從陰涼柜的溫度到處方藥銷售,從線上售藥到線下藥店,檢察機關把藥品安全的‘小問題’當成‘大民生’辦,讓我們老百姓買藥、用藥更踏實了!”近日,在內蒙古自治區(qū)呼和浩特市檢察院組織的公益訴訟專項工作展示活動中,內蒙古自治區(qū)人大代表金煒看過檢察機關的藥品安全監(jiān)督工作臺賬后,深有感觸地說。
藥品安全直接關系到群眾的生命健康,是民生安全的“壓艙石”。近年來,呼和浩特市檢察機關聚焦藥品安全領域的堵點、痛點,以“小切口”撬動“大治理”,用一個個扎實的公益訴訟案件筑牢群眾用藥安全屏障,贏得了人大代表與群眾的廣泛認可。
一場“溫度保衛(wèi)戰(zhàn)”
2024年春,“益心為公”志愿者向玉泉區(qū)檢察院提供線索稱,部分藥店的藥品儲存不符合規(guī)范。
根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范實施細則》規(guī)定,“藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應根據(jù)所經(jīng)營藥品的儲存要求,設置不同溫度、濕度條件的倉庫,其中冷庫溫度為2℃至10℃;陰涼庫溫度不高于20℃;常溫庫溫度為0℃至30℃;各庫房相對濕度應保持在45%至75%之間”。
檢察官經(jīng)走訪發(fā)現(xiàn),多家藥店的陰涼柜顯示溫度超過20℃,或空調系統(tǒng)未啟用。此外,在某些藥店中,一些藥品包裝上明確要求“陰涼干燥處保存”,卻被擺放在常規(guī)貨架上,不符合儲存標準。
藥品存儲溫度超標不是小事。不按照規(guī)范進行儲存,藥品極易發(fā)生變質、發(fā)霉、蟲蛀、失效等,影響用藥安全!跋襁@些感冒藥,高溫下可能加速成分分解,不僅失效,還可能產(chǎn)生有害物質!睓z察官解釋道。
玉泉區(qū)檢察院依法立案后,向相關部門制發(fā)檢察建議,督促其對涉案藥店作出相應處理,排查轄區(qū)類似情況并進行整改,建立長效監(jiān)管機制。
問題不止于零售終端。土默特左旗檢察院檢察官在履職中發(fā)現(xiàn),某藥房溫濕度登記存在“提前填寫、記錄斷檔”等現(xiàn)象;某衛(wèi)生院的登記簿上,5月29日下午的溫度竟在當天上午就已填寫完畢。“提前記錄看似是小事,實則反映出管理漏洞,用藥安全如何保證?”檢察官說。
土默特左旗檢察院迅速向相關部門制發(fā)檢察建議,督促其開展排查,對涉案藥房及衛(wèi)生院進行整治,并對轄區(qū)藥店、藥房進行常態(tài)化檢查和指導。收到檢察建議后,相關部門高度重視,立即開展排查整改工作。
如今,走進呼和浩特的藥店,電子屏上實時跳動的溫度數(shù)字,成了群眾心中看得見的“放心符”。
揪出異常數(shù)據(jù)背后的“影子藥師”
“914名注冊執(zhí)業(yè)藥師,只有784人在本單位繳納社保,還有130人去哪了?”新城區(qū)檢察院檢察官從大數(shù)據(jù)監(jiān)督平臺發(fā)現(xiàn)的一條線索,揭開了執(zhí)業(yè)藥師“掛證”問題的冰山一角。
執(zhí)業(yè)藥師“掛證”,即證書留在藥店,人卻在別處上班。這意味著處方藥可能在沒有專業(yè)審核的情況下被隨意銷售。無獨有偶,玉泉區(qū)檢察院檢察官通過對比藥師注冊數(shù)據(jù)與社保記錄,也發(fā)現(xiàn)31條疑似線索;賽罕區(qū)檢察院檢察官從900多條執(zhí)業(yè)藥師信息和1255條社保數(shù)據(jù)中,鎖定12家藥店存在“人證不符”問題。
執(zhí)業(yè)藥師“掛證”問題在全市普遍存在,影響全民用藥安全。呼和浩特市檢察院隨即部署開展全市執(zhí)業(yè)藥師“掛證”問題整治公益訴訟專項工作,指導各基層檢察院使用大數(shù)據(jù)模型發(fā)現(xiàn)線索并依法立案辦理,一場全市范圍的“影子藥師殲滅戰(zhàn)”隨即打響。
在檢察機關的推動下,新城區(qū)行政機關針對執(zhí)業(yè)藥師不在崗銷售處方藥、不憑處方銷售處方藥等違法行為,向相關部門發(fā)送通報函2封,通報藥品零售企業(yè)13家。其他轄區(qū)行政機關也紛紛核查執(zhí)業(yè)藥師“掛證”問題,對因備案不及時導致的數(shù)據(jù)錯誤及時修正,對確有“掛證”問題的及時整治。
截至目前,呼和浩特市檢察機關通過辦理案件,督促行政機關檢查藥店359家,責令整改40人次。
雙管齊下堵住藥品銷售監(jiān)管漏洞
“買1得2”“第二件半價”——托克托縣某藥房在網(wǎng)絡銷售平臺上的促銷廣告引起檢察官的警覺!斑@相當于把處方藥變成了‘自選商品’!睓z察官告訴記者,“消費者可能忽略禁忌證盲目購買,比如某藥劑顆粒含糖量高,糖尿病患者誤服會有風險。”
更令人擔憂的是,部分網(wǎng)絡銷售平臺處方藥頁面未標注“憑處方購買”提示,外包裝信息不全,變相繞過平臺處方審核機制,增加濫用、依賴和耐藥風險,給用藥安全帶來極大隱患。
針對藥品“捆綁銷售”問題,托克托縣檢察院隨即開展集中排查,并向行政機關制發(fā)檢察建議,建議其排查轄區(qū)所有藥品網(wǎng)絡銷售平臺,重點核查處方藥外包裝展示合規(guī)性、是否在顯著位置展示“處方藥須憑處方購買”警示語,嚴格按照有關法律法規(guī)對違規(guī)展示的藥品銷售頁面進行整改。
在檢察機關的推動下,行政機關已對42家藥品網(wǎng)絡銷售商戶進行集體約談。同時,針對處方藥外包裝展示合規(guī)性等問題,要求藥品網(wǎng)絡銷售商戶進行整改,并簽訂《藥品網(wǎng)絡銷售處方藥展示承諾書》,責令網(wǎng)絡銷售平臺提交關于處方藥展示的整改報告。截至目前,相關問題均已得到整改。
“藥品安全無小事,每一度溫差、每一張證書、每一個銷售環(huán)節(jié),都關系著生命健康!苯馃槺硎,希望檢察機關持續(xù)深化檢護民生工作,加大與行政機關的協(xié)作配合,以更實舉措織密藥品安全防護網(wǎng),讓人民群眾的獲得感、幸福感、安全感更加充實、更有保障、更可持續(xù)。
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