國家藥監(jiān)局：鼓勵全球藥品在中國同步研發(fā)同步上市
2024/9/14   來源：國新網(wǎng)、蒲公英Ouryao  閱讀數(shù)：

國務(wù)院新聞辦公室于9月13日上午10時(shí)舉行“推動高質(zhì)量發(fā)展”系列主題新聞發(fā)布會。



國家藥品監(jiān)督管理局局長李利在新聞發(fā)布會上表示：

1、支持醫(yī)藥行業(yè)開放合作。加強(qiáng)國際通用監(jiān)管規(guī)則在國內(nèi)的轉(zhuǎn)化實(shí)施，支持開展國際多中心臨床試驗(yàn)，促進(jìn)全球藥物在中國同步研發(fā)、同步申報(bào)、同步審評、同步上市。

2、探索生物制品分段生產(chǎn)模式，在部分地區(qū)開展創(chuàng)新和臨床急需生物制品分段生產(chǎn)試點(diǎn)。

3、加大對醫(yī)藥進(jìn)出口貿(mào)易的支持力度，加快境外已上市新藥在境內(nèi)上市審批，鼓勵跨國企業(yè)把原研化學(xué)藥品、生物制品和高端醫(yī)療裝備等轉(zhuǎn)移到國內(nèi)生產(chǎn)。完善藥品出口銷售證明相關(guān)政策，鼓勵我國更多醫(yī)藥企業(yè)走出國門參與國際貿(mào)易，讓中國藥品造福全人類。  

編輯：Rae