關(guān)科創(chuàng)基金，投向具備上市潛力的醫(yī)藥企業(yè)；支持中藥研發(fā)創(chuàng)新，遴選在臨床上具有獨特優(yōu)勢和創(chuàng)新轉(zhuǎn)化潛力的醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑品種進行針對性幫扶，推動向新藥轉(zhuǎn)化。

在促進創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用方面，《實施意見》提出，支持我省創(chuàng)新藥品進入國家醫(yī)保藥品目錄或商保藥品目錄，支持創(chuàng)新藥械進入醫(yī)保和醫(yī)用耗材目錄；建立創(chuàng)新藥械快速入院機制，醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)不得以未進入醫(yī)保目錄、用藥品規(guī)數(shù)量、藥占比、國家基本藥物采購金額占比和次均費用等為由影響創(chuàng)新藥入院。

《實施意見》提出開展優(yōu)化藥品補充申請審評審批程序改革試點，落實藥品上市后中等變更先備案后審查制度，推動新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備運用；進一步優(yōu)化藥品再注冊審評工作流程，技術(shù)審評時限壓縮至90個工作日；對進入第二類醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品注冊程序的產(chǎn)品，審評審批時限壓縮至55個工作日；化妝品生產(chǎn)許可辦理時限壓縮至15個工作日。

在強化監(jiān)管方面，《實施意見》提出，完善藥品智慧監(jiān)管平臺，加強全鏈條藥品追溯體系建設(shè)，落實企業(yè)主體責任，逐步實現(xiàn)生產(chǎn)、流通、使用全過程可追溯；指導(dǎo)定點醫(yī)療機構(gòu)追溯碼應(yīng)用，實現(xiàn)藥品流通使用和醫(yī)保結(jié)算等全過程來源可查、去向可追。

編輯：Rae